患有生理认知衰退综合征的老年人中的椅子运动与代际活动 (PCDS)
座椅锻炼与代际活动在患有身体认知衰退综合征老年人中的作用：衰弱与血清成熟脑源性神经营养因子水平的研究
本临床试验旨在研究椅子运动结合代际活动对衰弱综合征的影响，以及患有生理认知衰退综合征（PCDS）的老年人血清mBDNF水平的变化，作为一种整合身体与社会干预及生物分子评估的新方法。
在患有PCDS的老年人中
- 为期16周的椅子运动结合代际活动计划是否能改善握力（HGS）、步速、MoCA-Ina评分和健康相关生活质量？
- 为期16周的椅子运动结合代际活动计划是否能提高血清mBDNF水平？
- 血清mBDNF水平是否与MoCA-Ina评分、步速和握力相关？
干预组
参与者将接受为期12周的结构化椅子运动计划，由经过培训的运动教练指导，并由医生监督每次课程中的生命体征监测。 课程频率将逐步增加：
- 第1-2周：每周一次
- 第3-6周：每周两次
- 第7-12周：每周三次
额外活动包括（干预组和对照组）：
- 第1周和第11周：通过电子传单（e-flyers）支持的营养与体育锻炼电话会议。
- 第3、5、7、11和13周：分发关于老年人营养和肌肉-脑轴的电子传单。
额外活动（干预组）
- 第13-16周：在孤儿院与5岁以上儿童进行代际活动
评估（干预组和对照组）：
- 第1周：血清mBDNF和HbA1c测量
- 第12周和第16周：身体评估（体重、身高、握力、步速、MoCA-Ina和IADL）和血清mBDNF测量。
对照组：
参与者将在第1-16周期间接受每周1-3次体育锻炼的一般健康教育。
研究概览
详细说明
印度尼西亚的人口老龄化导致越来越多老年人出现功能和认知衰退。 生理认知衰退综合征（PCDS）被定义为身体机能下降（如步态缓慢或握力减弱）与轻度认知障碍共存，但未达到残疾或痴呆程度，被认为是可逆的早期阶段，会增加衰弱、残疾和生活质量下降的风险。
椅子运动为老年人提供了一种安全可行的干预措施，已证实在肌肉力量、平衡和神经认知功能方面具有益处，部分通过提高脑源性神经营养因子（BDNF）水平介导。 与此同时，涉及老年人与年轻人直接互动的代际活动在改善心理社会福祉和认知结果方面显示出潜力。
本研究将椅子运动与代际活动相结合，以针对PCDS的多维性质。 结果将重点关注衰弱状态和血清成熟脑源性神经营养因子（mBDNF）的变化，以建立一种多模式、文化适应的策略，支持印度尼西亚老年人的健康老龄化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta、Jakarta Special Capital Region、印度尼西亚
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- 年龄60-75岁
- 符合生理认知衰退综合征（PCDS）诊断标准：步速<1.0米/秒和/或握力<28公斤（男性）或<18公斤（女性），且MoCA-Ina评分22-26分
- 工具性日常生活活动能力（IADL）评分>5分
- 能够充分理解并遵循指示
- 愿意参与并签署书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
营养教育 + 12周结构化座椅锻炼（PEROSI方案，渐进频率从1到3次/周，60分钟/次，在线监督）随后顺序进行4周基于SHP的代际活动（8次课程，2次/周，45分钟/次，在选定孤儿院使用AMIR教材进行1:1老人-儿童配对）。
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营养教育 + 12周结构化椅子运动（PEROSI方案，频率从每周1次逐步增加至3次，每次60分钟，在线监督），随后依次进行4周基于SHP的代际活动（8次课程，每周2次，每次45分钟，在选定孤儿院使用AMIR教育材料进行1:1老年人与儿童配对）。
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无干预：对照组
仅进行营养教育（第1周和第11周进行2次个性化营养师远程会议；第3、5、7、13和15周发送5份教育性电子传单）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衰弱综合征状态
大体时间：从入组到12周治疗结束
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• 衰弱综合征状态从基线到第16周的变化（使用心血管健康研究标准评估：评分0为健壮，1-2分为衰弱前期，≥3分为衰弱）。
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从入组到12周治疗结束
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血清成熟脑源性神经营养因子（mBDNF）
大体时间：从基线到第16周
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从基线到第16周血清成熟脑源性神经营养因子（mBDNF）水平（通过ELISA测量）的变化。
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从基线到第16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手握力
大体时间：从基线到第16周
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从基线至第16周，握力（千克；优势手，使用握力计3次测试中最佳值）的变化。
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从基线到第16周
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步态速度测试
大体时间：基线至第16周
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从基线到第16周，步态速度（米/秒；6米步行测试中2次试验的平均值）的变化。
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基线至第16周
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认知功能
大体时间：从基线至第16周
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认知功能变化（MoCA-Ina总分，范围0-30分）
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从基线至第16周
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健康相关生活质量（SF-12问卷）
大体时间：从基线至第16周
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与健康相关的生活质量变化（SF-12问卷）
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从基线至第16周
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血清成熟脑源性神经营养因子水平
大体时间：基线至第16周
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血清mBDNF水平变化与MoCA-Ina评分、握力及步速变化之间的相关性。
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基线至第16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动课程的坚持度
大体时间：从基线到第12周
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坚持锻炼课程
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从基线到第12周
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代际活动
大体时间：从第13周至第16周
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对代际活动的依从性（出席记录）
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从第13周至第16周
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老年人体育活动量表, PASE
大体时间：从基线到第16周
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体力活动水平（老年人体力活动量表，PASE）是一种易于管理和评分的工具，用于测量65岁及以上个体的体力活动水平。 PASE评分范围可从零到400或更高 |
从基线到第16周
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抑郁症状
大体时间：从基线到第16周
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老年抑郁量表-15（GDS-15）是一种广泛使用的自我报告筛查工具，旨在识别老年人的抑郁情况。 15项版本（GDS-15）较为常见，患者需对15个关于过去一周感受的问题回答“是”或“否”。 解读：
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从基线到第16周
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孤独
大体时间：从基线到第16周
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德容-吉尔维尔德孤独量表印尼版问卷是一种简洁的工具，旨在捕捉孤独的情感和社交维度。
总孤独分数可分为四个等级：不孤独（分数0、1或2）、中度孤独（分数3至8）、重度孤独（分数9或10）和非常严重孤独（分数11）
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从基线到第16周
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生活质量附加领域
大体时间：从基线至第16周
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生活质量附加领域问卷（EQ-5D-5L）是一种简短的、多属性的、通用的健康状况测量工具，包含5个采用李克特量表应答选项的问题（描述性系统）。
EQ-5D-5L指数得分范围为-0.59至1，其中1代表最佳健康状态
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从基线至第16周
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查尔森合并症指数（CCI）
大体时间：基线
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查尔森合并症指数（CCI）问卷可预测患有多种并存疾病（合并症）患者的死亡率，这些疾病包括心脏病、艾滋病或癌症等（共考虑17个类别）。
根据CCI评分，合并症的严重程度被分为三个等级：轻度（CCI评分1-2分）、中度（CCI评分3-4分）和重度（CCI评分≥5分）。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-06-0948
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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