TOAP 对 CP 患儿的影响 (TOAP-CP)
任务导向性水疗项目（TOAP）对脑瘫儿童职业表现与参与度的影响
本研究调查了任务导向性水疗计划（TOAP）对脑瘫儿童职业表现、参与度和动机的影响。该计划基于每个儿童通过加拿大职业表现评估量表（COPM）确定的个体优先职业而设计。
十二名儿童参与了一项交叉设计研究。每名儿童在两个独立的16周期间内，分别接受了TOAP干预和传统康复训练。干预措施每周进行两次，每次40分钟。评估结果包括职业表现（COPM）、参与度（PODCI）和动机（PMOT）。本研究旨在为个性化、有意义、任务导向的水中运动是否能改善脑瘫儿童的功能表现和参与度提供证据，并为临床医生提供结构化的TOAP方案。
研究概览
详细说明
本研究采用干预性交叉设计，旨在评估任务导向性水上疗法计划（TOAP）对脑瘫儿童职业表现、参与度和动机的影响。干预基于职业治疗原则，并按照人-环境-职业（PEO）模型构建，强调在亲水环境中开展有意义且由儿童自主选择的职业活动。
干预前，通过加拿大职业表现测量（COPM）确定每位参与者优先考虑的职业活动，从而制定个性化的干预目标。基于这些优先职业，为每位儿童设计了结构化的TOAP计划。该计划融合了任务导向性水上活动，旨在支持功能性动作、姿势控制、平衡和参与度，同时强调治疗过程中的积极参与和动机激发。
本研究包含两个连续的16周干预阶段。第一阶段，一组接受TOAP干预，对照组则接受常用于儿科神经康复的传统康复训练。第一阶段完成后，两组交叉并在第二阶段接受交替干预。这种交叉结构使每位参与者可作为自身对照，从而减少个体间差异。
所有干预课程每周进行两次，每次持续40分钟。干预由训练有素的临床医生在亲水治疗环境中实施。在基线和每个干预阶段结束时进行结果评估，以评估每种治疗条件相关的变化。
本研究方案旨在探讨基于有意义职业活动的个性化、任务导向性亲水干预是否能提升脑瘫儿童的职业表现、参与度和动机，并为适用于临床实践的结构化亲水干预方法的发展提供参考。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、土耳其（türkiye）、06050
- Hacettepe University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- GMFCS 1-3级和MACS 1-3级的脑瘫儿童。
- 自愿同意参与的儿童及其照护者。
排除标准：
- 严重智力障碍
- MAS 3-4级
- 过去6个月内接受过手术或肉毒毒素注射
- 严重影响评估的听力或视力障碍
- 妨碍运动的医疗状况（例如，心血管功能衰竭）
- 妨碍水中运动的状况（例如，感染、开放性伤口、失禁）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
接受量身定制的基于职业的任务导向水疗法计划
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一个为期16周的项目，每个孩子根据COPM评估确定的五个最重要的职业活动参与定制化训练。
每次训练40分钟，每周两次，专注于提升职业表现、参与度和积极性。
该项目结构严谨、个性化设计，旨在增强脑瘫患儿的参与度和功能性康复效果。
其他名称：
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有源比较器：对照组
接受常规康复锻炼方案
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参与者接受了包括改善粗大和精细运动技能、平衡、协调性、肌肉力量、关节活动范围和心血管能力的标准康复训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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职业表现
大体时间：基线，最长16周（第一阶段结束），最长32周（第二阶段结束）。
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加拿大职业表现量表（COPM），一种以客户为中心的结果评估工具，用于评估儿童前五项职业中的表现（COPM-表现）。 最小值：1 最大值：10 分数越高表示表现越好。 |
基线，最长16周（第一阶段结束），最长32周（第二阶段结束）。
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职业绩效满意度
大体时间：基线、最多16周（第一期结束）、最多32周（第二期结束）。
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加拿大职业表现量表（COPM），一种以客户为中心的结果测量工具，用于评估儿童前五项职业表现满意度（COPM-满意度）。 最小值：1 最大值：10 分数越高表示表现越好。 |
基线、最多16周（第一期结束）、最多32周（第二期结束）。
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参与
大体时间：基线、长达16周（第一期结束）、长达32周（第二期结束）。
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小儿骨科数据收集工具（PODCI）包含六个分量表。 通过汇总所有六个分量表的结果计算得出总体功能评分（PODCI-GF）。 在本研究中，主要使用PODCI-GF评估参与度和整体功能状态，因为它能全面反映儿童的整体功能参与情况。 最小值：0 最大值：100 分数越高表示整体功能越好 |
基线、长达16周（第一期结束）、长达32周（第二期结束）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动机
大体时间：基线、至16周（第一周期结束）、至32周（第二周期结束）。
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儿科动机量表（PMOT）由19个项目组成，分为六个子量表，用于评估动机的不同维度。 总动机评分（PMOT-T）通过将六个子量表的得分相加得出。 在本研究中，参与康复计划的动机主要使用PMOT-T进行评估，因为它能全面反映儿童对康复的整体动机。 最小值：19 最大值：114 分数越高表明动机越强。 |
基线、至16周（第一周期结束）、至32周（第二周期结束）。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Sedef Şahin, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- 首席研究员：Aybike Baykan, PT, MSc、Etimesgut Belediyesi Engelsiz Yaşam Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
出版物和有用的链接
一般刊物
- Baykan A., Serebral Palsi Tanılı Çocuklarda Görev Odaklı Su İçi Egzersizin Okupasyonel Performans ve Katılım Üzerine Etkisi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Ergoterapi Programı Yüksek Lisans Tezi, Ankara, 2023.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AYBIKE-TOAP-CP-CROSSOVER-23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
每位参与者的去识别化数据，包括：
COPM 评分（表现与满意度） PODCI 评分（参与度） PMOT 评分（动机） 人口统计信息（年龄、性别、GMFCS 和 MACS 等级）
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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