Влияние фотобиомодуляции на микрососудистый кровоток: роль длины волны и температуры кожи (PBM&MBF01)
4 января 2026 г. обновлено: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering
Оценка гемодинамических изменений в периферической микроциркуляции в ответ на фотобиомодуляцию с использованием неинвазивных оптических и тепловых технологий
Цель данного исследования — оценить периферические гемодинамические реакции микроциркуляции на фотобиомодуляцию у участников с нормальным кровообращением и функциональной периферической вазоконстрикцией с использованием неинвазивной термографии, фотоплетизмографии и лазерной допплеровской флоуметрии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Это экспериментальное исследование с внутрисубъектным дизайном, в котором каждый участник проходит два сеанса исследования. Микрососудистые и системные показатели непрерывно отслеживаются в ответ на фотобиомодуляцию, проводимую либо на синей, либо на ближней инфракрасной длине волны, причём каждая длина волны применяется в отдельном сеансе.
Каждый сеанс включает базовый период с контролируемым дыханием, затем фотобиомодуляцию и 20-минутный период наблюдения после вмешательства. Периферические микрососудистые реакции оцениваются с помощью неинвазивной термографии, фотоплетизмографии и лазерной допплеровской флоуметрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 75 лет.
- Готовность подписать информированное согласие.
- Готовность участвовать в двух отдельных сессиях, по одной на каждую длину волны.
- Способность избегать употребления кофеина и алкоголя как минимум за 3 часа до каждой сессии.
- Способность удобно сидеть с обеими руками на уровне сердца в течение всего времени измерения.
Критерии исключения:
- Курение в настоящее время.
- Любые аномальные состояния кожи в области облучения светом.
- Беременность, роды менее 3 месяцев назад и/или кормление грудью.
- Наличие в анамнезе фоточувствительных состояний или использование фотосенсибилизирующих препаратов.
- Наличие значительных сопутствующих заболеваний, таких как сердечные расстройства или соответствующие неврологические расстройства.
- По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие в этом исследовании небезопасным для субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синий → Ближний инфракрасный PBM
Участники получают фотобиомодуляцию на синей длине волны в первом сеансе и на ближней инфракрасной длине волны во втором сеансе.
|
Фотобиомодуляция, проводимая с использованием синей длины волны (400–500 нм) на кистях рук в течение одного сеанса исследования в рамках рандомизированного перекрестного дизайна.
Фотобиомодуляция, проводимая в ближнем инфракрасном диапазоне (780-1100 нм) на кистях рук во время одного сеанса исследования в рамках рандомизированного перекрестного дизайна.
|
|
Экспериментальный: Ближний инфракрасный → синий PBM
Участники получают фотобиомодуляцию на ближнем инфракрасном диапазоне в первой сессии и на синем диапазоне во второй сессии.
|
Фотобиомодуляция, проводимая с использованием синей длины волны (400–500 нм) на кистях рук в течение одного сеанса исследования в рамках рандомизированного перекрестного дизайна.
Фотобиомодуляция, проводимая в ближнем инфракрасном диапазоне (780-1100 нм) на кистях рук во время одного сеанса исследования в рамках рандомизированного перекрестного дизайна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярный кровоток
Временное ограничение: До 1 часа
|
Капиллярный кровоток, выраженный как флюкс эритроцитов (единицы перфузии), непрерывно измеряемый с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (частота дискретизации ≥10 Гц) от исходного уровня до конца каждого сеанса исследования.
|
До 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение температуры по кистям рук, измеренное с помощью термографии
Временное ограничение: До 1 часа
|
Термические изображения будут получены с использованием инфракрасной камеры FLIR, и будет проанализировано пространственное распределение температуры на кистях рук.
Изображения будут получены с интервалом в одну минуту от исходного уровня до конца каждого сеанса исследования.
|
До 1 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузионный ответ, полученный с помощью фотоплетизмографии (ФПГ)
Временное ограничение: До 1 часа
|
Непрерывная фотоплетизмография (PPG) будет регистрироваться с кисти руки, а перфузионные показатели, полученные на основе PPG (например, амплитуда пульса и связанные индексы), будут количественно оцениваться для оценки изменений в периферической микроциркуляции после фотобиомодуляции.
|
До 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gavish L, Hoffer O, Rabin N, Halak M, Shkilevich S, Shayovitz Y, Weizman G, Haim O, Gavish B, Gertz SD, Ovadia-Blechman Z. Microcirculatory Response to Photobiomodulation-Why Some Respond and Others Do Not: A Randomized Controlled Study. Lasers Surg Med. 2020 Nov;52(9):863-872. doi: 10.1002/lsm.23225. Epub 2020 Feb 17.
- Ovadia-Blechman Z, Hauptman Y, Rabin N, Wiezman G, Hoffer O, Gertz SD, Gavish B, Gavish L. Morphological features of the photoplethysmographic signal: a new approach to characterize the microcirculatory response to photobiomodulation. Front Physiol. 2023 Sep 25;14:1175470. doi: 10.3389/fphys.2023.1175470. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-12-2024-AFK
- PBM&MBF01 (Другой идентификатор: Afeka)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .