Ejercicio en Silla y Actividades Intergeneracionales en Adultos Mayores con Síndrome de Deterioro Físico-Cognitivo (PCDS)
El Papel del Ejercicio en Silla y las Actividades Intergeneracionales en Adultos Mayores con Síndrome de Deterioro Físico-Cognitivo: Una Investigación sobre la Fragilidad y los Niveles de Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro Maduro en Suero
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del ejercicio en silla seguido de actividad intergeneracional en el síndrome de fragilidad y cambios en los niveles séricos de mBDNF en adultos mayores con Síndrome de Deterioro Fisiocognitivo (PCDS), como un enfoque novedoso que integra intervención física y social con evaluaciones biomoleculares
En adultos mayores con PCDS
- ¿Mejora un programa de 16 semanas de ejercicio en silla seguido de actividad intergeneracional la fuerza de prensión manual (HGS), la velocidad de la marcha, las puntuaciones de MoCA-Ina y la calidad de vida relacionada con la salud?
- ¿Aumenta un programa de 16 semanas de ejercicio en silla seguido de actividad intergeneracional los niveles séricos de mBDNF?
- ¿Están asociados los niveles séricos de mBDNF con las puntuaciones de MoCA-Ina, la velocidad de la marcha y la fuerza de prensión manual?
Grupo de intervención
Los participantes se someterán a un programa estructurado de ejercicio en silla de 12 semanas, realizado con un instructor de ejercicio capacitado y supervisado por un médico para el monitoreo de signos vitales durante cada sesión. La frecuencia de las sesiones aumentará progresivamente:
- Semanas 1-2: una vez por semana
- Semanas 3-6: dos veces por semana
- Semanas 7-12: tres veces por semana
Las actividades adicionales incluyen (grupo de intervención y control):
- Semanas 1 y 11: sesión de teleconferencia sobre nutrición y ejercicio físico respaldada por folletos electrónicos (e-flyers).
- Semanas 3, 5, 7, 11 y 13: distribución de e-flyers sobre nutrición en la tercera edad y el eje músculo-cerebro.
Actividad adicional (grupo de intervención)
- Semanas 13-16: actividades intergeneracionales en un orfanato con niños mayores de 5 años
Evaluaciones (grupo de intervención y control):
- Semana 1: medición de mBDNF sérico y HbA1c
- Semanas 12 y 16: evaluaciones físicas (peso corporal, altura, fuerza de prensión manual, velocidad de la marcha, MoCA-Ina y IADL) y medición de mBDNF sérico.
Grupo de control:
El participante recibirá educación general en salud sobre la realización de ejercicio físico 1-3 veces por semana durante las semanas 1-16
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población en Indonesia ha llevado a una proporción creciente de adultos mayores que experimentan deterioro funcional y cognitivo. El síndrome de deterioro fisio-cognitivo (PCDS, por sus siglas en inglés), definido como la coexistencia de un rendimiento físico reducido (como una velocidad de marcha lenta o una fuerza de prensión manual débil) y deterioro cognitivo leve sin discapacidad o demencia, se considera una etapa temprana y reversible que aumenta el riesgo de fragilidad, discapacidad y mala calidad de vida.
El ejercicio en silla proporciona una intervención segura y factible para adultos mayores, con beneficios comprobados en fuerza muscular, equilibrio y función neurocognitiva, mediados en parte a través de niveles aumentados del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF). En paralelo, una actividad intergeneracional que implica interacción directa entre personas mayores y jóvenes ha mostrado potencial para mejorar el bienestar psicosocial y los resultados cognitivos.
Este estudio integra ejercicio en silla con actividades intergeneracionales para abordar la naturaleza multidimensional del PCDS. Los resultados se centrarán en el estado de fragilidad y los cambios en el factor neurotrófico derivado del cerebro maduro sérico (mBDNF) para establecer una estrategia multimodal, culturalmente adaptada para apoyar un envejecimiento saludable en adultos mayores indonesios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Jakarta Special Capital Region
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Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Edad entre 60 y 75 años
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el síndrome de declive fisio-cognitivo (PCDS): velocidad de marcha <1.0 m/s y/o fuerza de prensión manual <28 kg (hombres) o <18 kg (mujeres), y puntuación MoCA-Ina 22-26
- Puntuación de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) >5
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones adecuadamente
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención
Educación nutricional + 12 semanas de ejercicio estructurado basado en silla (protocolo PEROSI, frecuencia progresiva de 1 a 3 sesiones/semana, 60 minutos/sesión, supervisado en línea) seguido secuencialmente por 4 semanas de actividades intergeneracionales basadas en SHP (8 sesiones, 2x/semana, 45 minutos/sesión, emparejado 1:1 anciano-niño utilizando materiales educativos AMIR en orfanatos seleccionados).
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Educación nutricional + 12 semanas de ejercicio estructurado en silla (protocolo PEROSI, frecuencia progresiva de 1 a 3 sesiones/semana, 60 minutos/sesión, supervisado en línea) seguido secuencialmente por 4 semanas de actividades intergeneracionales basadas en SHP (8 sesiones, 2x/semana, 45 minutos/sesión, emparejamiento 1:1 anciano-niño utilizando materiales educativos AMIR en orfanatos seleccionados).
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Sin intervención: Brazo de Control
Solo educación nutricional (2 teleconferencias personalizadas con dietista en las semanas 1 y 11; 5 folletos electrónicos educativos en las semanas 3, 5, 7, 13 y 15)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del Síndrome de Fragilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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• Cambio en el estado del síndrome de fragilidad (evaluado mediante los criterios del Estudio de Salud Cardiovascular: puntuación 0 robusto, 1-2 prefrágil, ≥3 frágil) desde el inicio hasta la semana 16.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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factor neurotrófico derivado del cerebro maduro en suero (mBDNF)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 16
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Cambio en los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro maduro (mBDNF) (medido mediante ELISA) desde el inicio hasta la semana 16.
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desde el inicio hasta la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 16
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Cambio en la fuerza de agarre de la mano (en kilogramos; mano dominante, mejor de 3 intentos usando un dinamómetro manual) desde el inicio hasta la semana 16.
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desde el inicio hasta la semana 16
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Prueba de Velocidad de Marcha
Periodo de tiempo: desde la línea basal hasta la semana 16
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Cambio en la velocidad de la marcha (m/s; promedio de 2 pruebas en la prueba de caminata de 6 metros) desde el inicio hasta la semana 16.
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desde la línea basal hasta la semana 16
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Función Cognitiva
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta la semana 16
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Cambio en la función cognitiva (puntuación total MoCA-Ina, rango 0-30)
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desde el inicio del estudio hasta la semana 16
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calidad de vida relacionada con la salud (cuestionario SF-12)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 16
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (cuestionario SF-12)
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desde el inicio hasta la semana 16
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niveles séricos de mBDNF
Periodo de tiempo: baseline a la semana 16
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Correlaciones entre los cambios en los niveles séricos de mBDNF y los cambios en la puntuación MoCA-Ina, la fuerza de prensión manual y la velocidad de la marcha.
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baseline a la semana 16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 12
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Adherencia a las sesiones de ejercicio
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desde el inicio hasta la semana 12
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Actividades intergeneracionales
Periodo de tiempo: desde la semana 13 hasta la semana 16
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Adherencia a las actividades intergeneracionales (registros de asistencia)
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desde la semana 13 hasta la semana 16
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Escala de Actividad Física para Ancianos, PASE
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 16
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El nivel de actividad física (Escala de Actividad Física para Ancianos, PASE) es un instrumento fácil de administrar y puntuar que mide el nivel de actividad física en personas de 65 años o más. La puntuación PASE puede oscilar entre cero y 400 o más |
desde el inicio hasta la semana 16
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Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la semana 16
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La Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15) es una herramienta de cribado de autoinforme ampliamente utilizada diseñada para identificar la depresión en adultos mayores. La versión de 15 ítems (GDS-15) es común, y los pacientes responden "sí" o "no" a 15 preguntas sobre cómo se sintieron durante la última semana. Interpretación:
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desde el inicio hasta la semana 16
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Soledad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 16
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El cuestionario de la Escala de Soledad de De Jong Gierveld, versión indonesia, es una herramienta concisa diseñada para capturar las dimensiones emocionales y sociales de la soledad.
La puntuación total de soledad se puede categorizar en cuatro niveles: no solitario (puntuación 0, 1 o 2), moderadamente solitario (puntuación de 3 a 8), severamente solitario (puntuación 9 o 10) y muy severamente solitario (puntuación 11)
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Desde el inicio hasta la semana 16
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Dominios Adicionales de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la semana 16
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El Cuestionario de Calidad de Vida de Dominios Adicionales (EQ-5D-5L) es una medida genérica, multiatributo y breve del estado de salud compuesta por 5 preguntas con opciones de respuesta tipo Likert (sistema descriptivo).
Las puntuaciones del índice EQ-5D-5L oscilan entre -0,59 y 1, donde 1 es el mejor estado de salud posible.
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desde la línea de base hasta la semana 16
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Índice de Comorbilidad de Charison (CCI)
Periodo de tiempo: línea base
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El cuestionario del Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI) predice la mortalidad de un paciente que puede tener una serie de condiciones concurrentes (comorbilidades), como enfermedades cardíacas, SIDA o cáncer (considerando un total de 17 categorías).
Basándose en las puntuaciones del CCI, la gravedad de la comorbilidad se clasificó en tres grados: leve, con puntuaciones CCI de 1-2, moderada, con puntuaciones CCI de 3-4, y grave, con puntuaciones CCI ≥5
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línea base
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- 25-06-0948
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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