Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

easyEndoTM Lite Klammerapparater og Ladeenheder i Torakalkirurgi

6. januar 2026 opdateret af: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Et retrospektivt studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af easyEndoTM Lite-klammerapparater og klammerenheder

Et retrospektivt, enarms observationsstudie til at evaluere den kliniske sikkerhed og ydeevne af Ezisurg-stapler i thorakal kirurgi, 900 patienter, der brugte easyEndoTM Lite lineær skærestapler og ladeenheder under thorakal kirurgi fra 2021.03-2022.12 på Fujian Medical University Union Hospital. Den kirurgiske beslutning blev truffet af kirurgerne, og der var ingen andre specifikationsbegrænsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350300
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Studiepopulationen bestod af patienter, der brugte easyEndoTM Lite lineære skærestaplere og ladeenheder under thoraxkirurgi fra 2021.03-2022.12 på Fujian Medical University Union Hospital. Den kirurgiske beslutning blev truffet af kirurgerne, og der var ingen andre specifikationsbegrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: easyEndoTM Lite lineær skære-klampeapparat og ladeenheder
Enhed: easyEndoTM Lite lineær skærestaplingsapparat og indlæsningsenheder
ved brug af easyEndoTM Lite lineær skæreklammer og ladeenheder under thorakal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stapleføringssuccesrate
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Ingen intrate-operative og post-operative luftlækage
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
Rate of konvertering til åben kirurgi
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
Indlæggelsestid
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESM-MDR-VIII 1006A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner