L'effet de la photobiomodulation sur le débit sanguin microvasculaire : le rôle de la longueur d'onde et de la température cutanée (PBM&MBF01)
4 janvier 2026 mis à jour par: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering
Évaluation des changements hémodynamiques dans la microcirculation périphérique en réponse à la photobiomodulation à l'aide de technologies optiques et thermiques non invasives
L'objectif de cette étude est d'évaluer les réponses hémodynamiques microcirculatoires périphériques à la photobiomodulation chez des participants ayant une circulation normale et une vasoconstriction périphérique fonctionnelle, en utilisant la thermographie non invasive, la photopléthysmographie et la débitmétrie laser Doppler.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude expérimentale intra-sujet dans laquelle chaque participant complète deux sessions d'étude. Les variables microvasculaires et systémiques sont continuellement surveillées en réponse à la photobiomodulation délivrée soit à une longueur d'onde bleue, soit à une longueur d'onde proche infrarouge, chaque longueur d'onde étant appliquée lors d'une session distincte.
Chaque session comprend une période de base avec une respiration contrôlée, suivie de la photobiomodulation et d'une période de suivi post-intervention de 20 minutes. Les réponses microcirculatoires périphériques sont évaluées à l'aide de la thermographie non invasive, de la photopléthysmographie et de la débitmétrie Doppler laser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 20 à 75 ans.
- Disposés à signer un consentement éclairé.
- Disposés à participer à deux séances distinctes, une pour chaque longueur d'onde.
- Capables d'éviter la caféine et l'alcool pendant au moins 3 heures avant chaque séance.
- Capables de rester assis confortablement avec les deux mains au niveau du cœur pendant toute la durée de la mesure.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs actuels.
- Toute affection cutanée anormale dans la zone d'irradiation lumineuse.
- Enceintes, ayant accouché il y a moins de 3 mois, et/ou allaitantes.
- Antécédents de conditions de photosensibilité ou utilisation de médicaments photosensibilisants.
- Souffrant d'une maladie concomitante significative, telle que des troubles cardiaques ou des troubles neurologiques pertinents.
- Selon la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre la participation du sujet à cette étude dangereuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PBM bleu → proche infrarouge
Les participants reçoivent une photobiomodulation à une longueur d'onde bleue lors de la première session et à une longueur d'onde proche de l'infrarouge lors de la deuxième session.
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Photobiomodulation délivrée à une longueur d'onde bleue (400-500 nm) sur les mains lors d'une seule session d'étude dans le cadre d'un plan croisé randomisé.
Photobiomodulation administrée à une longueur d'onde proche infrarouge (780-1100 nm) sur les mains lors d'une seule séance d'étude dans le cadre d'un plan croisé randomisé.
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Expérimental: PBM proche infrarouge → bleu
Les participants reçoivent une photobiomodulation à une longueur d'onde proche de l'infrarouge lors de la première séance et à une longueur d'onde bleue lors de la deuxième séance.
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Photobiomodulation délivrée à une longueur d'onde bleue (400-500 nm) sur les mains lors d'une seule session d'étude dans le cadre d'un plan croisé randomisé.
Photobiomodulation administrée à une longueur d'onde proche infrarouge (780-1100 nm) sur les mains lors d'une seule séance d'étude dans le cadre d'un plan croisé randomisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin capillaire
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Débit sanguin capillaire, exprimé en flux de globules rouges (unités de perfusion), mesuré en continu par débitmétrie laser Doppler (taux d'échantillonnage ≥10 Hz) depuis la ligne de base jusqu'à la fin de chaque session d'étude.
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Jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution de la température sur les mains mesurée par thermographie
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Les images thermiques seront acquises à l'aide d'une caméra infrarouge FLIR, et la distribution spatiale de la température sur les mains sera analysée.
Les images seront acquises à intervalles d'une minute de la ligne de base jusqu'à la fin de chaque session d'étude.
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Jusqu'à 1 heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de perfusion dérivée de la photopléthysmographie (PPG)
Délai: Jusqu'à 1 heure
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La photopléthysmographie (PPG) continue sera enregistrée à partir de la main, et les métriques de perfusion dérivées de la PPG (par exemple, l'amplitude de l'impulsion et les indices associés) seront quantifiées pour évaluer les changements dans la microcirculation périphérique suite à la photobiomodulation.
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gavish L, Hoffer O, Rabin N, Halak M, Shkilevich S, Shayovitz Y, Weizman G, Haim O, Gavish B, Gertz SD, Ovadia-Blechman Z. Microcirculatory Response to Photobiomodulation-Why Some Respond and Others Do Not: A Randomized Controlled Study. Lasers Surg Med. 2020 Nov;52(9):863-872. doi: 10.1002/lsm.23225. Epub 2020 Feb 17.
- Ovadia-Blechman Z, Hauptman Y, Rabin N, Wiezman G, Hoffer O, Gertz SD, Gavish B, Gavish L. Morphological features of the photoplethysmographic signal: a new approach to characterize the microcirculatory response to photobiomodulation. Front Physiol. 2023 Sep 25;14:1175470. doi: 10.3389/fphys.2023.1175470. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-12-2024-AFK
- PBM&MBF01 (Autre identifiant: Afeka)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .