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Estudo de Coorte Francês sobre Cirurgia do Tendão de Aquiles (AchilleCDS)

17 de março de 2026 atualizado por: HARDY Alexandre, Chirurgie Du Sport

Estudo de Coorte Prospectivo de Pacientes Submetidos a Reparação Cirúrgica do Tendão de Aquiles

Este estudo de coorte prospetivo de 20 anos monitoriza doentes após reparação do tendão de Aquiles para avaliar taxas de re-rotura, resultados funcionais a longo prazo, taxas de regresso ao desporto e complicações relacionadas com o procedimento. O objetivo é compreender melhor a durabilidade a longo prazo e a eficácia clínica das técnicas de reparação do tendão de Aquiles para otimizar os resultados dos doentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Cirurgia do Tendão de Aquiles

Descrição detalhada

Este estudo é uma análise de coorte de longo prazo que envolve pacientes que foram submetidos a cirurgia de reparação do tendão de Aquiles.

O objetivo é acompanhar estes pacientes durante um período de 20 anos para avaliar vários resultados-chave. Especificamente, o estudo pretende avaliar a taxa de re-roturas, a taxa e a qualidade do retorno ao desporto, os resultados funcionais a longo prazo utilizando sistemas de pontuação validados e a incidência de complicações relacionadas com o procedimento.

Ao recolher dados detalhados e consistentes ao longo de duas décadas, esta investigação procura fornecer informações valiosas sobre a durabilidade e eficácia da cirurgia de reparação do tendão de Aquiles, contribuindo, em última análise, para uma melhor compreensão do procedimento e para uma melhoria dos cuidados aos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, França, 75005
    - Recrutamento
    - Chirurgie du Sport
    - Contato:
      
      Alexandre HARDY, MD
      
      Número de telefone: 0615101016
      
      E-mail: alexandre.hardy@me.com
    - Investigador principal:
      
      Alexandre Hardy, MD
    - Subinvestigador:
      
      Nicolas Lefevre, MD
    - Subinvestigador:
      
      Yoann Bohu, MD
    - Subinvestigador:
      
      Antoine Gerometta, MD
    - Subinvestigador:
      
      Olivier Grimaud, MD
    - Subinvestigador:
      
      Alain Meyer, MD
    - Subinvestigador:
      
      Frederic Khiami, Professor
    - Subinvestigador:
      
      Grégoire Rougereau, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes inscritos na coorte CDS Aquiles por um dos cirurgiões da Chirurgie du Sport e que cumprem os critérios de elegibilidade

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes submetidos a cirurgia de reparação do tendão de Aquiles

Critérios de Exclusão:

Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de Participantes com Re-rotura do Tendão de Aquiles Prazo: Desde a cirurgia até ao final do estudo (20 anos de acompanhamento para cada paciente)	Desde a cirurgia até ao final do estudo (20 anos de acompanhamento para cada paciente)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala Visual Analógica Prazo: Da cirurgia ao e do acompanhamento (20 anos para cada paciente)	A pontuação do VAS (escala analógica visual) é um método simples e amplamente utilizado para avaliar experiências subjetivas, como intensidade da dor, fadiga ou desconforto. Normalmente, consiste em uma linha horizontal ou vertical, geralmente com 10 cm de comprimento, com pontos de extremidade representando os extremos da experiência sendo medido: 0: "sem dor" (ou "sem desconforto"). 10: "Pior dor imaginável" (ou "Desconforto máximo") avaliado durante os 3 primeiros dias após a cirurgia, aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e a cada 2 anos	Da cirurgia ao e do acompanhamento (20 anos para cada paciente)
Reconstrução do ligamento do tornozelo - Retorno à pontuação de lesões esportivas Prazo: Da cirurgia até o fim do Dia da Itimização (20 anos para cada paciente)	A pontuação ALR -RSI (Reconstrução do ligamento do tornozelo - retorno à lesão esportiva) é usada para avaliar o estado psicológico e a apreensão do paciente em relação ao seu retorno às atividades esportivas. A pontuação varia de 0% (o nível mais baixo de prontidão psicológica) a 100% (o nível mais alto de prontidão psicológica). Questionário aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e a cada 2 anos	Da cirurgia até o fim do Dia da Itimização (20 anos para cada paciente)
Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo Prazo: Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)	O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é uma ferramenta concebida para avaliar as capacidades funcionais e os sintomas de um paciente especificamente relacionados com o pé e o tornozelo durante as atividades diárias e desportivas. Consiste em duas subescalas: Atividades da Vida Diária (AVD): 21 itens. Desporto: 8 itens. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos: 4 = Sem dificuldade 3 = Ligeira dificuldade 2 = Dificuldade moderada 1 = Dificuldade extrema 0 = Incapaz de executar Pontuação: Soma-se as pontuações de todos os itens dentro da subescala para calcular a pontuação total dos itens. Multiplica-se o número total de itens respondidos por 4 para determinar a pontuação potencial máxima (por exemplo, 84 para AVD e 32 para Desporto se todos os itens forem respondidos). Divide-se a pontuação total dos itens pela pontuação potencial máxima e multiplica-se por 100. Isto dá a pontuação FAAM, que varia de 0% (função mais baixa) a 100% (função mais alta). Interpretação: Uma pontuação mais alta indica um maior nível de função física. Medido aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e de 2 em 2 anos	Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)
Pontuação de Ruptura Total do Tendão de Aquiles Prazo: Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)	O ATRS (Achilles Tendon Total Rupture Score) é utilizado para avaliar a recuperação funcional do paciente e a capacidade de retornar a atividades desportivas e diárias após uma rutura ou cirurgia do tendão de Aquiles. A pontuação varia entre 0 (limitações graves) e 100 (recuperação total e sem limitações funcionais). O questionário é administrado aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e, posteriormente, de 2 em 2 anos.	Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)
Escala de Atividade da UCLA Prazo: Desde a cirurgia até ao final do seguimento (20 anos para cada paciente)	O Escore de Atividade UCLA é utilizado para avaliar o nível geral de atividade e a participação em desportos ou atividades recreativas do paciente após lesão ou cirurgia do tendão de Aquiles. A pontuação varia de 1 (totalmente inativo, dependente de outros) a 10 (participação regular em desportos de impacto). O questionário é administrado aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e a cada 2 anos a partir daí.	Desde a cirurgia até ao final do seguimento (20 anos para cada paciente)
Escala de Atividade de Tegner Prazo: Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)	A Escala de Atividade de Tegner é utilizada para avaliar o nível de atividade do paciente, particularmente em relação às exigências desportivas e ocupacionais, após rutura ou reparação do tendão de Aquiles. A escala varia de 0 (licença médica ou incapacidade devido a lesão no joelho/tornozelo) a 10 (desporto competitivo a nível de elite). O questionário é administrado aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e de 2 em 2 anos a partir daí.	Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)
Valor Articular Pós-Operatório Prazo: Desde a cirurgia até ao fim do acompanhamento (20 anos para cada doente)	O Valor Articular Pós-Operatório (VAPO) é utilizado para avaliar a função geral do tornozelo e a satisfação do paciente após reparação ou reconstrução do tendão de Aquiles. A pontuação combina medidas objetivas (amplitude de movimento, estabilidade) e resultados reportados pelo paciente (dor, limitações funcionais). A escala varia tipicamente de 0 (função articular deficiente) a 100 (função articular excelente). A avaliação é realizada aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e de 2 em 2 anos a partir daí.	Desde a cirurgia até ao fim do acompanhamento (20 anos para cada doente)
Complicações Prazo: Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)	Complicações após cirurgia registadas incluem, mas não se limitam a: Remoção de hardware Infeção Hematoma Re-reparação do tendão de Aquiles Cirurgia para tendinopatia de Aquiles Quaisquer outras complicações relatadas pelo paciente	Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos para cada paciente)
Número de participantes que retomaram a prática desportiva após a cirurgia Prazo: Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos)	Regresso ao desporto após cirurgia com o nível de retorno, o tipo de desporto e o atraso. Questões relativas ao regresso ao desporto aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e de 2 em 2 anos	Desde a cirurgia até ao final do acompanhamento (20 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chirurgie Du Sport

Investigadores

Investigador principal: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2043

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2063

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ