Intraoperativ hypotoni og postoperativt laktatniveau efter pankreatiko-duodenektomi. (HYPOL)
8. januar 2026 opdateret af: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Intraoperativ hypotension og postoperativt laktatniveau efter pankreatiko-duodenektomi. Et prospektivt multicenter observationsstudie (HYPOL-studiet)
Intraoperativ hypotoni er et hyppigt forekommende fænomen under pankreatikoduodenektomi (PD) og har været forbundet med nedsat vævsperfusion og organdysfunktion. Imidlertid forbliver dets specifikke sammenhæng med tidlig postoperativ hyperlaktatæmi og kliniske udfald hos PD-patienter dårligt karakteriseret.
Identifikation af en korrelation mellem tidsvægtet gennemsnitlig hypotoni (TWA65) og postoperative laktatniveauer kunne give værdifuld indsigt til optimering af intraoperativ hæmodynamisk håndtering og forbedring af postoperative udfald i højrisiko-abdominalkirurgi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiets primære formål er at evaluere sammenhængen mellem intraoperativ hypotoni, defineret som TWA65 > 0,2 mmHg, og postoperative laktatniveauer (>2 mmol/L ved RR0 og RR1), samt laktatclearance.
Sekundære formål inkluderer at vurdere forholdet mellem hyperlaktatæmi (>4 mmol/L), nedsat laktatclearance (Lacclear < 0), og forekomsten af postoperative komplikationer.
Studiet undersøger også, hvordan intraoperative faktorer som væskebalance, kropstemperatur, operationsvarighed, kardial indeks (CI) og kardial effektindeks (CPI) påvirker laktatniveauer og clearance.
De primære endpoints er postoperative laktatniveauer og laktatclearance, mens sekundære endpoints inkluderer hyperlaktatæmi, laktatclearancedeficit og deres sammenhæng med kliniske udfald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien, 20089
- IRCCS Humanitas Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår åben pankreatikoduodenektomi (PD), i alderen 18-80 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 80 år
- Underkastet åben pankreatikoduodenektomi (DCP)
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 eller over 85 år
- Svær hjertesygdom klassificeret som NYHA klasse III-IV
- Cirrotisk leversygdom
- Graviditet
- Fødsels- eller ammeperiode
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status score større end 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter, der gennemgår pankreatoduodenektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypotensive hændelser
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Studiets primære formål er at evaluere sammenhængen mellem intraoperativ hypotoni, defineret som TWA65 > 0,2 mmHg, og postoperative laktatniveauer (>2 mmol/L ved RR0 og RR1), samt laktatclearance.
|
1 time postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumlaktat
Tidsramme: 7 dage
|
vurdering af sammenhængen mellem hyperlaktatæmi (>4 mmol/L), nedsat laktatklaring (Lacclear < 0), og forekomsten af postoperative komplikationer.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYPOL (Registry Identifier: HYPOL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serumlaktat post-pankreatoduodenektomi
-
Uppsala UniversityForensic Toxicology Laboratory, SwedenAfsluttetSerum koncentrationer | Forgiftning | Post mortem koncentrationerSverige