Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na židlích a mezigenerační aktivity u starších dospělých se syndromem fyziokognitivního úpadku (PCDS)

28. dubna 2026 aktualizováno: Agnes Rensa, Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Role cvičení na židli a mezigeneračních aktivit u starších dospělých se syndromem fyzicko-kognitivního úbytku: Zkoumání křehkosti a hladiny sérového zralého neurotrofního faktoru odvozeného z mozku

Cílem této klinické studie je zkoumat účinky cvičení na židli následovaného mezigenerační aktivitou u syndromu křehkosti a změny v hladinách sérového mBDNF u starších dospělých se syndromem fyziokognitivního úpadku (PCDS), jako nový přístup integrující fyzickou a sociální intervenci s biomolekulárními hodnoceními.

U starších dospělých s PCDS:

  1. Zlepšuje 16týdenní program cvičení na židli následovaný mezigenerační aktivitou sílu stisku ruky (HGS), rychlost chůze, skóre MoCA-Ina a zdravím související kvalitu života?
  2. Zvýší 16týdenní program cvičení na židli následovaný mezigenerační aktivitou hladinu sérového mBDNF?
  3. Souvisí hladiny sérového mBDNF se skóre MoCA-Ina, rychlostí chůze a silou stisku ruky?

Intervenční skupina:

Účastníci podstoupí 12týdenní strukturovaný program cvičení na židli, vedený školeným cvičebním instruktorem a pod dohledem lékaře pro monitorování vitálních funkcí během každé sezení.
Frekvence sezení se bude postupně zvyšovat:

  • Týdny 1-2: jednou týdně
  • Týdny 3-6: dvakrát týdně
  • Týdny 7-12: třikrát týdně

Další aktivity zahrnují (intervenční a kontrolní skupina):

  • Týdny 1 a 11: telekonferenční sezení o výživě a fyzickém cvičení podpořené elektronickými letáky (e-flyers).
  • Týdny 3, 5, 7, 11 a 13: distribuce e-flyers o výživě seniorů a svalově-mozkové ose.

Další aktivita (intervenční skupina):

- Týdny 13-16: mezigenerační aktivity v sirotčinci s dětmi staršími 5 let

Hodnocení (intervenční a kontrolní skupina):

  • Týden 1: měření sérového mBDNF a HbA1c
  • Týden 12 a 16: fyzická hodnocení (tělesná hmotnost, výška, síla stisku ruky, rychlost chůze, MoCA-Ina a IADL) a měření sérového mBDNF.

Kontrolní skupina:

Účastník obdrží všeobecné zdravotní vzdělání o provádění fyzického cvičení 1-3krát týdně po celý týden 1-16.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí populace v Indonésii vede k rostoucímu podílu starších dospělých, kteří zažívají funkční a kognitivní pokles. Fyzio-kognitivní syndrom poklesu (PCDS), definovaný jako souběh snížené fyzické výkonnosti (jako je pomalá rychlost chůze nebo slabá síla stisku ruky) a mírné kognitivní poruchy bez postižení nebo demence, je považován za rané a reverzibilní stadium, které zvyšuje riziko křehkosti, postižení a špatné kvality života.

Cvičení na židli představuje bezpečnou a proveditelnou intervenci pro starší dospělé, s prokázanými přínosy pro svalovou sílu, rovnováhu a neurokognitivní funkce, částečně zprostředkovanými zvýšenými hladinami neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF). Současně se mezigenerační aktivita zahrnující přímou interakci mezi staršími a mladšími jedinci ukázala jako slibná pro zlepšení psychosociální pohody a kognitivních výsledků.

Tato studie integruje cvičení na židli s mezigeneračními aktivitami, aby cíleně působila na multidimenzionální povahu PCDS. Výsledky se zaměří na stav křehkosti a změny v sérovém zralém neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku (mBDNF), aby se vytvořila multimodální, kulturně přizpůsobená strategie na podporu zdravého stárnutí u indonéských starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonésie
        • Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Ve věku 60–75 let
  • Splňovat diagnostická kritéria pro syndrom fyziokognitivního poklesu (PCDS): rychlost chůze <1,0 m/s a/nebo síla stisku ruky <28 kg (muži) nebo <18 kg (ženy) a skóre MoCA-Ina 22–26
  • Skóre Instrumentálních aktivit denního života (IADL) >5
  • Schopnost dostatečně porozumět a dodržovat pokyny
  • Ochota zúčastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Nutriční vzdělávání + 12 týdnů strukturovaného cvičení na židli (protokol PEROSI, progresivní frekvence od 1 do 3 sezení/týdně, 60 minut/sezení, dohled online) následované postupně 4 týdny mezigeneračních aktivit na bázi SHP (8 sezení, 2x/týdně, 45 minut/sezení, spárováno 1:1 senior-dítě s využitím vzdělávacích materiálů AMIR ve vybraných dětských domovech).
Behaviorální: Intervence 1
Výživové vzdělávání + 12 týdnů strukturovaného cvičení na židlích (protokol PEROSI, progresivní frekvence od 1 do 3 sezení/týden, 60 minut/sezení, online dohled) následované sekvenčně 4 týdny mezigeneračních aktivit založených na SHP (8 sezení, 2x/týden, 45 minut/sezení, párování 1:1 senior-dítě s využitím vzdělávacích materiálů AMIR ve vybraných dětských domovech).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze nutriční vzdělávání (2 personalizované telekonference s dietologem v 1. a 11. týdnu; 5 vzdělávacích e-letáků v 3., 5., 7., 13. a 15. týdnu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav syndromu křehkosti
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
• Změna stavu syndromu křehkosti (hodnoceno dle kritérií Cardiovascular Health Study: skóre 0 robustní, 1–2 pre-frail, ≥3 frail) od výchozího stavu do 16. týdne.
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
sérový zralý neurotrofický faktor odvozený z mozku (mBDNF)
Časové okno: od výchozího stavu do 16. týdne
Změna hladin sérového zralého neurotrofního faktoru odvozeného z mozku (mBDNF) (měřeno metodou ELISA) od výchozího stavu do 16. týdne.
od výchozího stavu do 16. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky
Časové okno: od výchozí hodnoty do 16. týdne
Změna síly stisku ruky (v kilogramech; dominantní ruka, nejlepší ze 3 pokusů pomocí ručního dynamometru) od výchozí hodnoty do 16. týdne.
od výchozí hodnoty do 16. týdne
Test Rychlosti Chůze
Časové okno: od výchozí hodnoty do 16. týdne
Změna rychlosti chůze (m/s; průměr ze 2 pokusů při 6metrovém testu chůze) od výchozího stavu do 16. týdne.
od výchozí hodnoty do 16. týdne
Kognitivní funkce
Časové okno: od výchozího stavu do 16. týdne
Změna kognitivních funkcí (celkové skóre MoCA-Ina, rozsah 0–30)
od výchozího stavu do 16. týdne
zdravotně související kvalita života (dotazník SF-12)
Časové okno: od výchozí hodnoty do 16. týdne
Změna v kvalitě života související se zdravím (dotazník SF-12)
od výchozí hodnoty do 16. týdne
hladiny sérového mBDNF
Časové okno: od výchozího stavu do 16. týdne
Korelace mezi změnami hladin mBDNF v séru a změnami skóre MoCA-Ina, síly stisku ruky a rychlosti chůze.
od výchozího stavu do 16. týdne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičebních sezení
Časové okno: od výchozí hodnoty do 12. týdne
Dodržování cvičebních sezení
od výchozí hodnoty do 12. týdne
Mezigenerační aktivity
Časové okno: od 13. týdne do 16. týdne
Dodržování mezigeneračních aktivit (záznamy o účasti)
od 13. týdne do 16. týdne
Dotazník fyzické aktivity pro seniory, PASE
Časové okno: od výchozí hodnoty do 16. týdne

Úroveň fyzické aktivity (Physical Activity Scale for the Elderly, PASE) je snadno administrovatelný a bodovaný nástroj, který měří úroveň fyzické aktivity u osob ve věku 65 let a starších.

Skóre PASE se může pohybovat od nuly do 400 a více
od výchozí hodnoty do 16. týdne
Depresivní příznaky
Časové okno: od výchozí hodnoty do 16. týdne

Geriatrická depresní škála-15 (GDS-15) je široce používaný screeningový nástroj pro vlastní vyplnění, určený k identifikaci deprese u starších dospělých. Verze s 15 položkami (GDS-15) je běžná a pacienti odpovídají "ano" nebo "ne" na 15 otázek týkajících se toho, jak se cítili v uplynulém týdnu.

Interpretace:

  1. 0 - 4: Normální
  2. 5 - 10: Mírná až střední deprese
  3. 11 - 15: Těžká deprese
od výchozí hodnoty do 16. týdne
Osamělost
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 16. týdne
Dotazník De Jong Gierveld Loneliness Scale, indonéská verze je stručný nástroj určený k zachycení emocionální i sociální dimenze osamělosti. Celkové skóre osamělosti lze kategorizovat do čtyř úrovní: neosamělý (skóre 0, 1 nebo 2), mírně osamělý (skóre 3 až 8), silně osamělý (skóre 9 nebo 10) a velmi silně osamělý (skóre 11)
Od výchozí hodnoty do 16. týdne
Další domény kvality života
Časové okno: od výchozí hodnoty do 16. týdne
Dotazník kvality života v dalších oblastech (EQ-5D-5L) je stručný, vícedimenzionální, obecný nástroj pro měření zdravotního stavu složený z 5 otázek s likertovskými možnostmi odpovědí (deskriptivní systém). Hodnoty indexu EQ-5D-5L se pohybují od -0,59 do 1, přičemž 1 představuje nejlepší možný zdravotní stav
od výchozí hodnoty do 16. týdne
Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: výchozí hodnota
Dotazník Charlsonova indexu komorbidit (CCI) předpovídá úmrtnost pacienta, který může mít řadu současných stavů (komorbidit), jako je srdeční onemocnění, AIDS nebo rakovina (celkem se uvažuje 17 kategorií). Na základě skóre CCI byla závažnost komorbidity rozdělena do tří stupňů: mírná, se skóre CCI 1-2, střední, se skóre CCI 3-4, a závažná, se skóre CCI ≥5
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-06-0948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit