O Efeito da Fotobiomodulação no Fluxo Sanguíneo Microvascular: O Papel do Comprimento de Onda e da Temperatura da Pele (PBM&MBF01)
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering
Avaliação das Alterações Hemodinâmicas na Microcirculação Periférica em Resposta à Foto biomodulação Utilizando Tecnologias Ópticas e Térmicas Não Invasivas
O objetivo deste estudo é avaliar as respostas hemodinâmicas da microcirculação periférica à fotobiomodulação em participantes com circulação normal e com vasoconstrição periférica funcional, utilizando termografia não invasiva, fotopletismografia e fluxometria laser Doppler.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental intra-sujeito em que cada participante completa duas sessões de estudo. As variáveis microvasculares e sistémicas são monitorizadas continuamente em resposta à fotobiomodulação administrada a um comprimento de onda azul ou próximo do infravermelho, com cada comprimento de onda aplicado numa sessão separada.
Cada sessão inclui um período de base com respiração controlada, seguido de fotobiomodulação e um período de acompanhamento pós-intervenção de 20 minutos. As respostas microcirculatórias periféricas são avaliadas usando termografia não invasiva, fotopletismografia e fluxometria laser Doppler.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino, com idades entre 20 e 75 anos.
- Dispostos a assinar o consentimento informado.
- Dispostos a participar em duas sessões separadas, uma para cada comprimento de onda.
- Capazes de evitar cafeína e álcool durante pelo menos 3 horas antes de cada sessão.
- Capazes de permanecer sentados confortavelmente com ambas as mãos ao nível do coração durante toda a duração da medição.
Critérios de Exclusão:
- Fumadores atuais.
- Qualquer condição cutânea anormal na área de irradiação da luz.
- Grávidas, que tenham dado à luz há menos de 3 meses e/ou a amamentar.
- Histórico de condições fotossensíveis ou uso de medicamentos fotossensibilizantes.
- Sofrer de doença concomitante significativa, como perturbações cardíacas ou perturbações neurológicas relevantes.
- Segundo o critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Azul → PBM no Infravermelho Próximo
Os participantes recebem fotobiomodulação num comprimento de onda azul na primeira sessão e num comprimento de onda de infravermelho próximo na segunda sessão.
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Fotomodulação fornecida a um comprimento de onda azul (400-500 nm) nas mãos durante uma única sessão de estudo como parte de um desenho de crossover aleatório.
Fotobiomodulação administrada num comprimento de onda de infravermelho próximo (780-1100 nm) nas mãos durante uma única sessão de estudo como parte de um desenho de crossover aleatorizado.
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Experimental: PBM do Infravermelho Próximo → Azul
Os participantes recebem fotobiomodulação num comprimento de onda de infravermelho próximo na primeira sessão e num comprimento de onda azul na segunda sessão.
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Fotomodulação fornecida a um comprimento de onda azul (400-500 nm) nas mãos durante uma única sessão de estudo como parte de um desenho de crossover aleatório.
Fotobiomodulação administrada num comprimento de onda de infravermelho próximo (780-1100 nm) nas mãos durante uma única sessão de estudo como parte de um desenho de crossover aleatorizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo capilar
Prazo: Até 1 hora
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Fluxo sanguíneo capilar, expresso como fluxo de eritrócitos (unidades de perfusão), medido continuamente utilizando fluxometria por laser Doppler (taxa de amostragem ≥10 Hz) desde a linha de base até ao final de cada sessão do estudo.
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Até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de temperatura nas mãos medida por termografia
Prazo: Até 1 hora
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As imagens térmicas serão adquiridas com uma câmara infravermelha FLIR, e a distribuição espacial da temperatura nas mãos será analisada.
As imagens serão adquiridas a intervalos de um minuto desde a linha de base até ao final de cada sessão de estudo.
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Até 1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de perfusão derivada de fotopletismografia (PPG)
Prazo: Até 1 hora
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O fotopletismograma (PPG) contínuo será registado a partir da mão, e as métricas de perfusão derivadas do PPG (por exemplo, amplitude de pulso e índices relacionados) serão quantificadas para avaliar as alterações na microcirculação periférica após a fotobiomodulação.
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Até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gavish L, Hoffer O, Rabin N, Halak M, Shkilevich S, Shayovitz Y, Weizman G, Haim O, Gavish B, Gertz SD, Ovadia-Blechman Z. Microcirculatory Response to Photobiomodulation-Why Some Respond and Others Do Not: A Randomized Controlled Study. Lasers Surg Med. 2020 Nov;52(9):863-872. doi: 10.1002/lsm.23225. Epub 2020 Feb 17.
- Ovadia-Blechman Z, Hauptman Y, Rabin N, Wiezman G, Hoffer O, Gertz SD, Gavish B, Gavish L. Morphological features of the photoplethysmographic signal: a new approach to characterize the microcirculatory response to photobiomodulation. Front Physiol. 2023 Sep 25;14:1175470. doi: 10.3389/fphys.2023.1175470. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-12-2024-AFK
- PBM&MBF01 (Outro identificador: Afeka)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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