Agrapheuses et Unités de Chargement easyEndoTM Lite en Chirurgie Thoracique
6 janvier 2026 mis à jour par: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Une étude rétrospective pour évaluer la sécurité et l'efficacité des agrafeuses easyEndoTM Lite et des unités de chargement
Une étude observationnelle rétrospective à un seul bras pour évaluer la sécurité clinique et les performances de l'agrafage Ezisurg en chirurgie thoracique, impliquant 900 patients utilisant l'agrafage linéaire de coupe easyEndoTM Lite et les unités de chargement pendant la chirurgie thoracique de mars 2021 à décembre 2022 à l'hôpital universitaire Union de l'université médicale du Fujian.
La décision chirurgicale a été prise par les chirurgiens, sans autres restrictions de spécification.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
La population de l'étude était composée de patients utilisant l'agrafage de coupe linéaire easyEndoTM Lite et les unités de chargement pendant la chirurgie thoracique de mars 2021 à décembre 2022 à l'hôpital universitaire Union de l'université médicale du Fujian.
La décision chirurgicale était prise par les chirurgiens, sans autres restrictions de spécification.
La décision chirurgicale était prise par les chirurgiens, sans autres restrictions de spécification.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: easyEndoTM Lite agrafeuse de coupe linéaire et unités de chargement
|
utilisant l'agrafage coupant linéaire easyEndoTM Lite et ses cartouches de rechargement pendant la chirurgie thoracique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de réussite de l'agrafage
Délai: Périopératoire/Périprocédural
|
Pas de fuite d'air intrapératoire et postopératoire
|
Périopératoire/Périprocédural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours
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30 jours
|
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Pertes sanguines peropératoires
Délai: Peri-opératoire/Peri-procédural
|
Peri-opératoire/Peri-procédural
|
|
Taux de conversion en chirurgie ouverte
Délai: Périopératoire/Périprocédural
|
Périopératoire/Périprocédural
|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Perioperative/Periprocedural
|
Perioperative/Periprocedural
|
|
Incidence des complications postopératoires
Délai: Périopératoire/Periprocedure
|
Périopératoire/Periprocedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESM-MDR-VIII 1006A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .