Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulace na mikrovaskulární průtok krve: role vlnové délky a teploty kůže (PBM&MBF01)

4. ledna 2026 aktualizováno: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Vyhodnocení hemodynamických změn v periferní mikrocirkulaci v reakci na fotobiomodulaci s využitím neinvazivních optických a termálních technologií

Cílem této studie je posoudit periferní mikrocirkulační hemodynamické reakce na fotobiomodulaci u účastníků s normální cirkulací a s funkční periferní vazokonstrikcí pomocí neinvazivní termografie, fotopletysmografie a laserové dopplerovské průtokometrie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je experimentální studie uvnitř subjektu, ve které každý účastník absolvuje dvě studijní sezení. Mikrovaskulární a systémové proměnné jsou kontinuálně sledovány v reakci na fotobiomodulaci aplikovanou buď v modré, nebo blízké infračervené vlnové délce, přičemž každá vlnová délka je aplikována v samostatném sezení.

Každé sezení zahrnuje základní období s řízeným dýcháním, následované fotobiomodulací a 20minutovým následným obdobím po zásahu. Periferní mikrocirkulační reakce jsou hodnoceny pomocí neinvazivní termografie, fotopletysmografie a laserové dopplerovské průtokoměry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži a ženy ve věku od 20 do 75 let.
  2. Ochota podepsat informovaný souhlas.
  3. Ochota účastnit se dvou samostatných sezení, jedno pro každou vlnovou délku.
  4. Schopnost vyhnout se kofeinu a alkoholu alespoň 3 hodiny před každým sezením.
  5. Schopnost pohodlně sedět s oběma rukama na úrovni srdce po celou dobu měření.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuální kouření.
  2. Jakýkoli abnormální stav kůže v oblasti ozáření světlem.
  3. Těhotenství, porod méně než před 3 měsíci a/nebo kojení.
  4. Historie fotosenzitivních stavů nebo užívání fotosenzibilizujících léků.
  5. Trpění významným současným onemocněním, jako jsou srdeční poruchy nebo relevantní neurologické poruchy.
  6. Podle uvážení zkoušejícího jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by mohl účast v této studii pro subjekt učinit nebezpečnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modrá → Blízká infračervená PBM
Účastníci v první relaci dostávají fotobiomodulaci na modré vlnové délce a v druhé relaci na blízké infračervené vlnové délce.
Přístroj: Fotobiomodulace - Modrá vlnová délka
Fotobiomodulace aplikovaná v modré vlnové délce (400-500 nm) na ruce během jedné studijní seance jako součást randomizovaného křížového (crossover) designu.
Přístroj: Fotobiomodulace - Blízké infračervené záření
Fotobiomodulace aplikovaná v blízké infračervené vlnové délce (780-1100 nm) na ruce během jedné studie jako součást randomizovaného křížového designu.
Experimentální: Blízká infračervená → modrá PBM
Účastníci v první seanci obdrží fotobiomodulaci na vlnové délce blízkého infračerveného záření a ve druhé seanci na modré vlnové délce.
Přístroj: Fotobiomodulace - Modrá vlnová délka
Fotobiomodulace aplikovaná v modré vlnové délce (400-500 nm) na ruce během jedné studijní seance jako součást randomizovaného křížového (crossover) designu.
Přístroj: Fotobiomodulace - Blízké infračervené záření
Fotobiomodulace aplikovaná v blízké infračervené vlnové délce (780-1100 nm) na ruce během jedné studie jako součást randomizovaného křížového designu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve v kapilárách
Časové okno: Až 1 hodinu
Kapilární průtok krve, vyjádřený jako tok červených krvinek (jednotky perfuze), měřený kontinuálně pomocí laserové dopplerovské průtokometrie (vzorkovací frekvence ≥10 Hz) od výchozího stavu do konce každé studie.
Až 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozložení teploty na rukou měřené termografií
Časové okno: Až 1 hodinu
Termální snímky budou pořizovány pomocí infračervené kamery FLIR a bude analyzováno prostorové rozložení teploty na rukou. Snímky budou pořizovány v jednominutových intervalech od výchozího stavu až do konce každé studijní relace.
Až 1 hodinu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní odezva odvozená z fotopletysmografie (PPG)
Časové okno: Až 1 hodinu
Kontinuální fotopletysmografie (PPG) bude zaznamenávána z ruky a odvozené perfuzní metriky PPG (např. amplituda pulzu a související indexy) budou kvantifikovány k posouzení změn periferní mikrocirkulace po fotobiomodulaci.
Až 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Spolupracovníci

Hebrew University of Jerusalem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-12-2024-AFK
  • PBM&MBF01 (Jiný identifikátor: Afeka)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotobiomodulace - Modrá vlnová délka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit