Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fotobiomodulatie op de microvasculaire bloedstroom: de rol van golflengte en huidtemperatuur (PBM&MBF01)

4 januari 2026 bijgewerkt door: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Evaluatie van hemodynamische veranderingen in perifere microcirculatie als reactie op fotobiomodulatie met behulp van niet-invasieve optische en thermische technologieën

Het doel van deze studie is het beoordelen van perifere microcirculatoire hemodynamische reacties op fotobiomodulatie bij deelnemers met normale circulatie en met functionele perifere vasoconstrictie, met behulp van niet-invasieve thermografie, fotoplethysmografie en laser Doppler flowmetrie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een binnen-proefpersoon experimentele studie waarin elke deelnemer twee studiesessies voltooit. Microvasculaire en systemische variabelen worden continu gemonitord in reactie op fotobiomodulatie die wordt toegediend met een blauwe of nabij-infrarode golflengte, waarbij elke golflengte in een aparte sessie wordt toegepast.

Elke sessie omvat een baselineperiode met gecontroleerde ademhaling, gevolgd door fotobiomodulatie en een 20-minuten durende follow-upperiode na de interventie. Perifere microcirculatoire reacties worden beoordeeld met behulp van niet-invasieve thermografie, fotoplethysmografie en laser-Doppler-flowmetrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Gezonde mannen en vrouwen, tussen 20 en 75 jaar oud.
  2. Bereid om geïnformeerde toestemming te tekenen.
  3. Bereid om deel te nemen aan twee aparte sessies, één voor elke golflengte.
  4. In staat om cafeïne en alcohol gedurende ten minste 3 uur voor elke sessie te vermijden.
  5. In staat om comfortabel te zitten met beide handen op harthoogte gedurende de volledige meetduur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel roken
  2. Elke abnormale huidaandoening in het gebied van lichtbestraling.
  3. Zwanger, minder dan 3 maanden geleden bevallen en/of borstvoeding geven.
  4. Geschiedenis van lichtgevoelige aandoeningen of gebruik van lichtgevoelig makende medicatie
  5. Lijden aan een significante gelijktijdige ziekte, zoals hartstoornissen of relevante neurologische stoornissen.
  6. Naar het oordeel van de onderzoeker, elke fysieke of mentale aandoening die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan deze studie deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blauw → Nabij-infrarood PBM
Deelnemers krijgen in de eerste sessie fotobiomodulatie met een blauwe golflengte en in de tweede sessie met een nabij-infrarode golflengte.
Apparaat: Fotobiomodulatie - Blauwe Golflengte
Photobiomodulatie toegediend met een blauwe golflengte (400-500 nm) aan de handen tijdens een enkele studiesessie als onderdeel van een gerandomiseerd cross-over ontwerp.
Apparaat: Fotobiomodulatie - Nabij infrarood
Fotobiomodulatie toegediend met een nabij-infrarode golflengte (780-1100 nm) aan de handen tijdens een enkele studiesessie als onderdeel van een gerandomiseerd cross-over design.
Experimenteel: Nabij-infrarood → Blauw PBM
Deelnemers krijgen in de eerste sessie fotobiomodulatie op een nabij-infrarode golflengte en in de tweede sessie op een blauwe golflengte.
Apparaat: Fotobiomodulatie - Blauwe Golflengte
Photobiomodulatie toegediend met een blauwe golflengte (400-500 nm) aan de handen tijdens een enkele studiesessie als onderdeel van een gerandomiseerd cross-over ontwerp.
Apparaat: Fotobiomodulatie - Nabij infrarood
Fotobiomodulatie toegediend met een nabij-infrarode golflengte (780-1100 nm) aan de handen tijdens een enkele studiesessie als onderdeel van een gerandomiseerd cross-over design.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capillaire bloedstroom
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Capillaire bloedstroom, uitgedrukt als rode bloedcelflux (perfusie-eenheden), continu gemeten met laser-Doppler-flowmetrie (≥10 Hz bemonsteringsfrequentie) vanaf baseline tot het einde van elke studiesessie.
Tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuurverdeling over handen gemeten met thermografie
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Thermische beelden worden verkregen met een FLIR-infraroodcamera en de ruimtelijke temperatuurverdeling over de handen zal worden geanalyseerd. Beelden worden verkregen met tussenpozen van één minuut vanaf de basislijn tot het einde van elke studiesessie.
Tot 1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Photoplethysmografie (PPG)-afgeleide perfusierespons
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Continue fotoplethysmografie (PPG) wordt geregistreerd vanaf de hand, en PPG-afgeleide perfusiemetrieken (bijvoorbeeld pulsamplitude en gerelateerde indices) worden gekwantificeerd om veranderingen in de perifere microcirculatie na fotobiomodulatie te beoordelen.
Tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Medewerkers

Hebrew University of Jerusalem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-12-2024-AFK
  • PBM&MBF01 (Andere identificatie: Afeka)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren