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easyEndoTM Lite Klammernahtgeräte und Magazinen in der Thoraxchirurgie

6. Januar 2026 aktualisiert von: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Eine retrospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von easyEndoTM Lite Klammernahtgeräten und Magazinen

Eine retrospektive, einarmige Beobachtungsstudie zur Bewertung der klinischen Sicherheit und Leistung des Ezisurg-Staplers in der Thoraxchirurgie, 900 Patienten, die den easyEndoTM Lite linearen Schneidestapler und Ladeeinheiten während der Thoraxchirurgie von März 2021 bis Dezember 2022 im Fujian Medical University Union Hospital verwendeten. Die chirurgische Entscheidung wurde von den Chirurgen getroffen, und es gab keine weiteren Spezifikationsbeschränkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350300
        • Fujian Medical University Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die das easyEndoTM Lite lineare Schneidklammergerät und Ladeeinheiten während thoraxchirurgischer Eingriffe von März 2021 bis Dezember 2022 im Fujian Medical University Union Hospital verwendeten. Die chirurgische Entscheidung wurde von den Chirurgen getroffen, und es gab keine weiteren spezifischen Einschränkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: easyEndoTM Lite lineares Schneidklammergerät und Magazineinheiten
Gerät: easyEndoTM Lite lineares Schneid-Klammernahtgerät und Nachladeeinheiten
unter Verwendung des easyEndoTM Lite linearen Schneidestaplers und der Ladungseinheiten während der Thoraxchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heftungs-Erfolgsrate
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Keine intraoperativen und postoperativen Luftlecks
Perioperativ/Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Rate der Konvertierung zu offener Chirurgie
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural
Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Perioperativ/Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESM-MDR-VIII 1006A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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