Étude de cohorte française sur la chirurgie du tendon d'Achille (AchilleCDS)
17 mars 2026 mis à jour par: HARDY Alexandre, Chirurgie Du Sport
Étude de cohorte prospective sur les patients subissant une réparation chirurgicale du tendon d'Achille
Cette étude de cohorte prospective de 20 ans suit des patients après une réparation du tendon d'Achille pour évaluer les taux de re-rupture, les résultats fonctionnels à long terme, les taux de retour au sport et les complications liées à la procédure.
L'objectif est de mieux comprendre la durabilité à long terme et l'efficacité clinique des techniques de réparation du tendon d'Achille pour optimiser les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une analyse de cohorte à long terme impliquant des patients ayant subi une chirurgie de réparation du tendon d'Achille.
L'objectif est de suivre ces patients sur une période de 20 ans pour évaluer plusieurs résultats clés. Plus précisément, l'étude vise à évaluer le taux de re-ruptures, le taux et la qualité du retour au sport, les résultats fonctionnels à long terme à l'aide de systèmes de notation validés, et l'incidence des complications liées à la procédure.
En collectant des données détaillées et cohérentes sur deux décennies, cette recherche cherche à fournir des informations précieuses sur la durabilité et l'efficacité de la chirurgie de réparation du tendon d'Achille, contribuant finalement à une meilleure compréhension de la procédure et à une amélioration des soins aux patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75005
- Recrutement
- Chirurgie du Sport
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Contact:
- Alexandre HARDY, MD
- Numéro de téléphone: 0615101016
- E-mail: alexandre.hardy@me.com
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Chercheur principal:
- Alexandre Hardy, MD
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Sous-enquêteur:
- Nicolas Lefevre, MD
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Sous-enquêteur:
- Yoann Bohu, MD
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Sous-enquêteur:
- Antoine Gerometta, MD
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Sous-enquêteur:
- Olivier Grimaud, MD
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Sous-enquêteur:
- Alain Meyer, MD
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Sous-enquêteur:
- Frederic Khiami, Professor
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Sous-enquêteur:
- Grégoire Rougereau, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients inclus dans la cohorte CDS Achilles par l'un des chirurgiens de la Chirurgie du Sport et répondant aux critères d'éligibilité
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une chirurgie de réparation du tendon d'Achille
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec rerupture du tendon d'Achille
Délai: De la chirurgie à la fin de l'étude (20 ans de suivi pour chaque patient)
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De la chirurgie à la fin de l'étude (20 ans de suivi pour chaque patient)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: De la chirurgie au et du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Le score VAS (échelle visuelle analogique) est une méthode simple et largement utilisée pour évaluer les expériences subjectives, telles que l'intensité de la douleur, la fatigue ou l'inconfort.
Il se compose généralement d'une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 cm de longueur, avec des critères de terminaison représentant les extrêmes de l'expérience mesurée: 0: "pas de douleur" (ou "pas d'inconfort").
10: "Pire douleur imaginable" (ou "inconfort maximum") évalué pendant les 3 premiers jours après la chirurgie, à 6 mois, 1 an, 2 ans et tous les 2 ans
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De la chirurgie au et du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Reconstruction du ligament sur la cheville - Retour au score de blessure sportive
Délai: De la chirurgie à la fin de la floc (20 ans pour chaque patient)
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Le score ALLR-RSI (score de reconstruction du ligament sur la cheville - Retour aux blessures sportives) est utilisé pour évaluer l'état psychologique du patient et l'appréhension concernant son retour aux activités sportives.
Le score varie de 0% (le niveau de préparation psychologique le plus bas) à 100% (le plus haut niveau de préparation psychologique).
Questionnairs à 6 mois, 1 an, 2 ans et tous les 2 ans
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De la chirurgie à la fin de la floc (20 ans pour chaque patient)
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Mesure des Capacités du Pied et de la Cheville
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Le Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) est un outil conçu pour évaluer les capacités fonctionnelles et les symptômes d'un patient spécifiquement liés à son pied et à sa cheville lors des activités quotidiennes et sportives.
Il se compose de deux sous-échelles : Activités de la vie quotidienne (ADL) : 21 items.
Sports : 8 items.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points : 4 = Aucune difficulté 3 = Légère difficulté 2 = Difficulté modérée 1 = Difficulté extrême 0 = Incapable d'exécuter
Notation : Additionnez les scores de tous les items de la sous-échelle pour calculer le score total des items.
Multipliez le nombre total d'items répondus par 4 pour déterminer le score potentiel le plus élevé (par exemple, 84 pour ADL et 32 pour Sports si tous les items sont répondus).
Divisez le score total des items par le score potentiel le plus élevé et multipliez par 100.
Cela donne le score FAAM, qui varie de 0 % (fonction la plus faible) à 100 % (fonction la plus élevée).
Interprétation : Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus important.
Mesuré à 6 mois, 1 an, 2 ans et tous les 2 ans
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Score de Rupture Totale du Tendon d'Achille
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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L'ATRS (Achilles Tendon Total Rupture Score) est utilisé pour évaluer la récupération fonctionnelle du patient et sa capacité à reprendre les sports et les activités quotidiennes après une rupture ou une chirurgie du tendon d'Achille.
Le score varie de 0 (limitations sévères) à 100 (récupération complète et aucune limitation fonctionnelle).
Le questionnaire est administré à 6 mois, 1 an, 2 ans, et ensuite tous les 2 ans.
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Échelle d'activité UCLA
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Le score d'activité UCLA est utilisé pour évaluer le niveau d'activité général du patient et sa participation à des activités sportives ou récréatives après une blessure ou une chirurgie du tendon d'Achille.
Le score varie de 1 (totalement inactif, dépendant des autres) à 10 (participation régulière à des sports à impact).
Le questionnaire est administré à 6 mois, 1 an, 2 ans, puis tous les 2 ans par la suite.
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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L'échelle d'activité de Tegner est utilisée pour évaluer le niveau d'activité du patient, notamment en relation avec les exigences sportives et professionnelles, suite à une rupture ou à une réparation du tendon d'Achille.
L'échelle va de 0 (arrêt maladie ou invalidité due à une blessure du genou/de la cheville) à 10 (sport de compétition au niveau élite). Le questionnaire est administré à 6 mois, 1 an, 2 ans, puis tous les 2 ans par la suite. |
De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Valeur Articulaire Post-Opératoire
Délai: De la chirurgie à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Le score Post-Operative Joint Value (PJV) est utilisé pour évaluer la fonction globale de la cheville et la satisfaction du patient après une réparation ou une reconstruction du tendon d'Achille.
Le score combine des mesures objectives (amplitude des mouvements, stabilité) et des résultats rapportés par les patients (douleur, limitations fonctionnelles).
L'échelle varie généralement de 0 (fonction articulaire médiocre) à 100 (excellente fonction articulaire).
L'évaluation est réalisée à 6 mois, 1 an, 2 ans, puis tous les 2 ans par la suite.
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De la chirurgie à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Complications
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Les complications enregistrées après la chirurgie incluent, sans s'y limiter :
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient)
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Nombre de participants ayant repris le sport après une intervention chirurgicale
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans)
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Retour au sport après une intervention chirurgicale avec le niveau de retour, le type de sport et le délai.
Questions concernant le retour au sport à 6 mois, 1 an, 2 ans et tous les 2 ans
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2043
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2063
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AchilleCDS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .