Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stoleøvelser og tværgenerationsaktiviteter hos ældre med fysio-kognitivt nedgangssyndrom (PCDS)

28. april 2026 opdateret af: Agnes Rensa, Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Rollen af stolesundhedsgymnastik og generationsovergående aktiviteter hos ældre med fysisk-kognitivt svækkelsessyndrom: En undersøgelse af skrøbelighed og serum niveau af moden hjerneafledt neurotrofisk faktor

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekterne af stoløvelser efterfulgt af mellemgenerationsaktivitet ved svækkethedssyndrom og ændringer i serum mBDNF-niveauer blandt ældre voksne med fysio-kognitivt svækkethedssyndrom (PCDS), som en ny tilgang, der integrerer fysisk og social intervention med biomolekylære vurderinger

Hos ældre voksne med PCDS

  1. Forbedrer et 16-ugers program med stoløvelser efterfulgt af mellemgenerationsaktivitet håndstyrke (HGS), ganghastighed, MoCA-Ina-scoringer og helbredsrelateret livskvalitet?
  2. Øger et 16-ugers program med stoløvelser efterfulgt af en mellemgenerationsaktivitet serum mBDNF-niveauet?
  3. Er serum mBDNF-niveauer forbundet med MoCA-Ina-scoringer, ganghastighed og håndstyrke?

Interventionsgruppe

Deltagerne vil gennemgå et 12-ugers struktureret stoløvelsesprogram, udført med en uddannet øvelsesinstruktør og overvåget af en læge til overvågning af vitale tegn under hver session. Sessionernes hyppighed vil stige progressivt:

  • Uge 1-2: en gang ugentligt
  • Uge 3-6: to gange ugentligt
  • Uge 7-12: tre gange ugentligt

Yderligere aktiviteter inkluderer (interventions- og kontrolgruppe):

  • Uge 1 og 11: telekonferencesession om ernæring og fysisk træning støttet af elektroniske flyers (e-flyers).
  • Uge 3, 5, 7, 11 og 13: uddeling af e-flyers om ældres ernæring og muskel-hjerne-aksen.

Yderligere aktivitet (interventionsgruppe)

- Uge 13-16: mellemgenerationsaktiviteter på et børnehjem med børn over 5 år

Vurderinger (interventions- og kontrolgruppe):

  • Uge 1: måling af serum mBDNF og HbA1c
  • Uge 12 og 16: fysiske vurderinger (kropsvægt, højde, håndstyrke, ganghastighed, MoCA-Ina og IADL) og måling af serum mBDNF.

Kontrolgruppe:

Deltageren vil modtage generel sundhedsundervisning om udførelse af fysisk træning 1-3 gange om ugen gennem uge 1-16

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkningsaldring i Indonesien har ført til en stigende andel af ældre, der oplever funktionel og kognitiv nedgang. Fysio-kognitivt nedgangssyndrom (PCDS), defineret som sameksistensen af nedsat fysisk præstation (såsom langsom ganghastighed eller svag håndstyrke) og mild kognitiv svækkelse uden handicap eller demens, betragtes som et tidligt og reversibelt stadie, der øger risikoen for skrøbelighed, handicap og dårlig livskvalitet.

Stoleøvelser udgør en sikker og gennemførlig intervention for ældre med dokumenterede fordele for muskelstyrke, balance og neurokognitiv funktion, delvist medieret gennem øgede niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF). Samtidig har en tverggenerationsaktivitet, der involverer direkte interaktion mellem ældre og yngre individer, vist potentiale for at forbedre psykosocial trivsel og kognitive resultater.

Denne undersøgelse integrerer stoleøvelser med tverggenerationsaktiviteter for at målrette den multidimensionelle karakter af PCDS. Resultaterne vil fokusere på skrøbelighedsstatus og ændringer i serum moden hjerneafledt neurotrofisk faktor (mBDNF) for at etablere en multimodal, kulturelt tilpasset strategi til at støtte sund aldring hos indonesiske ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesien
        • Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • 60-75 år gammel
  • Opfylder diagnostiske kriterier for fysiokognitivt nedgangssyndrom (PCDS): ganghastighed <1,0 m/s og/eller håndstyrke <28 kg (mænd) eller <18 kg (kvinder), og MoCA-Ina score 22-26
  • Instrumental Activities of Daily Living (IADL) score >5
  • I stand til at forstå og følge instruktioner tilstrækkeligt
  • Villig til at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Ernæringsmæssig uddannelse + 12 ugers struktureret stolbaseret træning (PEROSI-protokol, progressiv frekvens fra 1 til 3 sessioner/uge, 60 minutter/session, overvåget online) efterfulgt sekventielt af 4 ugers SHP-baserede generationsovergribende aktiviteter (8 sessioner, 2x/uge, 45 minutter/session, parret 1:1 ældre-barn ved brug af AMIR uddannelsesmaterialer på udvalgte børnehjem).
Adfærdsmæssigt: Intervention 1
Ernæringsmæssig uddannelse + 12 ugers struktureret stolenbaseret motion (PEROSI-protokol, progressiv frekvens fra 1 til 3 sessioner/uge, 60 minutter/session, overvåget online) efterfulgt sekventielt af 4 ugers SHP-baserede mellemgenerationsaktiviteter (8 sessioner, 2 gange/uge, 45 minutter/session, parret 1:1 ældre-barn ved brug af AMIR-uddannelsesmaterialer på udvalgte børnehjem).
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kun ernæringsundervisning (2 personlige diætist-telekonferencer i uge 1 og 11; 5 pædagogiske e-flyers i uge 3, 5, 7, 13 og 15)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for Skrøbelighedssyndrom
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
• Ændring i status for skrøbelighedssyndrom (vurderet ved hjælp af Cardiovascular Health Study-kriterier: score 0 robust, 1-2 præ-skrøbelig, ≥3 skrøbelig) fra baseline til uge 16.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
serum moden hjerneafledt neurotrofisk faktor (mBDNF)
Tidsramme: fra baseline til uge 16
Ændring i serumkoncentrationen af moden hjernederivet neurotrofisk faktor (mBDNF) (målt med ELISA) fra baseline til uge 16.
fra baseline til uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: fra baseline til uge 16
Ændring i håndstyrke (i kilogram; dominerende hånd, bedste af 3 forsøg med hånddynamometer) fra baseline til uge 16.
fra baseline til uge 16
Ganghastighedstest
Tidsramme: baseline til uge 16
Ændring i ganghastighed (m/s; gennemsnit af 2 forsøg over 6-meter gangtest) fra baseline til uge 16.
baseline til uge 16
Kognitiv Funktion
Tidsramme: fra baseline til uge 16
Ændring i kognitiv funktion (MoCA-Ina total score, interval 0-30)
fra baseline til uge 16
helbredsrelateret livskvalitet (SF-12-spørgeskema)
Tidsramme: fra baseline til uge 16
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12 spørgeskema)
fra baseline til uge 16
serum mBDNF-niveauer
Tidsramme: baseline til uge 16
Korrelationer mellem ændringer i serum mBDNF-niveauer og ændringer i MoCA-Ina-score, håndstyrke og ganghastighed.
baseline til uge 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af træningssessioner
Tidsramme: fra baseline til uge 12
Overholdelse af træningssessioner
fra baseline til uge 12
Tværgenerationsaktiviteter
Tidsramme: fra uge 13 til uge 16
Overholdelse af tværgenerationsaktiviteter (fremmødelogger)
fra uge 13 til uge 16
Skala for fysisk aktivitet for ældre, PASE
Tidsramme: fra baseline til uge 16

Fysisk aktivitetsniveau (Physical Activity Scale for the Elderly, PASE) er et let administreret og scoret instrument, der måler niveauet for fysisk aktivitet hos personer på 65 år og ældre.

PASE-score kan variere fra nul til 400 eller mere
fra baseline til uge 16
Depressive Symptomer
Tidsramme: fra baseline til uge 16

Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) er et bredt anvendt selvrapporteringsscreeningværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne. 15-spørgsmålsversionen (GDS-15) er almindelig, og patienterne svarer "ja" eller "nej" på 15 spørgsmål om, hvordan de har følt sig i løbet af den sidste uge.

Fortolkning:

  1. 0 - 4: Normal
  2. 5 - 10: Let til moderat depression
  3. 11 - 15: Svær depression
fra baseline til uge 16
Ensomhed
Tidsramme: Fra baseline til uge 16
Spørgeskemaet De Jong Gierveld Loneliness Scale, indonesisk version, er et kortfattet værktøj designet til at fange både de følelsesmæssige og sociale dimensioner af ensomhed. Den samlede ensomhedsscore kan kategoriseres i fire niveauer: ikke ensom (score 0, 1 eller 2), moderat ensom (score 3 til 8), svært ensom (score 9 eller 10) og meget svært ensom (score 11)
Fra baseline til uge 16
Livskvalitet Yderligere Domæner
Tidsramme: fra baseline til uge 16
Spørgeskema for Livskvalitet yderligere domæner (EQ-5D-5L) er et kort, multiattribut, generisk, helbredsstatusmål bestående af 5 spørgsmål med likert-svarindstillinger (deskriptivt system). EQ-5D-5L indeksscore spænder fra -0,59 til 1, hvor 1 er den bedst mulige helbredstilstand
fra baseline til uge 16
Charlson Komorbiditetsindeks (CCI)
Tidsramme: baseline
Spørgeskemaet for Charlson Comorbidity Index (CCI) forudsiger dødeligheden for en patient, der kan have en række samtidige tilstande (komorbiditeter), såsom hjertesygdom, AIDS eller kræft (med i alt 17 kategorier). Baseret på CCI-scorerne blev sværhedsgraden af komorbiditet kategoriseret i tre grader: mild, med CCI-scorer på 1-2, moderat, med CCI-scorer på 3-4, og svær, med CCI-scorer ≥5
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-06-0948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner