Exercice sur Chaise et Activités Intergénérationnelles chez les Personnes Âgées Atteintes du Syndrome de Déclin Physio-Cognitif (PCDS)
Le rôle de l'exercice sur chaise et des activités intergénérationnelles chez les personnes âgées atteintes du syndrome de déclin physico-cognitif : une étude de la fragilité et du taux sérique de facteur neurotrophique dérivé du cerveau mature
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets d'exercices sur chaise suivis d'activités intergénérationnelles sur le syndrome de fragilité et les changements des taux sériques de mBDNF chez les personnes âgées atteintes du syndrome de déclin physio-cognitif (PCDS), comme approche novatrice intégrant une intervention physique et sociale avec des évaluations biomoléculaires
Chez les personnes âgées atteintes de PCDS
- Un programme de 16 semaines d'exercices sur chaise suivi d'activités intergénérationnelles améliore-t-il la force de préhension manuelle (HGS), la vitesse de marche, les scores MoCA-Ina et la qualité de vie liée à la santé ?
- Un programme de 16 semaines d'exercices sur chaise suivi d'activités intergénérationnelles augmente-t-il le taux sérique de mBDNF ?
- Les taux sériques de mBDNF sont-ils associés aux scores MoCA-Ina, à la vitesse de marche et à la force de préhension manuelle ?
Groupe d'intervention
Les participants suivront un programme structuré d'exercices sur chaise de 12 semaines, mené par un instructeur d'exercice formé et supervisé par un médecin pour la surveillance des signes vitaux pendant chaque session. La fréquence des sessions augmentera progressivement :
- Semaines 1-2 : une fois par semaine
- Semaines 3-6 : deux fois par semaine
- Semaines 7-12 : trois fois par semaine
Activités supplémentaires (groupe d'intervention et groupe témoin) :
- Semaines 1 et 11 : session de téléconférence sur la nutrition et l'exercice physique avec support de dépliants électroniques (e-flyers).
- Semaines 3, 5, 7, 11 et 13 : distribution d'e-flyers sur la nutrition des personnes âgées et l'axe muscle-cerveau.
Activité supplémentaire (groupe d'intervention)
- Semaines 13-16 : activités intergénérationnelles dans un orphelinat avec des enfants âgés de plus de 5 ans
Évaluations (groupe d'intervention et groupe témoin) :
- Semaine 1 : mesure du mBDNF sérique et de l'HbA1c
- Semaines 12 et 16 : évaluations physiques (poids, taille, force de préhension manuelle, vitesse de marche, MoCA-Ina et IADL) et mesure du mBDNF sérique.
Groupe témoin :
Les participants recevront une éducation générale sur la santé concernant la pratique d'exercice physique 1 à 3 fois par semaine pendant les semaines 1 à 16
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population en Indonésie a conduit à une proportion croissante de personnes âgées connaissant un déclin fonctionnel et cognitif. Le syndrome de déclin physio-cognitif (PCDS), défini comme la coexistence d'une performance physique réduite (telle qu'une vitesse de marche lente ou une force de préhension faible) et d'un trouble cognitif léger sans incapacité ou démence, est considéré comme un stade précoce et réversible qui augmente le risque de fragilité, d'incapacité et d'une mauvaise qualité de vie.
Les exercices sur chaîne offrent une intervention sûre et réalisable pour les personnes âgées, avec des bénéfices prouvés sur la force musculaire, l'équilibre et la fonction neurocognitive, en partie médiés par des niveaux accrus de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). En parallèle, une activité intergénérationnelle impliquant une interaction directe entre personnes âgées et plus jeunes a montré des promesses dans l'amélioration du bien-être psychosocial et des résultats cognitifs.
Cette étude intègre les exercices sur chaîne avec des activités intergénérationnelles pour cibler la nature multidimensionnelle du PCDS. Les résultats se concentreront sur l'état de fragilité et les changements du facteur neurotrophique dérivé du cerveau mature sérique (mBDNF) pour établir une stratégie multimodale, adaptée culturellement, pour soutenir un vieillissement sain chez les personnes âgées indonésiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonésie
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Âgé de 60 à 75 ans
- Répondre aux critères diagnostiques du syndrome de déclin physio-cognitif (PCDS) : vitesse de marche <1,0 m/s et/ou force de préhension <28 kg (hommes) ou <18 kg (femmes), et score MoCA-Ina de 22 à 26
- Score des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) >5
- Capable de comprendre et de suivre les instructions de manière adéquate
- Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Éducation nutritionnelle + 12 semaines d'exercices structurés sur chaise (protocole PEROSI, fréquence progressive de 1 à 3 séances/semaine, 60 minutes/séance, supervisé en ligne) suivies séquentiellement par 4 semaines d'activités intergénérationnelles basées sur SHP (8 séances, 2x/semaine, 45 minutes/séance, jumelage 1:1 personne âgée-enfant utilisant du matériel éducatif AMIR dans des orphelinats sélectionnés).
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Éducation nutritionnelle + 12 semaines d'exercices structurés sur chaise (protocole PEROSI, fréquence progressive de 1 à 3 séances/semaine, 60 minutes/séance, supervisé en ligne) suivi séquentiellement par 4 semaines d'activités intergénérationnelles basées sur SHP (8 séances, 2x/semaine, 45 minutes/séance, jumelage 1:1 personne âgée-enfant utilisant les supports éducatifs AMIR dans des orphelinats sélectionnés).
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Aucune intervention: Bras témoin
Éducation nutritionnelle uniquement (2 téléconférences personnalisées avec un diététicien aux semaines 1 et 11 ; 5 e-flyers éducatifs aux semaines 3, 5, 7, 13 et 15)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut du syndrome de fragilité
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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• Évolution du statut du syndrome de fragilité (évalué selon les critères de l'étude sur la santé cardiovasculaire : score 0 robuste, 1-2 pré-fragile, ≥3 fragile) du début de l'étude à la semaine 16.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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facteur neurotrophique dérivé du cerveau mature sérique (mBDNF)
Délai: de la valeur initiale à la semaine 16
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Changement des taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau mature (mBDNF) (mesurés par ELISA) de la ligne de base à la semaine 16.
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de la valeur initiale à la semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension manuelle
Délai: du début de l'étude à la semaine 16
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Évolution de la force de préhension de la main (en kilogrammes ; main dominante, meilleur résultat parmi 3 essais avec un dynamomètre manuel) entre le début de l'étude et la semaine 16.
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du début de l'étude à la semaine 16
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Test de Vitesse de Marche
Délai: du début de l'étude à la semaine 16
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Changement de vitesse de marche (m/s ; moyenne de 2 essais lors du test de marche de 6 mètres) de la ligne de base à la semaine 16.
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du début de l'étude à la semaine 16
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Fonction Cognitive
Délai: de la valeur initiale à la semaine 16
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Changement de la fonction cognitive (score total MoCA-Ina, échelle de 0 à 30)
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de la valeur initiale à la semaine 16
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qualité de vie liée à la santé (questionnaire SF-12)
Délai: du baseline à la semaine 16
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Changement de la qualité de vie liée à la santé (questionnaire SF-12)
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du baseline à la semaine 16
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niveaux sériques de mBDNF
Délai: de la ligne de base à la semaine 16
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Corrélations entre les variations des taux sériques de mBDNF et les variations du score MoCA-Ina, de la force de préhension et de la vitesse de marche.
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de la ligne de base à la semaine 16
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux séances d'exercice
Délai: du début de l'étude à la semaine 12
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Adhésion aux séances d'exercice
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du début de l'étude à la semaine 12
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Activités intergénérationnelles
Délai: de la semaine 13 à la semaine 16
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Adhérence aux activités intergénérationnelles (journaux de présence)
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de la semaine 13 à la semaine 16
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Échelle d'Activité Physique pour les Personnes Âgées, PASE
Délai: du début de l'étude à la semaine 16
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Le niveau d'activité physique (Échelle d'activité physique pour les personnes âgées, PASE) est un instrument facile à administrer et à noter qui mesure le niveau d'activité physique chez les individus âgés de 65 ans et plus. Le score PASE peut varier de zéro à 400 ou plus |
du début de l'étude à la semaine 16
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Symptômes dépressifs
Délai: du début de l’étude à la semaine 16
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L'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15) est un outil de dépistage largement utilisé, basé sur l'auto-évaluation, conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées. La version à 15 items (GDS-15) est courante, et les patients répondent "oui" ou "non" à 15 questions concernant leur état d'esprit au cours de la semaine écoulée. Interprétation :
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du début de l’étude à la semaine 16
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Solitude
Délai: De la valeur initiale à la semaine 16
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Le questionnaire de l'échelle de solitude de De Jong Gierveld, version indonésienne, est un outil concis conçu pour saisir les dimensions émotionnelles et sociales de la solitude.
Le score total de solitude peut être classé en quatre niveaux : pas solitaire (score 0, 1 ou 2), modérément solitaire (score de 3 à 8), gravement solitaire (score 9 ou 10) et très gravement solitaire (score 11)
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De la valeur initiale à la semaine 16
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Domaines supplémentaires de la qualité de vie
Délai: du point de départ à la semaine 16
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Le Questionnaire des domaines supplémentaires de qualité de vie (EQ-5D-5L) est une mesure générique, multi-attributs et brève de l'état de santé, composée de 5 questions avec des options de réponse de type Likert (système descriptif).
Les scores d'indice EQ-5D-5L vont de -0,59 à 1, où 1 représente l'état de santé optimal possible.
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du point de départ à la semaine 16
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Indice de comorbidité de Charlson (CCI)
Délai: ligne de base
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Le questionnaire de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) prédit la mortalité pour un patient pouvant présenter un éventail de conditions concomitantes (comorbidités), telles que des maladies cardiaques, le SIDA ou le cancer (en considérant un total de 17 catégories).
Sur la base des scores CCI, la gravité de la comorbidité a été classée en trois degrés : léger, avec des scores CCI de 1-2, modéré, avec des scores CCI de 3-4, et sévère, avec des scores CCI ≥5
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-06-0948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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