Упражнения на стуле и межпоколенческие мероприятия для пожилых людей с синдромом физико-когнитивного снижения (PCDS)
Роль упражнений на стуле и межпоколенческих мероприятий у пожилых людей с синдромом физико-когнитивного снижения: исследование хрупкости и уровня зрелого нейротрофического фактора мозга в сыворотке крови
Целью данного клинического исследования является изучение эффектов упражнений на стуле с последующей межпоколенческой активностью при синдроме хрупкости и изменений уровней сывороточного mBDNF у пожилых людей с синдромом физико-когнитивного снижения (PCDS) как нового подхода, интегрирующего физические и социальные вмешательства с биомолекулярными оценками.
У пожилых людей с PCDS:
- Улучшает ли 16-недельная программа упражнений на стуле с последующей межпоколенческой активностью силу хвата (HGS), скорость ходьбы, баллы MoCA-Ina и качество жизни, связанное со здоровьем?
- Повышает ли 16-недельная программа упражнений на стуле с последующей межпоколенческой активностью уровень сывороточного mBDNF?
- Связаны ли уровни сывороточного mBDNF с баллами MoCA-Ina, скоростью ходьбы и силой хвата?
Группа вмешательства
Участники пройдут 12-недельную структурированную программу упражнений на стуле, проводимую с обученным инструктором по упражнениям и под наблюдением врача для мониторинга жизненных показателей во время каждого занятия.
Частота сеансов будет постепенно увеличиваться:
- Недели 1-2: раз в неделю
- Недели 3-6: два раза в неделю
- Недели 7-12: три раза в неделю
Дополнительные мероприятия (группа вмешательства и контрольная группа):
- Недели 1 и 11: сеанс телеконференции по питанию и физическим упражнениям с поддержкой электронных флаеров (e-flyers).
- Недели 3, 5, 7, 11 и 13: распространение e-flyers по питанию пожилых людей и мышечно-мозговой оси.
Дополнительная активность (группа вмешательства)
- Недели 13-16: межпоколенческие мероприятия в детском доме с детьми старше 5 лет
Оценки (группа вмешательства и контрольная группа):
- Неделя 1: измерение сывороточного mBDNF и HbA1c
- Недели 12 и 16: физические оценки (масса тела, рост, сила хвата, скорость ходьбы, MoCA-Ina и IADL) и измерение сывороточного mBDNF.
Контрольная группа:
Участник получит общее обучение по здоровью о выполнении физических упражнений 1-3 раза в неделю на протяжении недель 1-16
Обзор исследования
Подробное описание
Старение населения в Индонезии привело к увеличению доли пожилых людей, испытывающих функциональное и когнитивное снижение. Синдром физио-когнитивного снижения (PCDS), определяемый как сосуществование сниженной физической работоспособности (например, замедленной скорости ходьбы или слабой силы сжатия кисти) и легких когнитивных нарушений без инвалидности или деменции, считается ранней и обратимой стадией, которая увеличивает риск хрупкости, инвалидности и низкого качества жизни.
Упражнения на стуле представляют собой безопасное и осуществимое вмешательство для пожилых людей, с доказанными преимуществами в мышечной силе, балансе и нейрокогнитивной функции, частично опосредованными через повышенные уровни нейротрофического фактора мозга (BDNF). Параллельно, межпоколенческая активность, включающая прямое взаимодействие между пожилыми и молодыми людьми, показала перспективу в улучшении психосоциального благополучия и когнитивных исходов.
Это исследование объединяет упражнения на стуле с межпоколенческими активностями, чтобы воздействовать на многомерную природу PCDS. Результаты будут сосредоточены на статусе хрупкости и изменениях в сывороточном зрелом нейротрофическом факторе мозга (mBDNF), чтобы установить многомодальную, культурно адаптированную стратегию для поддержания здорового старения у пожилых людей в Индонезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Индонезия
- Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Возраст 60–75 лет
- Соответствие диагностическим критериям синдрома физико-когнитивного снижения (PCDS): скорость ходьбы <1,0 м/с и/или сила сжатия кисти <28 кг (мужчины) или <18 кг (женщины) и оценка MoCA-Ina 22–26
- Оценка по шкале инструментальной повседневной активности (IADL) >5
- Способность адекватно понимать и выполнять инструкции
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Нутритивное обучение + 12 недель структурированных упражнений на стуле (протокол PEROSI, прогрессирующая частота от 1 до 3 сеансов/неделю, 60 минут/сеанс, под онлайн-наблюдением), за которыми последовательно следуют 4 недели межпоколенческих мероприятий на основе SHP (8 сеансов, 2 раза/неделю, 45 минут/сеанс, парное взаимодействие 1:1 пожилой человек-ребенок с использованием образовательных материалов AMIR в выбранных детских домах).
|
Питательное образование + 12 недель структурированных упражнений на стуле (протокол PEROSI, прогрессирующая частота от 1 до 3 сеансов/неделю, 60 минут/сеанс, контролируемые онлайн) с последующими последовательными 4 неделями межпоколенческой деятельности на основе SHP (8 сеансов, 2 раза/неделю, 45 минут/сеанс, парное взаимодействие 1:1 пожилой-ребёнок с использованием образовательных материалов AMIR в выбранных детских домах).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Только обучение по питанию (2 персональные телеконференции с диетологом на 1-й и 11-й неделях; 5 образовательных электронных буклетов на 3-й, 5-й, 7-й, 13-й и 15-й неделях)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус синдрома старческой астении
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
• Изменение статуса синдрома хрупкости (оценка по критериям Исследования сердечно-сосудистого здоровья: 0 баллов — стабильное состояние, 1-2 балла — предхрупкое состояние, ≥3 балла — хрупкое состояние) с исходного уровня до 16-й недели.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
сывороточный зрелый нейротрофический фактор мозга (mBDNF)
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Изменение уровня зрелого нейротрофического фактора мозга (mBDNF) в сыворотке (измеренного методом ELISA) с исходного уровня до 16-й недели.
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата кисти
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Изменение силы сжатия кисти (в килограммах; доминирующая рука, лучший результат из 3 попыток, измеренных с помощью динамометра) с момента начала исследования до 16-й недели.
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
|
Тест скорости походки
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Изменение скорости ходьбы (м/с; среднее значение 2 попыток при 6-метровом тесте ходьбы) от исходного уровня до 16-й недели.
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Изменение когнитивной функции (общий балл MoCA-Ina, диапазон 0-30)
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем (опросник SF-12)
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (опросник SF-12)
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
|
уровни сывороточного mBDNF
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Корреляции между изменениями уровней mBDNF в сыворотке и изменениями баллов MoCA-Ina, силы хвата кисти и скорости походки.
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение графика тренировок
Временное ограничение: с исходного уровня до 12-й недели
|
Соблюдение режима тренировок
|
с исходного уровня до 12-й недели
|
|
Межпоколенческие мероприятия
Временное ограничение: с 13-й по 16-ю недели
|
Соблюдение межпоколенческих мероприятий (журналы посещаемости)
|
с 13-й по 16-ю недели
|
|
Шкала физической активности для пожилых, PASE
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Уровень физической активности (Шкала физической активности для пожилых, PASE) — это легко проводимый и оцениваемый инструмент, который измеряет уровень физической активности у лиц в возрасте 65 лет и старше. Оценка PASE может варьироваться от нуля до 400 и более |
от исходного уровня до 16-й недели
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Шкала депрессии для пожилых людей-15 (GDS-15) — это широко используемый инструмент самооценки, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей. 15-пунктовая версия (GDS-15) является распространённой, и пациенты отвечают «да» или «нет» на 15 вопросов о том, как они себя чувствовали в течение последней недели. Интерпретация:
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
|
Одиночество
Временное ограничение: От исходного уровня до 16 недель
|
Опросник шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда, индонезийская версия, представляет собой компактный инструмент, предназначенный для оценки как эмоциональных, так и социальных аспектов одиночества.
Общий балл одиночества можно классифицировать на четыре уровня: не одинок (балл 0, 1 или 2), умеренно одинок (балл от 3 до 8), сильно одинок (балл 9 или 10) и очень сильно одинок (балл 11)
|
От исходного уровня до 16 недель
|
|
Дополнительные аспекты качества жизни
Временное ограничение: от исходного уровня до 16-й недели
|
Опросник качества жизни по дополнительным доменам (EQ-5D-5L) — это краткая многомерная общая мера состояния здоровья, состоящая из 5 вопросов с вариантами ответов по шкале Лайкерта (описательная система).
Индексные значения EQ-5D-5L варьируются от -0,59 до 1, где 1 соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья.
|
от исходного уровня до 16-й недели
|
|
Индекс коморбидности Чарлсона (CCI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник индекса коморбидности Чарлсона (ИКЧ) прогнозирует смертность для пациента, у которого может быть ряд сопутствующих заболеваний (коморбидностей), таких как болезни сердца, СПИД или рак (учитывается всего 17 категорий).
На основе баллов ИКЧ тяжесть коморбидности была классифицирована на три степени: легкая — при баллах ИКЧ 1–2, умеренная — при баллах ИКЧ 3–4 и тяжелая — при баллах ИКЧ ≥5.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-06-0948
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .