easyEndoTM Lite Степлеры и Загрузочные Блоки в Торакальной Хирургии
6 января 2026 г. обновлено: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Ретроспективное исследование по оценке безопасности и эффективности степлеров и сменных кассетов easyEndoTM Lite
Ретроспективное, однорукое, обсервационное исследование для оценки клинической безопасности и эффективности степлера Ezisurg в торакальной хирургии, 900 пациентов, использующих линейный режущий степлер easyEndoTM Lite и загрузочные блоки во время торакальных операций с марта 2021 по декабрь 2022 года в Объединенной больнице Медицинского университета Фуцзянь.
Хирургическое решение принималось хирургами, без других специфических ограничений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
В исследовании участвовали пациенты, которым с 2021.03 по 2022.12 в больнице Фуцзяньского медицинского университета во время торакальной хирургии использовали линейный режущий степлер easyEndoTM Lite и сменные блоки.
Решение о проведении операции принималось хирургами, других специфических ограничений не было.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: easyEndoTM Lite линейный режущий степлер и сменные блоки
|
используя линейный режущий степлер easyEndoTM Lite и сменные картриджи во время торакальной хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень успешности степлирования
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Нет интраоперационной и послеоперационной утечки воздуха
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Частота перехода на открытую операцию
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESM-MDR-VIII 1006A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .