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흉부 외과에서의 easyEndoTM Lite 스테이플러 및 로딩 유닛

2026년 1월 6일 업데이트: Ezisurg Medical Co. Ltd.

easyEndoTM Lite 스테이플러 및 로딩 유닛의 안전성과 효과를 평가하기 위한 후향적 연구

흉부외과 수술에서 Ezisurg 스테이플러의 임상 안전성과 성능을 평가하기 위한 후향적, 단일군, 관찰 연구로, 2021년 3월부터 2022년 12월까지 복건의과대학 연합병원에서 흉부외과 수술 중 easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러 및 로딩 유닛을 사용한 900명의 환자가 대상입니다. 수술 결정은 외과의사가 내렸으며, 다른 특정 제한 사항은 없었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350300
        • Fujian Medical University Union Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

연구 대상은 2021.03-2022.12 기간 동안 복건의과대학 연합병원에서 흉부 수술 중 easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러와 로딩 유닛을 사용한 환자들이었습니다. 수술 결정은 외과의사들이 내렸으며, 다른 사양 제한은 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러 및 로딩 유닛
장치: easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러 및 로딩 유닛
흉부 수술 중 easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러 및 로딩 유닛 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테이플링 성공률
기간: 수술 중/시술 중
수술 중 및 수술 후 공기 누출 없음
수술 중/시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재입학률
기간: 30 일
30 일
수술 중 출혈량
기간: 주기중/주기술중
주기중/주기술중
개복 수술로 전환되는 비율
기간: 수술 주변기간/시술 주변기간
수술 주변기간/시술 주변기간
입원 기간
기간: 주술기/시술기
주술기/시술기
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 전/중/후/시술 전/중/후
수술 전/중/후/시술 전/중/후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ezisurg Medical Co. Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ESM-MDR-VIII 1006A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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