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easyEndoTM Lite Staplers and Loading Units in Chirurgia Toracica

6 gennaio 2026 aggiornato da: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Uno Studio Retrospettivo per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia delle Pinze e delle Unità di Caricamento easyEndoTM Lite

Uno studio osservazionale retrospettivo, a braccio singolo, per valutare la sicurezza clinica e le prestazioni della suturatrice Ezisurg nella chirurgia toracica, 900 pazienti hanno utilizzato la suturatrice lineare da taglio easyEndoTM Lite e le unità di caricamento durante la chirurgia toracica dal 2021.03 al 2022.12 presso l'ospedale universitario Fujian Medical University Union. La decisione chirurgica è stata presa dai chirurghi, senza altre restrizioni specifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350300
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

La popolazione dello studio era costituita da pazienti che hanno utilizzato l'unità di taglio lineare easyEndoTM Lite e le unità di carico durante interventi di chirurgia toracica dal marzo 2021 al dicembre 2022 presso l'Ospedale Universitario Union dell'Università Medica di Fujian.
La decisione chirurgica è stata presa dai chirurghi, senza ulteriori restrizioni specifiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: easyEndoTM Lite stapler lineare da taglio e unità di caricamento
Dispositivo: easyEndoTM Lite suturatrice lineare a taglio e unità di caricamento
utilizzando la suturatrice lineare tagliente easyEndoTM Lite e le unità di caricamento durante la chirurgia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo del suturatore
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Nessuna perdita d'aria intraoperatoria e postoperatoria
Perioperatorio/Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Perdita ematica intraoperatoria
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Tasso di conversione a chirurgia aperta
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Tempo di ospedalizzazione
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale
Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
Perioperatorio/Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESM-MDR-VIII 1006A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

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