뇌성마비 아동에서 TOAP의 효과 (TOAP-CP)
작업 지향 수중치료 프로그램(TOAP)이 뇌성마비 아동의 작업 수행과 참여에 미치는 영향
본 연구는 과제 지향 수중치료 프로그램(TOAP)이 뇌성마비 아동의 작업 수행, 참여 및 동기에 미치는 영향을 조사합니다. 이 프로그램은 캐나다 작업 수행 측정(COPM)을 통해 확인된 각 아동의 개별적으로 우선순위가 정해진 작업을 기반으로 설계되었습니다.
12명의 아동이 교차 설계에 참여했습니다. 각 아동은 TOAP 중재와 기존 재활 운동을 두 개의 별도 16주 기간 동안 모두 받았습니다. 중재는 주당 2회, 회기당 40분 동안 제공되었습니다. 결과 측정 항목은 작업 수행(COPM), 참여(PODCI) 및 동기(PMOT)를 포함했습니다. 본 연구는 개인화되고 의미 있으며 과제 지향적인 수중 운동이 뇌성마비 아동의 기능적 수행과 참여를 개선할 수 있는지에 대한 증거를 제공하고, 임상의를 위한 구조화된 TOAP 프로토콜을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 교차 중재 설계를 사용하여 뇌성마비 아동의 직업 수행, 참여 및 동기에 대한 과제 중심 수중치료 프로그램(TOAP)의 효과를 평가했습니다. 중재는 작업치료 원칙에 기반을 두었으며, 의미 있고 아동이 선택한 직업 활동을 수중 환경에서 수행하는 데 중점을 둔 사람-환경-직업(PEO) 모델에 따라 구조화되었습니다.
개별화된 중재 목표는 캐나다 작업 수행 측정(COPM)을 통해 각 참여자가 우선순위를 매긴 직업 활동을 사용하여 중재 전에 결정되었습니다. 이러한 우선순위가 매겨진 직업 활동을 바탕으로 각 아동을 위한 구조화된 TOAP가 개발되었습니다. 이 프로그램은 기능적 움직임, 자세 조절, 균형 및 참여를 지원하도록 설계된 과제 중심 수중 활동을 포함했으며, 치료 세션 동안 적극적인 참여와 동기를 강조했습니다.
연구는 연속된 두 차례의 16주 중재 기간으로 구성되었습니다. 첫 번째 기간 동안 한 그룹은 TOAP 중재를 받은 반면, 비교 그룹은 소아 신경재활에서 흔히 사용되는 전통적 재활 운동을 받았습니다. 첫 번째 기간 완료 후, 두 그룹은 교차되어 두 번째 기간 동안 교대 중재를 받았습니다. 이러한 교차 구조는 각 참여자가 자신의 대조군 역할을 하게 하여 개인 간 변동성을 줄였습니다.
모든 중재 세션은 주 2회 진행되었으며, 각 세션은 40분간 지속되었습니다. 중재는 수중치료 환경에서 훈련된 임상의에 의해 제공되었습니다. 결과 평가는 기준선과 각 중재 기간 종료 시점에 실시되어 각 치료 조건과 관련된 변화를 평가했습니다.
연구 프로토콜은 의미 있는 직업 활동에 기반을 둔 맞춤형 과제 중심 수중 중재가 뇌성마비 아동의 직업 수행, 참여 및 동기를 향상시킬 수 있는지 검토하고, 임상 실습에 적용 가능한 구조화된 수중 중재 접근법 개발에 정보를 제공하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 터키 (Türkiye), 06050
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GMFCS 1-3등급 및 MACS 1-3등급으로 분류된 뇌성마비 아동.
- 참여에 자발적으로 동의한 아동 및 보호자
제외 기준:
- 심각한 지적 장애
- MAS 3-4등급
- 과거 6개월 이내 수술 또는 보툴리눔 독소 주사
- 평가에 방해되는 중대한 청각 또는 시각 장애
- 운동을 방해하는 의학적 상태(예: 심혈관 부전)
- 수중 운동을 방해하는 상태(예: 감염, 개방성 상처, 요실금)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
맞춤형 직업 기반 과제 지향 수중 치료 프로그램을 받음
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COPM을 통해 확인된 각 아동의 가장 중요한 5가지 활동에 맞춘 활동에 참여하는 16주 프로그램입니다.
세션은 주 2회, 40분 동안 진행되며, 활동 수행 능력, 참여도 및 동기 부여 향상에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 구조화되어 있으며 개별화되어 있어, 뇌성마비 아동의 참여도와 기능적 결과 향상을 목표로 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제군
기존 재활 운동 프로그램을 받음
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참가자들은 대근육 및 소근육 운동 능력, 균형, 협응력, 근력, 관절 가동 범위 및 심혈관 능력을 향상시키는 활동을 포함한 표준 재활 운동을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업적 수행
기간: 기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료), 최대 32주(두 번째 기간 종료).
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캐나다 직업 수행 측정(COPM)은 아동의 상위 5개 직업에서 수행(COPM-Performance)을 평가하는 클라이언트 중심 결과 측정 도구입니다. 최소값:1 최대값: 10 높은 점수는 더 큰 수행 능력을 나타냅니다. |
기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료), 최대 32주(두 번째 기간 종료).
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직무 수행 만족도
기간: 기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료), 최대 32주(두 번째 기간 종료).
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캐나다 작업 수행 측정(COPM)은 아동의 상위 다섯 가지 작업에서 수행에 대한 작업 만족도(COPM-만족도)를 평가하는 클라이언트 중심 결과 측정 도구입니다. 최소값: 1 최대값: 10 높은 점수는 더 나은 수행을 나타냅니다. |
기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료), 최대 32주(두 번째 기간 종료).
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참여
기간: 기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료 시), 최대 32주(두 번째 기간 종료 시).
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소아 결과 데이터 수집 도구(PODCI)는 여섯 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다. 전체 기능 점수(PODCI-GF)는 여섯 가지 하위 척도의 결과를 종합하여 계산됩니다. 본 연구에서는 참여도와 전반적인 기능 상태를 주로 PODCI-GF를 사용하여 평가하였는데, 이는 아동의 전반적인 기능적 참여를 포괄적으로 나타내기 때문입니다. 최소값:0 최대값:100 점수가 높을수록 전반적인 기능이 더 좋음을 나타냅니다. |
기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료 시), 최대 32주(두 번째 기간 종료 시).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동기 부여
기간: 기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료 시), 최대 32주(두 번째 기간 종료 시).
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소아 동기 척도(PMOT)는 동기의 다양한 차원을 평가하는 6개의 하위 척도로 구성된 19개 항목으로 이루어져 있습니다. 총 동기 점수(PMOT-T)는 6개 하위 척도의 점수를 모두 합산하여 얻습니다. 본 연구에서는 재활 프로그램 참여 동기는 주로 PMOT-T를 사용하여 평가되었으며, 이는 아동의 재활에 대한 전반적인 동기를 포괄적으로 나타내기 때문입니다. 최소값:19 최대값: 114 점수가 높을수록 동기가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선, 최대 16주(첫 번째 기간 종료 시), 최대 32주(두 번째 기간 종료 시).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sedef Şahin, Assoc. Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Aybike Baykan, PT, MSc, Etimesgut Belediyesi Engelsiz Yaşam Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baykan A., Serebral Palsi Tanılı Çocuklarda Görev Odaklı Su İçi Egzersizin Okupasyonel Performans ve Katılım Üzerine Etkisi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Ergoterapi Programı Yüksek Lisans Tezi, Ankara, 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AYBIKE-TOAP-CP-CROSSOVER-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
각 참가자에 대한 비식별화된 데이터, 포함 내용:
COPM 점수(수행도 및 만족도) PODCI 점수(참여도) PMOT 점수(동기부여) 인구통계학적 정보(연령, 성별, GMFCS 및 MACS 수준)
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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