easyEndoTM Lite Staplers a Loading Units v hrudní chirurgii
6. ledna 2026 aktualizováno: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Retrospektivní studie hodnotící bezpečnost a účinnost staplerů easyEndoTM Lite a jejich náplňových jednotek
Retrospektivní, jednoramenná observační studie s cílem vyhodnotit klinickou bezpečnost a výkonnost Ezisurg stapleru v hrudní chirurgii, 900 pacientů používajících easyEndoTM Lite lineární řezací stapler a náboje během hrudní chirurgie od 03.2021 do 12.2022 v nemocnici Fujian Medical University Union.
Chirurgické rozhodnutí bylo učiněno chirurgy, bez dalších specifikačních omezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Studovanou populací byli pacienti používající lineární řezací sešívačku easyEndoTM Lite a zásobníky během hrudní chirurgie od 03/2021 do 12/2022 ve Fakultní nemocnici Unie Univerzity medicíny v provincii Fujian.
Chirurgické rozhodnutí provedli chirurgové bez dalších specifikačních omezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: easyEndoTM Lite lineární řezací stapler a zásobníky
|
při použití lineárního řezacího stapleru easyEndoTM Lite a zásobovacích jednotek během hrudní chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost sešívání
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Žádný intrate-operativní a post-operativní únik vzduchu
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Intraoperační krevní ztráta
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Míra přechodu na otevřenou operaci
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Doba hospitalizace
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESM-MDR-VIII 1006A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .