Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французское когортное исследование хирургии ахиллова сухожилия (AchilleCDS)

17 марта 2026 г. обновлено: HARDY Alexandre, Chirurgie Du Sport

Проспективное когортное исследование пациентов, перенесших хирургическое восстановление ахиллова сухожилия

Это 20-летнее проспективное когортное исследование отслеживает пациентов после операции на ахилловом сухожилии для оценки частоты повторных разрывов, долгосрочных функциональных исходов, показателей возвращения к спорту и осложнений, связанных с процедурой. Цель состоит в том, чтобы лучше понять долгосрочную прочность и клиническую эффективность методов восстановления ахиллова сухожилия для оптимизации результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Хирургия ахиллова сухожилия

Подробное описание

Это исследование представляет собой долгосрочный когортный анализ с участием пациентов, перенесших операцию по восстановлению ахиллова сухожилия.

Цель состоит в том, чтобы наблюдать за этими пациентами в течение 20-летнего периода для оценки нескольких ключевых результатов. В частности, исследование направлено на оценку частоты повторных разрывов, частоты и качества возвращения к спорту, долгосрочных функциональных результатов с использованием валидированных систем оценки, а также частоты осложнений, связанных с процедурой.

Собирая подробные и последовательные данные в течение двух десятилетий, это исследование стремится предоставить ценные сведения о долговечности и эффективности операции по восстановлению ахиллова сухожилия, в конечном итоге способствуя лучшему пониманию процедуры и улучшению ухода за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Франция, 75005
    - Рекрутинг
    - Chirurgie du Sport
    - Контакт:
      
      Alexandre HARDY, MD
      
      Номер телефона: 0615101016
      
      Электронная почта: alexandre.hardy@me.com
    - Главный следователь:
      
      Alexandre Hardy, MD
    - Младший исследователь:
      
      Nicolas Lefevre, MD
    - Младший исследователь:
      
      Yoann Bohu, MD
    - Младший исследователь:
      
      Antoine Gerometta, MD
    - Младший исследователь:
      
      Olivier Grimaud, MD
    - Младший исследователь:
      
      Alain Meyer, MD
    - Младший исследователь:
      
      Frederic Khiami, Professor
    - Младший исследователь:
      
      Grégoire Rougereau, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в когорту Achilles CDS одним из хирургов клиники Chirurgie du Sport и соответствующие критериям включения

Описание

Критерии включения:

Пациенты, переносящие операцию по восстановлению ахиллова сухожилия

Критерии исключения:

Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество участников с повторным разрывом ахиллова сухожилия Временное ограничение: От операции до конца исследования (20 лет наблюдения для каждого пациента)	От операции до конца исследования (20 лет наблюдения для каждого пациента)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала Временное ограничение: От операции до и последующего наблюдения (20 лет для каждого пациента)	Оценка VAS (визуальная аналоговая шкала) является простым и широко используемым методом для оценки субъективных переживаний, такого как интенсивность боли, усталость или дискомфорт. Обычно он состоит из горизонтальной или вертикальной линии, обычно 10 см в длину, с конечными точками, представляющими крайности измеряемого опыта: 0: «Нет боли» (или «без дискомфорта»). 10: «Худшая боли только воображается» (или «максимальный дискомфорт»), оцененный в течение 3 первых дней после операции, через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года	От операции до и последующего наблюдения (20 лет для каждого пациента)
Реконструкция связок голеностопного сустава - возвращение к травмам Временное ограничение: От операции до конца едута (20 лет для каждого пациента)	Оценка ALR -RSI (реконструкция связки голеностопного сустава - возвращение к спортивной травме) используется для оценки психологического состояния пациента и задержания в отношении их возвращения к спортивной деятельности. Оценка колеблется от 0% (самый низкий уровень психологической готовности) до 100% (самый высокий уровень психологической готовности). Анкеты через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года	От операции до конца едута (20 лет для каждого пациента)
Шкала оценки функций стопы и голеностопа Временное ограничение: От операции до окончания наблюдения (20 лет для каждого пациента)	Инструмент оценки способностей стопы и голеностопного сустава (FAAM) предназначен для оценки функциональных возможностей и симптомов пациента, связанных со стопой и голеностопным суставом, в повседневной деятельности и занятиях спортом. Он состоит из двух подшкал: Повседневная активность (ADL): 21 пункт. Спорт: 8 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 4 = Нет затруднений 3 = Незначительные затруднения 2 = Умеренные затруднения 1 = Сильные затруднения 0 = Невозможно выполнить Подсчет баллов: Сложите баллы по всем пунктам в подшкале, чтобы получить общий балл. Умножьте общее количество отвеченных пунктов на 4, чтобы определить максимально возможный балл (например, 84 для ADL и 32 для Спорта, если отвечены все пункты). Разделите общий балл на максимально возможный балл и умножьте на 100. Это дает показатель FAAM, который варьируется от 0% (низшая функция) до 100% (высшая функция). Интерпретация: Более высокий балл указывает на более высокий уровень физической функции. Измеряется через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года	От операции до окончания наблюдения (20 лет для каждого пациента)
Шкала полного разрыва ахиллова сухожилия Временное ограничение: От хирургического вмешательства до конца наблюдения (20 лет для каждого пациента)	Шкала ATRS (Achilles Tendon Total Rupture Score) используется для оценки функционального восстановления пациента и его способности вернуться к спорту и повседневной деятельности после разрыва или операции на ахилловом сухожилии. Баллы варьируются от 0 (сильные ограничения) до 100 (полное восстановление и отсутствие функциональных ограничений). Опросник проводится через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года после этого.	От хирургического вмешательства до конца наблюдения (20 лет для каждого пациента)
Шкала активности UCLA Временное ограничение: От операции до завершения наблюдения (20 лет для каждого пациента)	Шкала активности UCLA используется для оценки общего уровня активности пациента и участия в спортивных или рекреационных мероприятиях после травмы или операции на ахилловом сухожилии. Оценка варьируется от 1 (полностью неактивен, зависит от других) до 10 (регулярное участие в ударных видах спорта). Анкета заполняется через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года после этого.	От операции до завершения наблюдения (20 лет для каждого пациента)
Шкала активности Тегнера Временное ограничение: От операции до окончания наблюдения (20 лет для каждого пациента)	Шкала активности Тегнера используется для оценки уровня активности пациента, особенно в отношении спортивных и профессиональных требований, после разрыва или восстановления ахиллова сухожилия. Шкала варьируется от 0 (больничный или инвалидность из-за травмы колена/лодыжки) до 10 (соревновательный спорт на элитном уровне). Анкета заполняется через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года после этого.	От операции до окончания наблюдения (20 лет для каждого пациента)
Послеоперационная ценность сустава Временное ограничение: От операции до конца наблюдения (20 лет для каждого пациента)	Шкала послеоперационной оценки сустава (PJV) используется для оценки общей функции голеностопного сустава и удовлетворённости пациента после восстановления или реконструкции ахиллова сухожилия. Баллы объединяют объективные показатели (объём движений, стабильность) и результаты, о которых сообщает пациент (боль, функциональные ограничения). Шкала обычно варьируется от 0 (плохая функция сустава) до 100 (отличная функция сустава). Оценка проводится через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года после этого.	От операции до конца наблюдения (20 лет для каждого пациента)
Осложнения Временное ограничение: От операции до завершения наблюдения (20 лет для каждого пациента)	Осложнения после операции, зафиксированные в исследовании, включают, но не ограничиваются: Удаление металлоконструкций Инфекция Гематома Повторное восстановление ахиллова сухожилия Хирургическое лечение тендинопатии ахиллова сухожилия Любые другие осложнения, о которых сообщил пациент	От операции до завершения наблюдения (20 лет для каждого пациента)
Количество участников, вернувшихся к спорту после операции Временное ограничение: От хирургического вмешательства до окончания периода наблюдения (20 лет)	Возвращение к спорту после операции с указанием уровня возвращения, вида спорта и времени задержки. Вопросы относительно возвращения к спорту через 6 месяцев, 1 год, 2 года и каждые 2 года	От хирургического вмешательства до окончания периода наблюдения (20 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chirurgie Du Sport

Следователи

Главный следователь: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2043 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2063 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества