easyEndoTM Lite Staplemaskiner og Lastenheter i Torakalkirurgi
6. januar 2026 oppdatert av: Ezisurg Medical Co. Ltd.
En retrospektiv studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til easyEndoTM Lite-staplere og ladingsenheter
En retrospektiv, enarms, observasjonsstudie for å evaluere den kliniske sikkerheten og ytelsen til Ezisurg-stapleren i thoraxkirurgi, 900 pasienter som brukte easyEndoTM Lite lineær skjærestapler og ladningsenheter under thoraxkirurgi fra 2021.03-2022.12 ved Fujian Medical University Union Hospital.
Den kirurgiske beslutningen ble tatt av kirurgene, og det var ingen andre spesifikasjonsbegrensninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Studiepopulasjonen bestod av pasienter som brukte easyEndoTM Lite lineær kappestapler og ladingsenheter under thoraxkirurgi fra 2021.03–2022.12 på Fujian Medical University Union Hospital.
Den kirurgiske beslutningen ble tatt av kirurgene, og det var ingen andre spesifikasjonsrestriksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: easyEndoTM Lite lineær kuttstaplemaskin og ladingsenheter
|
ved bruk av easyEndoTM Lite lineær kutterstapler og ladingsenheter under thoraxkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stiftesuksessrate
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Ingen intraoperativ og postoperativ luftlekkasje
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Perioperativ/Periprocedural
|
|
Rate av konvertering til åpen kirurgi
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Innleggelsestid
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESM-MDR-VIII 1006A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .