easyEndoTM Lite Tűzőgép és Betöltő Egységek a Mellkassebészetben
2026. január 6. frissítette: Ezisurg Medical Co. Ltd.
A retrospektív vizsgálat a easyEndoTM Lite staplerek és töltőegységek biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére
Egy retrospektív, egykarú, megfigyelési tanulmány, amely a klinikai biztonság és teljesítmény értékelésére szolgál az Ezisurg tűzőgép használata során a mellkassebészetben. 900 beteg esetében alkalmazták az easyEndoTM Lite lineáris vágó tűzőgépet és a töltőegységeket mellkassebészeti beavatkozások során a Fujian Medical University Union Hospitalban 2021.03-2022.12 időszakban.
A sebészeti döntést a sebészek hozták meg, további specifikációs korlátozások nem voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A vizsgált populáció a Fujian Medical University Union Hospitalban 2021.03-2022.12 között torakos műtétek során az easyEndoTM Lite lineáris vágó tűzőgépet és töltőegységeket használó betegekből állt.
A sebészi döntést a sebészek hozták meg, más előírási korlátozások nem voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: easyEndoTM Lite lineáris vágó tűzőgép és töltőegységek
|
a easyEndoTM Lite lineáris vágó tűzőgép és töltőegységek használata a mellkassebészet során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tűzősikereség aránya
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Nincs intrate-operatív és post-operatív légszivárgás
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Nyílt sebészetre való áttérés aránya
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Kórházi tartózkodási idő
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
|
Posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESM-MDR-VIII 1006A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .