easyEndoTM Lite Grapadoras y Unidades de Carga en Cirugía Torácica
6 de enero de 2026 actualizado por: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Un Estudio Retrospectivo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de las Grapadoras easyEndoTM Lite y sus Unidades de Carga
Un estudio observacional retrospectivo de un solo brazo para evaluar la seguridad clínica y el rendimiento de la grapadora Ezisurg en cirugía torácica, 900 pacientes utilizando la grapadora de corte lineal easyEndoTM Lite y unidades de carga durante cirugía torácica desde marzo de 2021 hasta diciembre de 2022 en el Hospital de la Unión de la Universidad Médica de Fujian.
La decisión quirúrgica fue tomada por los cirujanos, sin otras restricciones de especificación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
La población del estudio fueron pacientes que utilizaron el grapador de corte lineal easyEndoTM Lite y las unidades de carga durante cirugía torácica desde marzo de 2021 hasta diciembre de 2022 en el Hospital Universitario de la Unión de la Universidad Médica de Fujian.
La decisión quirúrgica fue tomada por los cirujanos, sin otras restricciones de especificación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: easyEndoTM Lite grapadora de corte lineal y unidades de carga
|
utilizando el dispositivo de grapado cortante lineal easyEndoTM Lite y sus unidades de carga durante cirugía torácica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito de la grapado
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
|
Sin fuga aérea intraoperatoria ni postoperatoria
|
Perioperatorio/Periprocedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
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Perioperatorio/Periprocedimental
|
|
Tasa de conversión a cirugía abierta
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
|
Perioperatorio/Periprocedimental
|
|
Tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
|
Perioperatorio/Periprocedimiento
|
|
Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
|
Perioperatorio/Periprocedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESM-MDR-VIII 1006A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .