Stolövningar och intergenerationella aktiviteter för äldre vuxna med fysiokognitivt nedgångssyndrom (PCDS)
Rollen av stolövningar och generationöverskridande aktiviteter hos äldre vuxna med fysikokognitivt nedgångssyndrom: En undersökning av skörhet och serumkoncentration av mogen hjärnederiverad neurotrofisk faktor
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekterna av stolövningar följt av intergenerationell aktivitet vid skörhetsyndrom och förändringar i serum mBDNF-nivåer bland äldre vuxna med Physio-Cognitive Decline Syndrome (PCDS), som ett nytt tillvägagångssätt som integrerar fysiska och sociala interventioner med biomolekylära bedömningar.
Hos äldre vuxna med PCDS
- Förbättrar ett 16-veckors program med stolövningar följt av intergenerationell aktivitet handgreppsstyrka (HGS), gånghastighet, MoCA-Ina-poäng och hälsorelaterad livskvalitet?
- Ökar ett 16-veckors program med stolövningar följt av intergenerationell aktivitet serum mBDNF-nivån?
- Är serum mBDNF-nivåer associerade med MoCA-Ina-poäng, gånghastighet och handgreppsstyrka?
Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå ett 12-veckors strukturerat stolövningsprogram, genomfört med en utbildad träningsinstruktör och övervakat av en läkare för övervakning av vitala tecken under varje session. Sessionernas frekvens kommer att öka successivt:
- Vecka 1-2: en gång i veckan
- Vecka 3-6: två gånger i veckan
- Vecka 7-12: tre gånger i veckan
Ytterligare aktiviteter inkluderar (interventions- och kontrollgrupp):
- Vecka 1 och 11: telekonferenssession om näring och fysisk träning med stöd av elektroniska flyers (e-flyers).
- Vecka 3, 5, 7, 11 och 13: distribution av e-flyers om äldres näring och muskel-hjärnaxel.
Ytterligare aktivitet (interventionsgrupp)
- Vecka 13-16: intergenerationella aktiviteter på ett barnhem med barn över 5 år
Bedömningar (interventions- och kontrollgrupp):
- Vecka 1: mätning av serum mBDNF och HbA1c
- Vecka 12 och 16: fysiska bedömningar (kroppsvikt, längd, handgreppsstyrka, gånghastighet, MoCA-Ina och IADL) och mätning av serum mBDNF.
Kontrollgrupp:
Deltagaren kommer att få allmän hälsoutbildning om att utföra fysisk träning 1-3 gånger per vecka under vecka 1-16
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Befolkningens åldrande i Indonesien har lett till att en växande andel äldre vuxna upplever funktionell och kognitiv försämring. Fysio-kognitivt försämringssyndrom (PCDS), definierat som samförekomst av nedsatt fysisk prestationsförmåga (som långsam gånghastighet eller svag handgreppsstyrka) och mild kognitiv svikt utan funktionshinder eller demens, betraktas som ett tidigt och reversibelt stadium som ökar risken för skörhet, funktionshinder och låg livskvalitet.
Stolövningar utgör en säker och genomförbar intervention för äldre vuxna, med bevisade fördelar för muskelstyrka, balans och neurokognitiv funktion, delvis förmedlade genom ökade nivåer av hjärnederiverad neurotrofisk faktor (BDNF). Parallellt har en generationöverskridande aktivitet som innefattar direkt interaktion mellan äldre och yngre individer visat potential för att förbättra psykosocialt välbefinnande och kognitiva utfall.
Denna studie integrerar stolövningar med generationöverskridande aktiviteter för att rikta in sig på PCDS:s multidimensionella natur. Utfall kommer att fokusera på skörhetsstatus och förändringar i serum mogen hjärnederiverad neurotrofisk faktor (mBDNF) för att etablera en multimodal, kulturellt anpassad strategi för att stödja hälsosamt åldrande hos indonesiska äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesien
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Ålder 60-75 år
- Uppfyller diagnostiska kriterier för fysiokognitivt nedgångssyndrom (PCDS): gånghastighet <1,0 m/s och/eller handgreppsstyrka <28 kg (män) eller <18 kg (kvinnor), samt MoCA-Ina-poäng 22-26
- Instrumentell daglig livsföring (IADL) poäng >5
- Kan förstå och följa instruktioner på ett adekvat sätt
- Villig att delta och ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Nutritionell utbildning + 12 veckors strukturerad stolbaserad träning (PEROSI-protokoll, progressiv frekvens från 1 till 3 pass/vecka, 60 minuter/pass, övervakad online) följt sekventiellt av 4 veckors SHP-baserade generationsöverskridande aktiviteter (8 pass, 2x/vecka, 45 minuter/pass, parade 1:1 äldre-barn med AMIR-utbildningsmaterial på utvalda barnhem).
|
Nutritionell utbildning + 12 veckor strukturerad stolbaserad träning (PEROSI-protokoll, progressiv frekvens från 1 till 3 pass/vecka, 60 minuter/pass, övervakad online) följt sekventiellt av 4 veckor SHP-baserade generationsövergripande aktiviteter (8 pass, 2x/vecka, 45 minuter/pass, parade 1:1 äldre-barn med AMIR-utbildningsmaterial på utvalda barnhem).
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Endast nutritionsutbildning (2 personliga dietisttelefonkonferenser vecka 1 och 11; 5 utbildnings-e-flyers vecka 3, 5, 7, 13 och 15)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för skröplighetssyndrom
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
• Förändring i status för bräcklighetssyndrom (bedöms med hjälp av Cardiovascular Health Study-kriterier: poäng 0 robust, 1-2 pre-bräcklig, ≥3 bräcklig) från baslinjen till vecka 16.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
serum mogen hjärnederiverad neurotrofisk faktor (mBDNF)
Tidsram: från baseline till vecka 16
|
Förändring i nivåer av mogen hjärnederiverad neurotrofisk faktor (mBDNF) i serum (mätt med ELISA) från baslinjen till vecka 16.
|
från baseline till vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: från baslinjen till vecka 16
|
Förändring i handgreppsstyrka (i kilogram; dominant hand, bästa av 3 försök med handdynamometer) från baslinjen till vecka 16.
|
från baslinjen till vecka 16
|
|
Gånghastighetstest
Tidsram: baseline till vecka 16
|
Förändring i gånghastighet (m/s; medelvärde av 2 försök under 6-meters gångtest) från baslinjen till vecka 16.
|
baseline till vecka 16
|
|
Kognitiv Funktion
Tidsram: från baslinjen till vecka 16
|
Förändring i kognitiv funktion (MoCA-Ina totalsumma, intervall 0-30)
|
från baslinjen till vecka 16
|
|
hälsorelaterad livskvalitet (SF-12-frågeformulär)
Tidsram: från baslinjen till vecka 16
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (SF-12-frågeformulär)
|
från baslinjen till vecka 16
|
|
serum mBDNF-nivåer
Tidsram: baslinjen till vecka 16
|
Korrelationer mellan förändringar i serum mBDNF-nivåer och förändringar i MoCA-Ina-poäng, handgreppsstyrka och gånghastighet.
|
baslinjen till vecka 16
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till träningssessioner
Tidsram: från baslinjen till vecka 12
|
Följsamhet till träningssessioner
|
från baslinjen till vecka 12
|
|
Tvärgenerationsaktiviteter
Tidsram: från vecka 13 till vecka 16
|
Följsamhet till generationsövergripande aktiviteter (närvarologgar)
|
från vecka 13 till vecka 16
|
|
Fysisk aktivitetsskala för äldre, PASE
Tidsram: från baslinjen till vecka 16
|
Fysisk aktivitetsnivå (Physical Activity Scale for the Elderly, PASE) är ett lättadministrerat och poängsatt instrument som mäter nivån av fysisk aktivitet hos individer i åldern 65 år och äldre. PASE-poängen kan variera från noll till 400 eller mer |
från baslinjen till vecka 16
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: från baseline till vecka 16
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) är ett mycket använt självrapporteringsverktyg för screening som är utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna. Den 15-punktsversionen (GDS-15) är vanlig, och patienter svarar "ja" eller "nej" på 15 frågor om hur de känt sig under den senaste veckan. Tolkning:
|
från baseline till vecka 16
|
|
Ensamhet
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Enkäten för De Jong Gierveld Loneliness Scale, indonesisk version, är ett koncist verktyg som är utformat för att fånga både de emotionella och sociala dimensionerna av ensamhet.
Det totala ensamhetspoänget kan kategoriseras i fyra nivåer: inte ensam (poäng 0, 1 eller 2), måttligt ensam (poäng 3 till 8), svårt ensam (poäng 9 eller 10) och mycket svårt ensam (poäng 11)
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Livskvalitet Ytterligare Domäner
Tidsram: från baslinjen till vecka 16
|
Frågeformulär för livskvalitet, ytterligare domäner (EQ-5D-5L) är ett kort, multiattributivt, generiskt hälsotillståndsmått som består av 5 frågor med Likert-svarsalternativ (beskrivande system).
EQ-5D-5L-indexpoäng sträcker sig från -0,59 till 1, där 1 är det bästa möjliga hälsotillståndet
|
från baslinjen till vecka 16
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsram: baslinje
|
Frågeformuläret för Charlson Comorbidity Index (CCI) förutspår dödligheten för en patient som kan ha en rad samtidiga tillstånd (komorbiditeter), såsom hjärtsjukdom, AIDS eller cancer (med beaktande av totalt 17 kategorier).
Baserat på CCI-poängen kategoriserades svårighetsgraden av komorbiditet i tre grader: mild, med CCI-poäng 1-2, måttlig, med CCI-poäng 3-4, och svår, med CCI-poäng ≥5 |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-06-0948
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .