Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fotobiomodulation på mikrovaskulær blodgennemstrømning: Bølgelængdens og hudtemperaturens rolle (PBM&MBF01)

4. januar 2026 opdateret af: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Evaluering af hemodynamiske ændringer i perifer mikrocirkulation som respons på fotobiomodulation ved anvendelse af ikke-invasiv optisk og termisk teknologi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere perifere mikrocirkulatoriske hemodynamiske reaktioner på fotobiomodulation hos deltagere med normal cirkulation og med funktionel perifer vasokonstriktion ved hjælp af ikke-invasiv termografi, fotopletysmografi og laser-Doppler-flowmetri.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en indenfor-subjekt eksperimentel undersøgelse, hvor hver deltager gennemfører to studiesessioner. Mikrovaskulære og systemiske variabler overvåges kontinuerligt som reaktion på fotobiomodulation leveret ved enten en blå eller nær-infrarød bølgelængde, hvor hver bølgelængde anvendes i en separat session.

Hver session inkluderer en baselineperiode med kontrolleret vejrtrækning, efterfulgt af fotobiomodulation og en 20-minutters opfølgning efter intervention. Perifere mikrocirkulatoriske reaktioner vurderes ved hjælp af ikke-invasiv termografi, fotopletysmografi og laser Doppler flowmetri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde mænd og kvinder mellem 20 og 75 år.
  2. Villige til at underskrive informeret samtykke.
  3. Villige til at deltage i to separate sessioner, én for hver bølgelængde.
  4. I stand til at undgå koffein og alkohol i mindst 3 timer før hver session.
  5. I stand til at sidde komfortabelt med begge hænder i hjertehøjde i hele måleperioden.

Eksklusionskriterier:

  1. Ryger i øjeblikket
  2. Enhver unormal hudtilstand i området for lysbestråling.
  3. Gravid, har født for mindre end 3 måneder siden, og/eller ammer.
  4. Historie med lysfølsomme tilstande eller brug af lystofiliserende medicin
  5. Lider af signifikant samtidig sygdom, såsom hjertelidelser eller relevante neurologiske lidelser.
  6. Ifølge undersøgelseslederens skøn, enhver fysisk eller psykisk tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blå → Nær-infrarød PBM
Deltagerne modtager fotobiomodulering med en blå bølgelængde i den første session og med en nær-infrarød bølgelængde i den anden session.
Enhed: Fotobiomodulation - Blå bølgelængde
Fotobiomodulation leveret med en blå bølgelængde (400-500 nm) til hænderne under en enkelt undersøgelsessession som en del af et randomiseret crossover-design.
Enhed: Fotobiomodulation - Nær Infrarød
Fotobiomodulation leveret ved en nær-infrarød bølgelængde (780-1100 nm) til hænderne under en enkelt studiesession som del af et randomiseret crossover-design.
Eksperimentel: Near-Infrared → Blå PBM
Deltagerne modtager fotobiomodulation med en bølgelængde i det nær-infrarøde område i den første session og med en blå bølgelængde i den anden session.
Enhed: Fotobiomodulation - Blå bølgelængde
Fotobiomodulation leveret med en blå bølgelængde (400-500 nm) til hænderne under en enkelt undersøgelsessession som en del af et randomiseret crossover-design.
Enhed: Fotobiomodulation - Nær Infrarød
Fotobiomodulation leveret ved en nær-infrarød bølgelængde (780-1100 nm) til hænderne under en enkelt studiesession som del af et randomiseret crossover-design.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær blodgennemstrømning
Tidsramme: Op til 1 time
Kapillær blodgennemstrømning, udtrykt som røde blodlegemers flux (perfusion units), målt kontinuerligt ved hjælp af laser Doppler flowmetri (≥10 Hz sampling rate) fra baseline til slutningen af hver studiesession.
Op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturfordeling over hænderne målt ved termografi
Tidsramme: Op til 1 time
Termiske billeder vil blive optaget ved hjælp af et FLIR infrarødt kamera, og den rumlige temperaturfordeling over hænderne vil blive analyseret. Billeder vil blive optaget med ét minut mellemrum fra udgangspunktet til slutningen af hver studiesession.
Op til 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsrespons afledt fra fotopletysmografi (PPG)
Tidsramme: Op til 1 time
Kontinuerlig fotopletysmografi (PPG) vil blive optaget fra hånden, og PPG-afledte perfusionsmålinger (f.eks. pulsamplitude og relaterede indekser) vil blive kvantificeret for at vurdere ændringer i den perifere mikrocirkulation efter fotobiomodulation.
Op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Samarbejdspartnere

Hebrew University of Jerusalem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-12-2024-AFK
  • PBM&MBF01 (Anden identifikator: Afeka)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation - Blå bølgelængde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner