easyEndoTM Lite Staplemaskiner och Laddningsenheter i Toraxkirurgi
6 januari 2026 uppdaterad av: Ezisurg Medical Co. Ltd.
En retrospektiv studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos easyEndoTM Lite-staplare och laddningsenheter
En retrospektiv, enarms observationsstudie för att utvärdera den kliniska säkerheten och prestandan hos Ezisurg-staplern i toraxkirurgi, 900 patienter som använde easyEndoTM Lite linjär skärstapler och laddningsenheter under toraxkirurgi från 2021.03-2022.12 på Fujian Medical University Union Hospital.
Det kirurgiska beslutet togs av kirurgerna, utan andra specifikationsbegränsningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Studiepopulationen bestod av patienter som använde easyEndoTM Lite linjär skärhäftklämma och laddningsenheter under toraxkirurgi från 2021.03 till 2022.12 på Fujian Medical University Union Hospital.
Det kirurgiska beslutet fattades av kirurgerna, och inga andra specifikationsbegränsningar fanns.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: easyEndoTM Lite linjär skärstapelsättare och laddningsenheter
|
med hjälp av easyEndoTM Lite linjär snittstapel och laddningsenheter under torakalkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stapelförbandets framgångsfrekvens
Tidsram: Perioperativ/Periprocedural
|
Ingen intrate-operativ och post-operativ luftläcka
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Intraoperativt blodförlust
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
|
Perioperativt/Periprocedurellt
|
|
Frekvens av konvertering till öppen kirurgi
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Perioperativ/Periprocedur
|
|
Vårdtid
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Perioperativ/Periprocedur
|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Perioperativ/Periprocedur
|
Perioperativ/Periprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESM-MDR-VIII 1006A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .