Tuoliharjoittelu ja sukupolvienväliset aktiviteetit vanhuksilla, joilla on fysio-kognitiivinen heikentymisen oireyhtymä (PCDS)
Tuolin harjoitusten ja sukupolvien välisen toiminnan rooli vanhuksilla, joilla on fyysis-kognitiivinen heikentymisen oireyhtymä: Tutkimus hauraudesta ja seerumin aikuisaivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän tasosta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tuoliharjoittelun ja sukupolvienvälisen toiminnan vaikutuksia heikkousoireyhtymään ja muutoksiin seerumin mBDNF-tasoissa iäkkäillä henkilöillä, joilla on fysiokognitiivisen heikentymisen oireyhtymä (PCDS), uutena lähestymistapana, joka yhdistää fyysisen ja sosiaalisen interventioiden biomolekyylisiin arviointeihin.
Iäkkäillä henkilöillä, joilla on PCDS
- Parantaako 16 viikon tuoliharjoitusohjelma, jota seuraa sukupolvienvälinen toiminta, kädensulkevuutta (HGS), kävelynopeutta, MoCA-Ina-pisteitä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua?
- Kohottaako 16 viikon tuoliharjoitusohjelma, jota seuraa sukupolvienvälinen toiminta, seerumin mBDNF-tasoa?
- Ovatko seerumin mBDNF-tasot yhteydessä MoCA-Ina-pisteisiin, kävelynopeuteen ja kädensulkevuuteen?
Interventioryhmä
Osallistujat suorittavat 12 viikon strukturoidun tuoliharjoitusohjelman, joka toteutetaan koulutetun harjoitusohjaajan johdolla ja jota lääkäri valvoo elintoimintojen seurantaa varten jokaisen istunnon aikana. Istuntojen tiheys kasvaa asteittain:
- Viikot 1-2: kerran viikossa
- Viikot 3-6: kahdesti viikossa
- Viikot 7-12: kolmesti viikossa
Lisätoimintoja sisältävät (interventio- ja kontrolliryhmä):
- Viikot 1 ja 11: telekonferenssi-istunto ravinnosta ja fyysisestä harjoittelusta, jota tuetaan sähköisillä lentolehtisillä (e-lentolehdit).
- Viikot 3, 5, 7, 11 ja 13: e-lentolehtisten jakelu iäkkäiden ravinnosta ja lihas-aivo-akselista.
Lisätoiminto (interventioryhmä)
- Viikot 13-16: sukupolvienvälisiä toimintoja orpokodissa yli 5-vuotiaiden lasten kanssa
Arvioinnit (interventio- ja kontrolliryhmä):
- Viikko 1: seerumin mBDNF:n ja HbA1c:n mittaaminen
- Viikot 12 ja 16: fyysiset arvioinnit (paino, pituus, kädensulkevuus, kävelynopeus, MoCA-Ina ja IADL) ja seerumin mBDNF:n mittaaminen.
Kontrolliryhmä:
Osallistuja saa yleistä terveyskasvatusta fyysisen harjoittelun suorittamisesta 1-3 kertaa viikossa koko viikkojen 1-16 ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Indonesian väestön ikääntyminen on johtanut siihen, että yhä suurempi osa ikääntyvistä aikuisista kokee toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä. Fysio-kognitiivinen heikentymisoireyhtymä (PCDS), joka määritellään vähentyneen fyysisen suorituskyvyn (kuten hidas kävelynopeus tai heikko käsivoima) ja lievän kognitiivisen heikentymisen yhteisilmaisuksi ilman vammaisuutta tai dementiaa, pidetään varhaisena ja palautuvana vaiheena, joka lisää heikkouden, vammaisuuden ja heikon elämänlaadun riskiä.
Tuoliharjoittelu tarjoaa turvallisen ja toteuttamiskelpoisen interventiomenetelmän ikääntyville aikuisille, ja sillä on todistetut hyödyt lihasvoimassa, tasapainossa ja neurokognitiivisessa toiminnassa, mikä osittain välittyy aivoperäisen neurotroofisen tekijän (BDNF) lisääntyneen tasojen kautta. Samanaikaisesti sukupolvien välinen aktiviteetti, joka sisältää suoran vuorovaikutuksen ikääntyvien ja nuorempien yksilöiden välillä, on osoittanut lupaavia tuloksia psykososiaalisen hyvinvoinnin ja kognitiivisten lopputulosten parantamisessa.
Tämä tutkimus yhdistää tuoliharjoittelun sukupolvien välisiin aktiviteetteihin kohdentaakseen PCDS:n moniulotteista luonnetta. Lopputulokset keskittyvät heikkouden tilaan ja seerumin kypsän aivoperäisen neurotroofisen tekijän (mBDNF) muutoksiin monimuotoisen, kulttuurillisesti sovitetun strategian luomiseksi terveen ikääntymisen tukemiseksi Indonesian ikääntyvillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- 60–75-vuotias
- Täyttää fysiokognitiivisen heikentymäoireyhtymän (PCDS) diagnostiset kriteerit: kävelynopeus <1,0 m/s ja/tai kädengripausvoima <28 kg (miehet) tai <18 kg (naiset) sekä MoCA-Ina-pisteet 22–26
- Instrumentaalisten päivittäisten toimintojen (IADL) pisteet >5
- Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita riittävästi
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ravitsemuskoulutus + 12 viikkoa strukturoitua tuolipohjaista liikuntaa (PEROSI-protokolla, progressiivinen taajuus 1:stä 3:een istuntoon/viikko, 60 minuuttia/istunto, valvottu verkossa) jota seuraa peräkkäin 4 viikkoa SHP-pohjaisia sukupolvien välistä aktiviteetteja (8 istuntoa, 2x/viikko, 45 minuuttia/istunto, paritettu 1:1 vanhus-lapsi käyttäen AMIR-opetusmateriaaleja valituissa orpokodeissa).
|
Ravitsemuskoulutus + 12 viikkoa strukturoitua tuolipohjaista liikuntaa (PEROSI-protokolla, progressiivinen taajuus 1–3 istuntoa/viikko, 60 minuuttia/istunto, valvottu verkossa), jota seuraa peräkkäin 4 viikkoa SHP-pohjaisia sukupolvien välistä toimintoja (8 istuntoa, 2x/viikko, 45 minuuttia/istunto, paritettu 1:1 vanhus-lapsi käyttäen AMIR-opetusmateriaaleja valituissa orpokodeissa).
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vain ravitsemuskoulutus (2 henkilökohtaista ravitsemusterapeutin telekonferenssia viikoilla 1 ja 11; 5 opetusmateriaalia sähköisissä lentolehtisissä viikoilla 3, 5, 7, 13 ja 15)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkousoireyhtymän tila
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoitokauden loppuun
|
• Muutos heikkouden oireyhtymän tilassa (arvioitu käyttämällä Cardiovascular Health Study -kriteerejä: pisteet 0 robusti, 1–2 esi-heikko, ≥3 heikko) alkuarvosta 16. viikkoon.
|
Rekrytoinnista 12 viikon hoitokauden loppuun
|
|
serum mature brain-derived neurotrophic factor (mBDNF)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 16. viikkoon
|
Muutos seerumin kypsän aivoista peräisin olevan hermosolujen kasvutekijän (mBDNF) pitoisuuksissa (mitattu ELISA-menetelmällä) lähtöarvosta 16. viikkoon.
|
alkuperäisestä tasosta 16. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensoutuvoima
Aikaikkuna: perustasosta 16. viikkoon
|
Muutos kädestä puristusvoimassa (kilogrammoina; hallitseva käsi, paras 3 yrityksestä käyttäen käsidynamometriä) perustasosta 16. viikkoon.
|
perustasosta 16. viikkoon
|
|
Kävelynopeustesti
Aikaikkuna: alkutilanteesta 16. viikkoon
|
Kävelynopeuden muutos (m/s; kahden koeajan keskiarvo 6 metrin kävelytestissä) lähtöarvosta 16. viikkoon.
|
alkutilanteesta 16. viikkoon
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: perusarvosta 16 viikon päähän
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (MoCA-Ina kokonaispistemäärä, alue 0-30)
|
perusarvosta 16 viikon päähän
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12 kyselylomake)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 16. viikkoon
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (SF-12 -kysely)
|
alkuperäisestä tasosta 16. viikkoon
|
|
seerumin mBDNF-pitoisuudet
Aikaikkuna: alkuarvosta 16. viikkoon
|
Korrelaatiot muutosten välillä seerumin mBDNF-pitoisuuksissa ja muutosten välillä MoCA-Ina-pisteissä, kädentien voimassa ja kävelynopeudessa.
|
alkuarvosta 16. viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta viikolle 12
|
Harjoitusten noudattaminen
|
alkuperäisestä tasosta viikolle 12
|
|
Sukupolvien väliset aktiviteetit
Aikaikkuna: viikoista 13 viikkoihin 16
|
Sitoutuminen sukupolvien välisiin aktiviteetteihin (osallistumislokit)
|
viikoista 13 viikkoihin 16
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko iäkkäille, PASE
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittauksesta 16. viikkoon
|
Fyysinen aktiivisuustaso (Physical Activity Scale for the Elderly, PASE) on helposti hallittava ja pisteytettävä instrumentti, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. PASE-pisteytys voi vaihdella nollasta 400:aan tai enemmän |
alkuperäisestä mittauksesta 16. viikkoon
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: perusarvoista 16. viikkoon
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) on laajalti käytetty itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan masennusta vanhuksilla. 15-kohdainen versio (GDS-15) on yleinen, ja potilaat vastaavat "kyllä" tai "ei" 15 kysymykseen siitä, miten he ovat tunteneet viimeisen viikon aikana. Tulkinta:
|
perusarvoista 16. viikkoon
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Alkutasosta 16 viikkoon
|
De Jong Gierveld-yksinäisyysasteikon, Indonesian version, kysely on tiivis työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan sekä emotionaalista että sosiaalista yksinäisyyden ulottuvuutta.
Kokonaisyksinäisyyspistemäärä voidaan luokitella neljään tasoon: ei yksinäinen (pistemäärä 0, 1 tai 2), kohtalainen yksinäisyys (pistemäärä 3–8), vakava yksinäisyys (pistemäärä 9 tai 10) ja erittäin vakava yksinäisyys (pistemäärä 11).
|
Alkutasosta 16 viikkoon
|
|
Elämänlaadun lisäalueet
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 16. viikkoon
|
Elämänlaatukyselyn lisäalueet (EQ-5D-5L) on lyhyt, moniulotteinen, yleinen terveydentilamittari, joka koostuu 5 kysymyksestä likert-vastausvaihtoehdoilla (kuvaava järjestelmä).
EQ-5D-5L-indeksipisteet vaihtelevat välillä -0,59–1, jossa 1 on paras mahdollinen terveydentila
|
alkuperäisestä tasosta 16. viikkoon
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Aikaikkuna: perustaso
|
Charlsonin komorbiditeetti-indeksin (CCI) kyselylomake ennustaa potilaan kuolleisuutta, kun hänellä saattaa olla useita samanaikaisia sairauksia (komorbiditeetteja), kuten sydänsairauksia, AIDSia tai syöpää (yhteensä 17 kategoriaa). CCI-pisteiden perusteella komorbiditeetin vakavuus luokiteltiin kolmeen asteeseen: lievä, CCI-pisteet 1–2, kohtalainen, CCI-pisteet 3–4 ja vaikea, CCI-pisteet ≥5.
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-06-0948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .