Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen Akillesjänneleikkauksen Kohorttitutkimus (AchilleCDS)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: HARDY Alexandre, Chirurgie Du Sport

Prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään akillesjänteen kirurginen korjausleikkaus

Tämä 20 vuoden pituinen prospektiivinen kohorttitutkimus seuraa potilaita akillesjänneleikkauksen jälkeen arvioidakseen uusimisrepeämien määrää, pitkäaikaisia toiminnallisia tuloksia, palautumista urheiluun sekä toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita. Tavoitteena on ymmärtää paremmin akillesjännekorjaustekniikoiden pitkäaikainen kestävyys ja kliininen tehokkuus potilastulosten optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Menettely: Achillesjännen leikkaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pitkän aikavälin kohorttianalyysi, johon osallistuvat potilaat, jotka ovat käyneet läpi Akilleenjänneleikkauksen.

Tavoitteena on seurata näitä potilaita 20 vuoden ajan arvioidakseen useita keskeisiä lopputuloksia. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudelleenrepeämien määrää, urheilun paluun määrää ja laatua, pitkän aikavälin toiminnallisia lopputuloksia käyttäen validoituja pisteytysjärjestelmiä sekä toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä.

Keräämällä yksityiskohtaista ja johdonmukaista tietoa kahden vuosikymmenen ajan tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä Akilleenjänneleikkauksen kestävyydestä ja tehokkuudesta, mikä lopulta edistää toimenpiteen parempaa ymmärtämistä ja potilashoidon parantamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75005
    - Rekrytointi
    - Chirurgie du Sport
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandre HARDY, MD
      
      Puhelinnumero: 0615101016
      
      Sähköposti: alexandre.hardy@me.com
    - Päätutkija:
      
      Alexandre Hardy, MD
    - Alatutkija:
      
      Nicolas Lefevre, MD
    - Alatutkija:
      
      Yoann Bohu, MD
    - Alatutkija:
      
      Antoine Gerometta, MD
    - Alatutkija:
      
      Olivier Grimaud, MD
    - Alatutkija:
      
      Alain Meyer, MD
    - Alatutkija:
      
      Frederic Khiami, Professor
    - Alatutkija:
      
      Grégoire Rougereau, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu mukaan Akilleen CDS-kohorttiin yhden Chirurgie du Sport -kirurgin toimesta ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Achilles-jänteen korjausleikkaukseen osallistuvat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on Akilleksen jänteen uusi repeämä Aikaikkuna: Leikkauksesta tutkimuksen loppuun (20 vuoden seuranta jokaiselle potilaalle)	Leikkauksesta tutkimuksen loppuun (20 vuoden seuranta jokaiselle potilaalle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko Aikaikkuna: Leikkauksesta ja seurantaan (20 vuotta jokaiselle potilaalle)	VAS -pistemäärä (visuaalinen analoginen asteikko) on yksinkertainen ja laajalti käytetty menetelmä subjektiivisten kokemusten, kuten kivun voimakkuuden, väsymyksen tai epämukavuuden arvioimiseksi. Se koostuu tyypillisesti vaakasuorasta tai pystysuorasta viivasta, yleensä 10 cm pitkä, päätepisteet, jotka edustavat mitattavan kokemuksen äärimmäisyyksiä: 0: "Ei kipua" (tai "ei epämukavuutta"). 10)	Leikkauksesta ja seurantaan (20 vuotta jokaiselle potilaalle)
Nilkan ligamentin jälleenrakentaminen - Paluu urheilun vammapisteeseen Aikaikkuna: Leikkauksesta tyhmäön loppuun (20 vuotta jokaiselle potilaalle)	ARR -RSI (nilkan ligamentin jälleenrakentaminen - paluu urheiluvaurioihin) käytetään potilaan psykologisen tilan arviointiin ja heidän paluutaan urheilutoimintaan. Pistemäärä vaihtelee 0%: sta (psykologisen valmiuden alhaisin taso) 100 prosenttiin (psykologisen valmiuden korkein taso). Kysely 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja joka toinen vuosi	Leikkauksesta tyhmäön loppuun (20 vuotta jokaiselle potilaalle)
Jalan ja nilkan toimintakykyä mittaava mittari Aikaikkuna: Leikkauksesta seurantajakson loppuun (20 vuotta kullekin potilaalle)	Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan toimintakykyä ja oireita, jotka liittyvät erityisesti jalkaan ja nilkkaan päivittäisissä toimissa ja urheilussa. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Päivittäiset toiminnot (ADL): 21 kohdetta. Urheilu: 8 kohdetta. Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla: 4 = Ei vaikeuksia 3 = Lievät vaikeudet 2 = Kohtalaiset vaikeudet 1 = Vakavat vaikeudet 0 = Ei pysty suorittamaan Pisteytys: Laske yhteen kaikkien ala-asteikon kohteiden pisteet laskettaessa kokonaispistemäärä. Kerro vastattujen kohteiden kokonaismäärä 4:llä määrittääksesi korkeimman mahdollisen pistemäärän (esim. 84 ADL:lle ja 32 Urheilulle, jos kaikkiin kohteisiin on vastattu). Jaa kokonaispistemäärä korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kerro 100:lla. Tämä antaa FAAM-pisteen, joka vaihtelee 0 %:sta (matalin toimintakyky) 100 %:iin (korkein toimintakyky). Tulkinta: Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa fyysistä toimintakykyä. Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja kahden vuoden välein	Leikkauksesta seurantajakson loppuun (20 vuotta kullekin potilaalle)
Achillesjännekatkoksen kokonaispistemäärä Aikaikkuna: Leikkauksesta seurannan loppuun (20 vuotta kullekin potilaalle)	ATRS (Achilles-jänteen täydellisen repeämän pistemäärä) käytetään arvioimaan potilaan toiminnallista toipumista ja kykyä palata urheiluun ja päivittäisiin toimintoihin Achilles-jänteen repeämän tai leikkauksen jälkeen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (vakavat rajoitukset) - 100 (täysi toipuminen ja ei toiminnallisia rajoituksia). Kysely toteutetaan 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja sen jälkeen kahden vuoden välein.	Leikkauksesta seurannan loppuun (20 vuotta kullekin potilaalle)
UCLA-toiminnanasteikko Aikaikkuna: Leikkauksesta seurantajakson loppuun (20 vuotta jokaiselle potilaalle)	UCLA-toimintapisteet käytetään potilaan yleisen toimintatason sekä urheilu- ja vapaa-ajan toimintojen osallistumisen arvioimiseen akillesjännevaurion tai -leikkauksen jälkeen. Pistemäärä vaihtelee 1:stä (täysin passiivinen, riippuvainen muista) 10:een (säännöllinen osallistuminen iskuja aiheuttaviin urheilulajeihin). Kysely toteutetaan 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja sen jälkeen kahden vuoden välein.	Leikkauksesta seurantajakson loppuun (20 vuotta jokaiselle potilaalle)
Tegner-toimintaluokitus Aikaikkuna: Leikkauksesta seurannan päättymiseen (20 vuotta kullekin potilaalle)	Tegner-toimintaskalaa käytetään potilaan toimintatason arvioimiseen, erityisesti suhteessa urheilun ja työn vaatimuksiin, akillesjänteen repeämän tai korjauksen jälkeen. Asteikko vaihtelee 0:sta (sairausloma tai työkyvyttömyys polven/nilkkanivelen vamman vuoksi) 10:een (kilpaurheilu huipputasolla). Kysely toteutetaan 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja sen jälkeen kahden vuoden välein.	Leikkauksesta seurannan päättymiseen (20 vuotta kullekin potilaalle)
Postoperatiivinen Nivelarvio Aikaikkuna: Leikkauksesta seurannan loppuun (20 vuotta kullekin potilaalle)	Post-Operative Joint Value (PJV) -mittaria käytetään nilkan kokonaisfunktion ja potilastyytyväisyyden arviointiin Akillesjänneleikkauksen tai -rekonstruktion jälkeen. Pistemäärä yhdistää objektiiviset mittarit (liikelaajuus, vakaus) ja potilaan ilmoittamat tulokset (kipu, toiminnalliset rajoitukset). Asteikko vaihtelee tyypillisesti arvosta 0 (huono niveltoiminta) arvoon 100 (erinomainen niveltoiminta). Arviointi suoritetaan 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja sitten kahden vuoden välein.	Leikkauksesta seurannan loppuun (20 vuotta kullekin potilaalle)
Komplikaatiot Aikaikkuna: Leikkauksesta seurannan loppuun (20 vuotta jokaiselle potilaalle)	Leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kuuluvat muun muassa: Laitteiston poisto Infektio Hemaattoma Achilles-jänteen uudelleenkorjaus Leikkaus Achilloksen jäntepatologiaan Kaikki muut potilaan raportoimat komplikaatiot	Leikkauksesta seurannan loppuun (20 vuotta jokaiselle potilaalle)
Leikkauksen jälkeen urheiluun palanneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Leikkauksesta seurantajakson loppuun (20 vuotta)	Paluu urheiluun leikkauksen jälkeen paluun tason, urheilulajin ja viiveen kanssa. Kysymykset urheilun palautumisesta 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja kahden vuoden välein	Leikkauksesta seurantajakson loppuun (20 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chirurgie Du Sport

Tutkijat

Päätutkija: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2043

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2063

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit