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프랑스 아킬레스건 수술 코호트 연구 (AchilleCDS)

2026년 3월 17일 업데이트: HARDY Alexandre, Chirurgie Du Sport

아킬레스건 수술적 봉합술을 받는 환자에 대한 전향적 코호트 연구

이 20년간의 전향적 코호트 연구는 아킬레스건 수술 후 환자를 추적하여 재파열률, 장기 기능적 결과, 스포츠 복귀율 및 시술 관련 합병증을 평가합니다. 목적은 아킬레스건 수술 기법의 장기 내구성과 임상적 효과를 더 잘 이해하여 환자 결과를 최적화하는 데 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

절차: 아킬레스건 수술

상세 설명

이 연구는 아킬레스건 수술을 받은 환자들을 대상으로 한 장기 코호트 분석입니다.

목표는 20년 동안 이 환자들을 추적하여 몇 가지 주요 결과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 재파열 비율, 스포츠 복귀 비율과 질, 검증된 점수 체계를 사용한 장기 기능적 결과, 그리고 시술 관련 합병증 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.

20년 동안 상세하고 일관된 데이터를 수집함으로써, 이 연구는 아킬레스건 수술의 내구성과 효과성에 대한 가치 있는 통찰력을 제공하고, 궁극적으로 시술에 대한 이해를 높이고 환자 치료를 개선하는 데 기여하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75005
    - 모병
    - Chirurgie du Sport
    - 연락하다:
      
      Alexandre HARDY, MD
      
      전화번호: 0615101016
      
      이메일: alexandre.hardy@me.com
    - 수석 연구원:
      
      Alexandre Hardy, MD
    - 부수사관:
      
      Nicolas Lefevre, MD
    - 부수사관:
      
      Yoann Bohu, MD
    - 부수사관:
      
      Antoine Gerometta, MD
    - 부수사관:
      
      Olivier Grimaud, MD
    - 부수사관:
      
      Alain Meyer, MD
    - 부수사관:
      
      Frederic Khiami, Professor
    - 부수사관:
      
      Grégoire Rougereau, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Chirurgie du Sport 외과 의사 중 한 명이 Achilles CDS 코호트에 등록하고 적격 기준을 충족한 환자

설명

포함 기준:

아킬레스건 수술을 받는 환자

제외 기준:

환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
아킬레스건 재파열 환자 수 기간: 수술부터 연구 종료까지(각 환자별 20년 추적 관찰)	수술부터 연구 종료까지(각 환자별 20년 추적 관찰)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시각적 아날로그 척도 기간: 수술에서 후속 조치 (각 환자의 경우 20 년)까지	VAS 점수 (시각적 아날로그 척도)는 통증 강도, 피로 또는 불편 함과 같은 주관적인 경험을 평가하는 데 간단하고 널리 사용되는 방법입니다. 일반적으로 길이가 10cm 인 수평 또는 수직선으로 구성되며 엔드 포인트는 측정되는 경험의 극단을 나타냅니다. 0 : "통증 없음"(또는 "불편 함 없음"). 10 : "최악의 고통 상상력"(또는 "최대 불편 함")은 수술 후 3 일 동안 6 개월, 1 년, 2 년 및 2 년마다 평가되었습니다.	수술에서 후속 조치 (각 환자의 경우 20 년)까지
발목 인대 재건 - 스포츠 부상 점수로 돌아갑니다 기간: 수술에서 Foolow-Up의 끝까지 (각 환자의 경우 20 년)	ALR -RSI (발목 인대 재건 - 스포츠 부상 복귀) 점수는 스포츠 활동으로의 복귀에 관한 환자의 심리적 상태와 염려를 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 0% (심리적 준비 상태의 가장 낮은 수준)에서 100% (심리적 준비의 최고 수준)입니다. 6 개월, 1 년, 2 년 및 2 년마다 설문지	수술에서 Foolow-Up의 끝까지 (각 환자의 경우 20 년)
Foot an Ankle Ability Measure 기간: 수술부터 추적 관찰 종료 시점까지(각 환자별 20년간)	발목 및 발 기능 평가 도구(FAAM)는 일상 활동 및 스포츠 중 환자의 발과 발목과 관련된 기능적 능력과 증상을 평가하기 위해 설계된 도구입니다. 이 도구는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 일상 생활 활동(ADL): 21개 항목. 스포츠: 8개 항목. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 4 = 어려움 없음, 3 = 약간의 어려움, 2 = 중간 정도의 어려움, 1 = 극심한 어려움, 0 = 수행 불가. 점수화: 하위 척도 내 모든 항목의 점수를 더하여 총 항목 점수를 계산합니다. 응답한 항목의 총 수에 4를 곱하여 최고 잠재 점수를 결정합니다(예: 모든 항목이 응답된 경우 ADL 84점, 스포츠 32점). 총 항목 점수를 최고 잠재 점수로 나누고 100을 곱합니다. 이렇게 하면 0%(최저 기능)에서 100%(최고 기능) 범위의 FAAM 점수가 산출됩니다. 해석: 점수가 높을수록 더 높은 신체 기능 수준을 나타냅니다. 6개월, 1년, 2년 및 2년마다 측정	수술부터 추적 관찰 종료 시점까지(각 환자별 20년간)
아킬레스건 완전 파열 점수 기간: 수술부터 추적 관찰 종료 시점까지(각 환자별 20년)	ATRS(Achilles Tendon Total Rupture Score)는 아킬레스건 파열 또는 수술 후 환자의 기능적 회복과 스포츠 및 일상 활동으로 복귀할 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 0(심각한 제한)에서 100(완전한 회복 및 기능적 제한 없음)까지 범위입니다. 설문조사는 6개월, 1년, 2년 및 이후 2년마다 실시됩니다.	수술부터 추적 관찰 종료 시점까지(각 환자별 20년)
UCLA 활동 척도 기간: 수술부터 추적 관찰 종료까지(환자별 20년)	UCLA 활동 점수는 아킬레스건 부상 또는 수술 후 환자의 일반적인 활동 수준과 스포츠 또는 레크리에이션 활동 참여를 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 1(전적으로 비활동적, 타인에 의존)에서 10(정기적으로 충격 스포츠 참여)까지의 범위를 가집니다. 설문지는 6개월, 1년, 2년, 그리고 그 이후로 2년마다 실시됩니다.	수술부터 추적 관찰 종료까지(환자별 20년)
Tegner 활동 척도 기간: 수술부터 추적 관찰 종료까지(각 환자별 20년)	테그너 활동 척도는 아킬레스건 파열 또는 수술 후 환자의 활동 수준, 특히 스포츠 및 직업적 요구와 관련하여 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 0(무릎/발목 부상으로 인한 병가 또는 장애)에서 10(엘리트 수준의 경쟁 스포츠)까지의 범위를 가집니다. 설문지는 6개월, 1년, 2년 및 그 이후 2년마다 시행됩니다.	수술부터 추적 관찰 종료까지(각 환자별 20년)
수술 후 관절 가치 기간: 수술 시점부터 추적 관찰 종료 시점까지(환자별 20년)	수술 후 관절 점수(PJV)는 아킬레스건 수리 또는 재건술 후 전체 발목 기능과 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 점수는 객관적 측정(관절 가동 범위, 안정성)과 환자가 보고한 결과(통증, 기능적 제한)를 결합합니다. 척도는 일반적으로 0(관절 기능 불량)에서 100(관절 기능 우수)까지의 범위를 가집니다. 평가는 6개월, 1년, 2년, 그리고 그 이후로 매 2년마다 수행됩니다.	수술 시점부터 추적 관찰 종료 시점까지(환자별 20년)
합병증 기간: 수술부터 추적 관찰 종료까지(각 환자별 20년)	수술 후 기록된 합병증에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다: 하드웨어 제거 감염 혈종 아킬레스건 재수술 아킬레스건병증 수술 환자가 보고한 기타 합병증	수술부터 추적 관찰 종료까지(각 환자별 20년)
수술 후 스포츠 활동으로 복귀한 참가자 수 기간: 수술 후부터 추적 관찰 종료 시점(20년)까지	수술 후 스포츠 복귀 시기, 복귀 수준, 스포츠 종류 및 지연 기간. 6개월, 1년, 2년 및 매 2년마다의 스포츠 복귀 관련 질문	수술 후부터 추적 관찰 종료 시점(20년)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chirurgie Du Sport

수사관

수석 연구원: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2043년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2063년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출