Valobiomodulaation vaikutus mikrovaskulaariseen verenkiertoon: Aallonpituuden ja ihon lämpötilan rooli (PBM&MBF01)
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Afeka, The Tel-Aviv Academic College of Engineering
Hemodynaamisten muutosten arviointi perifeerisessä mikrokierrossa fotobiomodulaation vaikutuksesta käyttäen ei-invasiivisia optisia ja lämpöteknologioita
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeerisiä mikrokierron hemodynaamisia vasteita fotobiomodulaatioon osallistujilla, joilla on normaali verenkierto ja joilla on funktionaalinen perifeerinen vasokonstriktio, käyttämällä invasiivista termografiaa, fotopletysmografiaa ja laser-Doppler-virtausmittausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on koehenkilöiden sisäinen kokeellinen tutkimus, jossa jokainen osallistuja suorittaa kaksi tutkimusistuntoa. Mikroverenkierto- ja systeemimuuttujia seurataan jatkuvasti vastauksena fotobiomodulaatioon, joka toimitetaan joko sinisen tai lähi-infrapunasäteilyn aallonpituudella, ja kumpaakin aallonpituutta käytetään erillisessä istunnossa.
Jokainen istunto sisältää perustason jakson kontrolloidulla hengityksellä, jota seuraa fotobiomodulaatio ja 20 minuutin seurantajakso intervention jälkeen. Perifeerisia mikrokierron vastauksia arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista termografiaa, fotopletysmografiaa ja laser-Doppler-virtausmittausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Afeka, Tel-Aviv Academic College of Engineering
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, 20–75-vuotiaat.
- Suostuvat allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Suostuvat osallistumaan kahteen erilliseen istuntoon, yksi kutakin aallonpituutta kohden.
- Kykenevät välttämään kofeiinia ja alkoholia vähintään 3 tuntia ennen jokaista istuntoa.
- Kykenevät istumaan mukavasti molemmat kädet sydämen tasolla koko mittauksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoivat tällä hetkellä.
- Poikkeava ihotila valonsäteilyalueella.
- Raskaana, synnyttäneet alle 3 kuukautta sitten ja/tai imettävät.
- Valoherkkyyshistoria tai valoherkistävien lääkkeiden käyttö.
- Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten sydänhäiriö tai merkittävä neurologinen häiriö.
- Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaisi tehdä osallistumisen tutkimukseen turvattomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blue → Lähi-infrapuna PBM
Osallistujat saavat fotobiomodulaatiota sinisen aallonpituuden alueella ensimmäisessä istunnossa ja lähi-infrapuna-aallonpituuden alueella toisessa istunnossa.
|
Photobiomodulaatio, joka toimitettiin sinisen aallonpituuden (400-500 nm) alueella käsiin yhden tutkimusistunnon aikana osana satunnaistettua ristikkäissuunnittelua.
Photobiomodulaatio, joka toimitettiin käsille lähi-infrapuna-aallonpituudella (780–1100 nm) yhden tutkimustapaamisen aikana osana satunnaistettua ristikkäissuunnittelua.
|
|
Kokeellinen: Lähi-infrapuna → Sininen PBM
Osallistujat saavat ensimmäisessä istunnossa lähi-infrapunasäteilyä ja toisessa istunnossa sinistä säteilyä.
|
Photobiomodulaatio, joka toimitettiin sinisen aallonpituuden (400-500 nm) alueella käsiin yhden tutkimusistunnon aikana osana satunnaistettua ristikkäissuunnittelua.
Photobiomodulaatio, joka toimitettiin käsille lähi-infrapuna-aallonpituudella (780–1100 nm) yhden tutkimustapaamisen aikana osana satunnaistettua ristikkäissuunnittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Kapillaariveren virtaus, ilmaistuna punasoluvirtauksena (perfuusioyksiköinä), mitattuna jatkuvasti käyttäen laser-Doppler-virtausmittaria (näytteenottotaajuus ≥10 Hz) lähtötilanteesta kunkin tutkimusistunnon loppuun.
|
Enintään 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsiin kohdistuva lämpötilajakauma, mitattu termografiassa
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Lämpökuvat otetaan FLIR-infrapunakameralla, ja käsiin kohdistuva spatiaalinen lämpöjakauma analysoidaan.
Kuvat otetaan minuutin välein lähtötilanteesta alkaen kunkin tutkimusistunnon loppuun saakka.
|
Enintään 1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotopletysmografian (PPG) mukainen perfuusio-vaste
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Jatkuva fotopletysmografia (PPG) tallennetaan kädestä, ja PPG:stä johdetut perfuusio-mittarit (esimerkiksi pulssiamplitudi ja siihen liittyvät indeksit) kvantifioidaan arvioimaan ääreisverenkierron mikrokiertoon tapahtuvia muutoksia fotobiomodulaation jälkeen.
|
Enintään 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gavish L, Hoffer O, Rabin N, Halak M, Shkilevich S, Shayovitz Y, Weizman G, Haim O, Gavish B, Gertz SD, Ovadia-Blechman Z. Microcirculatory Response to Photobiomodulation-Why Some Respond and Others Do Not: A Randomized Controlled Study. Lasers Surg Med. 2020 Nov;52(9):863-872. doi: 10.1002/lsm.23225. Epub 2020 Feb 17.
- Ovadia-Blechman Z, Hauptman Y, Rabin N, Wiezman G, Hoffer O, Gertz SD, Gavish B, Gavish L. Morphological features of the photoplethysmographic signal: a new approach to characterize the microcirculatory response to photobiomodulation. Front Physiol. 2023 Sep 25;14:1175470. doi: 10.3389/fphys.2023.1175470. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-12-2024-AFK
- PBM&MBF01 (Muu tunniste: Afeka)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .