Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fotobiomodulation på mikrovaskulär blodflöde: Rollen av våglängd och hudtemperatur (PBM&MBF01)

4 januari 2026 uppdaterad av: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Utvärdering av hemodynamiska förändringar i perifer mikrocirkulation som svar på fotobiomodulering med icke-invasiva optiska och termiska teknologier

Syftet med denna studie är att utvärdera perifera mikrocirkulatoriska hemodynamiska responser på fotobiomodulering hos deltagare med normal cirkulation och med funktionell perifer vasokonstriktion, med hjälp av icke-invasiv termografi, fotopletysmografi och laserdoplerflödesmätning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en experimentell studie med within-subject-design där varje deltagare genomför två studietillfällen. Mikrovaskulära och systemiska variabler övervakas kontinuerligt som svar på fotobiomodulering med antingen blå eller nära infraröd våglängd, där varje våglängd tillämpas i ett separat tillfälle.

Varje tillfälle inkluderar en baslinjeperiod med kontrollerad andning, följt av fotobiomodulering och en 20-minuters uppföljningsperiod efter interventionen. Perifera mikrocirkulationsresponser bedöms med icke-invasiv termografi, fotopletysmografi och laserdopplerflödesmätning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska män och kvinnor, mellan 20 och 75 år gamla.
  2. Villiga att skriva under informerat samtycke.
  3. Villiga att delta i två separata sessioner, en för varje våglängd.
  4. Kan undvika koffein och alkohol i minst 3 timmar före varje session.
  5. Kan sitta bekvämt med båda händerna på hjärtnivå under hela mätningens varaktighet.

Exklusionskriterier:

  1. Röker för närvarande
  2. Något onormalt hudtillstånd i området för ljusbestrålning.
  3. Gravid, har fött barn för mindre än 3 månader sedan, och/eller ammar.
  4. Historik av ljuskänsliga tillstånd eller användning av ljuskänsliggörande läkemedel
  5. Lider av betydande samtidig sjukdom, såsom hjärtsjukdomar eller relevanta neurologiska sjukdomar.
  6. Enligt utredarens bedömning, något fysiskt eller mentalt tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blå → Närinfraröd PBM
Deltagarna får fotobiomodulering med en blå våglängd under den första sessionen och med en nära-infraröd våglängd under den andra sessionen.
Enhet: Fotobiomodulering - Blå våglängd
Fotobiomodulering levererad med en blå våglängd (400-500 nm) till händerna under en enda studiesession som en del av en randomiserad korsöverdesign.
Enhet: Fotobiomodulering - Närinfraröd
Fotobiomodulering levererad vid en nära-infraröd våglängd (780-1100 nm) till händerna under en enda studiesession som en del av en randomiserad korsdesign.
Experimentell: Nära-infraröd → blå PBM
Deltagarna får fotobiomodulering med en nära-infraröd våglängd i den första sessionen och med en blå våglängd i den andra sessionen.
Enhet: Fotobiomodulering - Blå våglängd
Fotobiomodulering levererad med en blå våglängd (400-500 nm) till händerna under en enda studiesession som en del av en randomiserad korsöverdesign.
Enhet: Fotobiomodulering - Närinfraröd
Fotobiomodulering levererad vid en nära-infraröd våglängd (780-1100 nm) till händerna under en enda studiesession som en del av en randomiserad korsdesign.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kapillärblodflöde
Tidsram: Upp till 1 timme
Kapillärblodflöde, uttryckt som erytrocytflux (perfusionsenheter), mätt kontinuerligt med laserdopplerflödesmätning (≥10 Hz samplingsfrekvens) från baslinjen till slutet av varje studiesession.
Upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperaturfördelning över händer mätt med termografi
Tidsram: Upp till 1 timme
Termiska bilder kommer att tas med en FLIR-infraröd kamera, och den spatiala temperaturfördelningen över händerna kommer att analyseras. Bilder kommer att tas med en minuts intervall från baslinjen till slutet av varje studiepass.
Upp till 1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusionsrespons härledd från fotopletysmografi (PPG)
Tidsram: Upp till 1 timme
Kontinuerlig fotopletysmografi (PPG) kommer att registreras från handen, och PPG-härledda perfusionsmått (t.ex. pulsamplitud och relaterade index) kommer att kvantifieras för att bedöma förändringar i perifer mikrocirkulation efter fotobiomodulering.
Upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Samarbetspartners

Hebrew University of Jerusalem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09-12-2024-AFK
  • PBM&MBF01 (Annan identifierare: Afeka)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera