광생물조절이 미세혈관 혈류에 미치는 영향: 파장과 피부 온도의 역할 (PBM&MBF01)
2026년 1월 4일 업데이트: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering
비침습적 광학 및 열 기술을 이용한 광생물조절에 대한 말초 미세순환의 혈역학적 변화 평가
본 연구의 목적은 비침습적 열화상, 광용적맥파 및 레이저 도플러 유량 측정법을 사용하여 정상 순환 및 기능성 말초 혈관 수축을 가진 참가자에서 광생물조절에 대한 말초 미세순환 혈역학적 반응을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 각 참가자가 두 번의 연구 세션을 완료하는 피험자 내 실험 연구입니다. 각 세션에서 별도로 적용되는 청색 또는 근적외선 파장의 광생체조절에 대한 반응으로 미세혈관 및 전신 변수를 지속적으로 모니터링합니다.
각 세션은 통제된 호흡을 포함한 기초선 기간, 광생체조절, 그리고 20분간의 중재 후 추적 관찰 기간으로 구성됩니다. 말초 미세순환 반응은 비침습적 열화상 촬영, 광용적맥파 측정, 그리고 레이저 도플러 혈류 측정을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세에서 75세 사이의 건강한 남성 및 여성.
- 동의서에 서명할 의사가 있음.
- 각 파장별로 별도의 세션에 참여할 의사가 있음.
- 각 세션 전 최소 3시간 동안 카페인과 알코올 섭취를 피할 수 있음.
- 전체 측정 시간 동안 양손을 심장 높이에 두고 편안하게 앉을 수 있음.
제외 기준:
- 현재 흡연 중인 경우
- 광 조사 부위에 이상 피부 상태가 있는 경우
- 임신 중이거나 출산 후 3개월 미만, 및/또는 수유 중인 경우
- 광과민성 질환 병력 또는 광감작 약물 사용 경력이 있는 경우
- 심장 질환이나 관련 신경 질환과 같은 중대한 동반 질환을 앓고 있는 경우
- 연구자의 판단에 따라, 피험자가 본 연구에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있는 신체적 또는 정신적 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Blue → 근적외선 PBM
참가자들은 첫 번째 세션에서는 청색 파장의 광생체조절을 받고, 두 번째 세션에서는 근적외선 파장의 광생체조절을 받습니다.
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단일 연구 세션 동안 무작위 교차 설계의 일부로 손에 파란색 파장(400-500 nm)으로 전달된 광생물조절
단일 연구 세션 중 무작위 교차 설계의 일환으로 손에 적용된 근적외선 파장(780-1100 nm)의 광생물조절.
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실험적: 근적외선 → 청색 광생물학적 변조
참가자들은 첫 번째 세션에서 근적외선 파장의 광생물조절을 받고 두 번째 세션에서는 청색 파장의 광생물조절을 받습니다.
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단일 연구 세션 동안 무작위 교차 설계의 일부로 손에 파란색 파장(400-500 nm)으로 전달된 광생물조절
단일 연구 세션 중 무작위 교차 설계의 일환으로 손에 적용된 근적외선 파장(780-1100 nm)의 광생물조절.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 혈류
기간: 최대 1시간
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기저선에서 각 연구 세션 종료 시까지 레이저 도플러 혈류 측정법(≥10 Hz 샘플링 속도)을 사용하여 지속적으로 측정한, 적혈구 플럭스(관류 단위)로 표현된 모세혈관 혈류
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열화상으로 측정한 손의 온도 분포
기간: 최대 1시간
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열화상은 FLIR 적외선 카메라를 사용하여 촬영되며, 손 부위의 공간적 온도 분포가 분석됩니다.
이미지는 각 연구 세션의 시작부터 끝까지 1분 간격으로 촬영됩니다.
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최대 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광용적맥파(PPG) 유래 관류 반응
기간: 최대 1시간
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손에서 연속 광용적맥파(PPG)가 기록되며, PPG 유래 관류 지표(예: 맥파 진폭 및 관련 지수)를 정량화하여 광생체조절 후 말초 미세순환의 변화를 평가할 것입니다.
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gavish L, Hoffer O, Rabin N, Halak M, Shkilevich S, Shayovitz Y, Weizman G, Haim O, Gavish B, Gertz SD, Ovadia-Blechman Z. Microcirculatory Response to Photobiomodulation-Why Some Respond and Others Do Not: A Randomized Controlled Study. Lasers Surg Med. 2020 Nov;52(9):863-872. doi: 10.1002/lsm.23225. Epub 2020 Feb 17.
- Ovadia-Blechman Z, Hauptman Y, Rabin N, Wiezman G, Hoffer O, Gertz SD, Gavish B, Gavish L. Morphological features of the photoplethysmographic signal: a new approach to characterize the microcirculatory response to photobiomodulation. Front Physiol. 2023 Sep 25;14:1175470. doi: 10.3389/fphys.2023.1175470. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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