Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Photobiomodulation auf die mikrovaskuläre Durchblutung: Die Rolle von Wellenlänge und Hauttemperatur (PBM&MBF01)

4. Januar 2026 aktualisiert von: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Bewertung hämodynamischer Veränderungen in der peripheren Mikrozirkulation als Reaktion auf Photobiomodulation unter Verwendung nicht-invasiver optischer und thermischer Technologien

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung peripherer mikrozirkulatorischer hämodynamischer Reaktionen auf Photobiomodulation bei Teilnehmern mit normaler Durchblutung und funktioneller peripherer Vasokonstriktion unter Verwendung nicht-invasiver Thermographie, Photoplethysmographie und Laser-Doppler-Flussmessung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine experimentelle Studie mit Within-Subject-Design, bei der jede Teilnehmerin und jeder Teilnehmer zwei Studien-Sitzungen absolviert. Mikrovaskuläre und systemische Variablen werden kontinuierlich überwacht als Reaktion auf Photobiomodulation, die entweder bei einer blauen oder einer nahen Infrarot-Wellenlänge angewendet wird, wobei jede Wellenlänge in einer separaten Sitzung zum Einsatz kommt.

Jede Sitzung umfasst eine Basislinienphase mit kontrollierter Atmung, gefolgt von der Photobiomodulation und einer 20-minütigen Nachbeobachtungsphase nach der Intervention. Periphere mikrozirkulatorische Reaktionen werden mithilfe nicht-invasiver Thermographie, Photoplethysmographie und Laser-Doppler-Flussmessung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 75 Jahren.
  2. Bereit, eine Einwilligungserklärung nach Aufklärung zu unterschreiben.
  3. Bereit, an zwei separaten Sitzungen teilzunehmen, eine für jede Wellenlänge.
  4. In der Lage, Koffein und Alkohol mindestens 3 Stunden vor jeder Sitzung zu vermeiden.
  5. In der Lage, während der gesamten Messdauer bequem mit beiden Händen auf Herzhöhe zu sitzen.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit Raucher.
  2. Jegliche abnormale Hauterkrankung im Bereich der Lichtbestrahlung.
  3. Schwanger, vor weniger als 3 Monaten entbunden und/oder stillend.
  4. Vorgeschichte von lichtempfindlichen Erkrankungen oder Einnahme von photosensibilisierenden Medikamenten.
  5. Leiden an einer signifikanten Begleiterkrankung, wie Herzstörungen oder relevanten neurologischen Störungen.
  6. Nach Ermessen des Prüfers jeglicher körperlicher oder geistiger Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blaue → Nahe-Infrarot-PBM
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Sitzung Photobiomodulation mit einer blauen Wellenlänge und in der zweiten Sitzung mit einer nahen Infrarot-Wellenlänge.
Gerät: Photobiomodulation - Blaue Wellenlänge
Photobiomodulation, die während einer einzelnen Studienphase als Teil eines randomisierten Crossover-Designs mit einer blauen Wellenlänge (400-500 nm) an die Hände abgegeben wird.
Gerät: Photobiomodulation - Nahinfrarot
Photobiomodulation, die während einer einzelnen Studien-Sitzung als Teil eines randomisierten Crossover-Designs in einem nahen Infrarotwellenlängenbereich (780-1100 nm) an den Händen angewendet wird.
Experimental: Nahinfrarot → Blaue PBM
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Sitzung Photobiomodulation mit einer Wellenlänge im nahen Infrarotbereich und in der zweiten Sitzung mit einer blauen Wellenlänge.
Gerät: Photobiomodulation - Blaue Wellenlänge
Photobiomodulation, die während einer einzelnen Studienphase als Teil eines randomisierten Crossover-Designs mit einer blauen Wellenlänge (400-500 nm) an die Hände abgegeben wird.
Gerät: Photobiomodulation - Nahinfrarot
Photobiomodulation, die während einer einzelnen Studien-Sitzung als Teil eines randomisierten Crossover-Designs in einem nahen Infrarotwellenlängenbereich (780-1100 nm) an den Händen angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillarer Blutfluss
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
Kapillärer Blutfluss, ausgedrückt als Erythrozytenfluss (Perfusionseinheiten), kontinuierlich gemessen mittels Laser-Doppler-Flussmessung (Abtastrate ≥10 Hz) vom Ausgangswert bis zum Ende jeder Studiensitzung.
Bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturverteilung über den Händen gemessen durch Thermografie
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
Thermische Bilder werden mit einer FLIR-Infrarotkamera aufgenommen, und die räumliche Temperaturverteilung über den Händen wird analysiert. Die Bilder werden in einminütigen Intervallen von der Baseline bis zum Ende jeder Studienphase aufgenommen.
Bis zu 1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Photoplethysmographie (PPG)-abgeleitete Perfusionsantwort
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
Kontinuierliche Photoplethysmographie (PPG) wird von der Hand aufgezeichnet, und PPG-abgeleitete Perfusionsmetriken (z. B. Pulsamplitude und verwandte Indizes) werden quantifiziert, um Veränderungen in der peripheren Mikrozirkulation nach Photobiomodulation zu bewerten.
Bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering

Mitarbeiter

Hebrew University of Jerusalem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-12-2024-AFK
  • PBM&MBF01 (Andere Kennung: Afeka)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Photobiomodulation - Blaue Wellenlänge

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren