easyEndoTM Lite Grampeadores e Unidades de Carregamento em Cirurgia Torácica
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Um Estudo Retrospetivo para Avaliar a Segurança e Eficácia dos Agrafadores e Unidades de Carga easyEndoTM Lite
Um estudo observacional retrospetivo, de braço único, para avaliar a segurança clínica e o desempenho do grampeador Ezisurg em cirurgia torácica, 900 pacientes utilizando o grampeador de corte linear easyEndoTM Lite e unidades de carregamento durante cirurgia torácica de março de 2021 a dezembro de 2022 no Hospital da União da Universidade Médica de Fujian.
A decisão cirúrgica foi tomada pelos cirurgiões, sem outras restrições de especificação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
A população do estudo foram pacientes que utilizaram o grampeador de corte linear easyEndoTM Lite e as unidades de carregamento durante cirurgia torácica de 2021.03 a 2022.12 no Hospital da União da Universidade Médica de Fujian.
A decisão cirúrgica foi tomada pelos cirurgiões, sem outras restrições de especificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: easyEndoTM Lite grampeador de corte linear e unidades de carregamento
|
usando o easyEndoTM Lite, o grampeador cortante linear e as unidades de carregamento durante a cirurgia torácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso de grampeamento
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
Sem fuga de ar intraoperatória e pós-operatória
|
Perioperatório/Periprocedimental
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
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Perda sanguínea intraoperatória
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
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Perioperatório/Periprocedimental
|
|
Taxa de conversão para cirurgia aberta
Prazo: Perioperatório/Periprocedimento
|
Perioperatório/Periprocedimento
|
|
Tempo de hospitalização
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
Perioperatório/Periprocedimental
|
|
Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
Perioperatório/Periprocedimental
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ESM-MDR-VIII 1006A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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