easyEndoTM Lite -staplerit ja latausyksiköt rintaelinkirurgiassa
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Retrospektiivinen tutkimus easyEndoTM Lite -suturilaitteiden ja latausyksiköiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi
Retrospektiivinen, yksisuuntainen, havainnointitutkimus Ezisurg-staplerin kliinisen turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi rintaelinkirurgiassa. 900 potilasta käytti easyEndoTM Lite -lineaarista leikkausstapleria ja latausyksiköitä rintaelinkirurgiassa vuosina 2021.03–2022.12 Fujian Medical University Union Hospitalissa. Kirurginen päätös tehtiin kirurgeiden toimesta, eikä muita määritysrajoituksia ollut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350300
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkimusväestö koostui potilaista, jotka käyttivät easyEndoTM Lite -lineaarista leikkaavaa staplerointilaitetta ja latausyksiköitä rintakehän leikkauksissa Fujian Medical University Union Hospitalissa vuosina 2021.03–2022.12.
Leikkauspäätöksen tekivät kirurgit, eikä muita erityisiä rajoituksia ollut.
Leikkauspäätöksen tekivät kirurgit, eikä muita erityisiä rajoituksia ollut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: easyEndoTM Lite -lineaarinen leikkausstapleri ja latausyksiköt
|
käyttäen easyEndoTM Lite -lineaarista leikkausstaplerointilaitetta ja latausyksiköitä rintaelinkirurgian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
klammerointimenestyksen määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Ei intrateoperaatiota eikä postoperaatiota ilmanvuotoa
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Avoimen leikkauksen muuntumisprosentti
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Sairaalahoitoajan pituus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESM-MDR-VIII 1006A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .