Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

easyEndoTM Lite Staplers and Loading Units in Thoracic Surgery

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Retrospektywne badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność zszywaczy i jednostek ładujących easyEndoTM Lite

Retrospektywne, jednoramienne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę klinicznego bezpieczeństwa i skuteczności zszywacza Ezisurg w chirurgii klatki piersiowej, obejmujące 900 pacjentów korzystających z łatwegoEndoTM Lite liniowego zszywacza tnącego i jednostek ładujących podczas operacji klatki piersiowej w okresie od marca 2021 do grudnia 2022 w Szpitalu Unii Uniwersytetu Medycznego Fujian. Decyzję o zabiegu podejmowali chirurdzy, bez innych ograniczeń specyfikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350300
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Populacja badana obejmowała pacjentów korzystających z łatwegoEndoTM Lite liniowego staplera tnącego i jednostek ładujących podczas operacji klatki piersiowej od marca 2021 do grudnia 2022 w szpitalu Fujian Medical University Union.
Decyzja chirurgiczna była podejmowana przez chirurgów bez dodatkowych ograniczeń specyfikacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: easyEndoTM Lite liniowy zszywacz tnący i jednostki ładujące
Urządzenie: easyEndoTM Lite liniowy stapler tnący i jednostki ładujące
przy użyciu łatwego w obsłudze endoskopowego liniowego staplera tnącego easyEndoTM Lite i wkładów do staplera podczas operacji torakochirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności zszywania
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
Brak śródoperacyjnego i pooperacyjnego przecieku powietrza
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Wskaźnik konwersji na operację otwartą
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Okolozabiegowe/Okoloproceduralne
Okolozabiegowe/Okoloproceduralne
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESM-MDR-VIII 1006A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj