췌십이지장 절제술 후 수술 중 저혈압과 수술 후 젖산염 수치 (HYPOL)
2026년 1월 8일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
췌십이지장 절제술 후 수술 중 저혈압과 수술 후 젖산 수치. 전향적 다기관 관찰 연구 (HYPOL 연구)
췌십이지장절제술(PD) 중 수술 중 저혈압은 빈번히 발생하며, 조직 관류 장애와 장기 기능 장애와 연관되어 있습니다. 그러나 PD 환자에서 조기 수술 후 고유산혈증 및 임상 결과와의 구체적인 관계는 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.
시간 가중 평균 저혈압(TWA65)과 수술 후 젖산 수준 간의 상관관계를 확인하는 것은 고위험 복부 수술에서 수술 중 혈역학적 관리 최적화 및 수술 후 결과 개선에 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 TWA65 > 0.2 mmHg로 정의된 수술 중 저혈압과 수술 후 젖산 수치(RR0 및 RR1에서 >2 mmol/L) 및 젖산 제거율 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
부차적 목적에는 고젖산혈증(>4 mmol/L), 젖산 제거율 장애(Lacclear < 0)와 수술 후 합병증 발생률 간의 관계 평가가 포함됩니다.
본 연구는 또한 체액 균형, 체온, 수술 시간, 심장지수(CI), 심장파워지수(CPI)와 같은 수술 중 요인이 젖산 수치와 제거율에 미치는 영향을 조사합니다.
주요 평가 항목은 수술 후 젖산 수치와 젖산 제거율이며, 부차적 평가 항목에는 고젖산혈증, 젖산 제거율 결핍 및 이들의 임상 결과와의 연관성이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Milan, Milan, 이탈리아, 20089
- IRCCS Humanitas Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 80세 사이의 개방성 췌십이지장 절제술(PD)을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 개복 췌십이지장절제술(DCP)을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 초과
- NYHA 3-4등급으로 분류된 심각한 심장 질환
- 간경변증
- 임신
- 산욕기 또는 수유 중
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 점수가 3 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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췌장십이지장절제술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 사건
기간: 수술 후 1시간
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이 연구의 주요 목적은 TWA65 > 0.2 mmHg로 정의된 수술 중 저혈압과 수술 후 젖산 수치(RR0 및 RR1에서 >2 mmol/L) 및 젖산 제거율 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
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수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 젖산
기간: 7일
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과유산혈증(>4 mmol/L), 저하된 젖산 제거 능력(Lacclear < 0) 및 수술 후 합병증 발생률 간의 관계 평가.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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