Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av TOAP hos barn med CP (TOAP-CP)

8 januari 2026 uppdaterad av: Aybike Baykan, Hacettepe University

Effekten av uppgiftsorienterad vattenterapiprogram (TOAP) på arbetsförmåga och deltagande hos barn med cerebral pares

Denna studie undersöker effekterna av ett uppgiftsorienterat vattengymnastikprogram (TOAP) på arbetsförmåga, delaktighet och motivation hos barn med cerebral pares. Programmet utformades baserat på varje barns individuellt prioriterade aktiviteter som identifierades genom det kanadensiska måttet för arbetsförmåga (COPM).

Tolv barn deltog i en korsstudiedesign. Varje barn fick både TOAP-interventionen och konventionella rehabiliteringsövningar under två separata 16-veckorsperioder. Interventionerna genomfördes två gånger per vecka i 40 minuter per session. Utfallsmåtten inkluderade arbetsförmåga (COPM), delaktighet (PODCI) och motivation (PMOT). Syftet med studien är att tillhandahålla bevis för huruvida personliga, meningsfulla, uppgiftsorienterade vattenövningar kan förbättra funktionell förmåga och delaktighet hos barn med cerebral pares, samt att erbjuda strukturerade TOAP-protokoll för kliniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använde en interventionskorsningsdesign för att utvärdera effekterna av ett uppgiftsorienterat vattenterapiprogram (TOAP) på arbetsprestation, deltagande och motivation hos barn med cerebral pares. Interventionen var grundad i arbetsterapeutiska principer och strukturerad enligt Person-Miljö-Occupation (PEO)-modellen med tonvikt på meningsfulla, barnvalda aktiviteter utförda i en vattenmiljö.

Individuella interventionsmål fastställdes före interventionen genom att använda aktiviteter prioriterade av varje deltagare via Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Baserat på dessa prioriterade aktiviteter utvecklades ett strukturerat TOAP för varje barn. Programmet inkluderade uppgiftsorienterade vattenaktiviteter utformade för att stödja funktionell rörelse, postural kontroll, balans och engagemang samtidigt som det betonade aktivt deltagande och motivation under terapipass.

Studien bestod av två på varandra följande 16-veckors interventionsperioder. Under den första perioden fick en grupp TOAP-interventionen medan jämförelsegruppen fick konventionella rehabiliteringsövningar som vanligtvis används inom pediatrisk neurorehabilitering. Efter avslutad första period korsades grupperna över och fick den alternativa interventionen under den andra perioden. Denna korsningsstruktur gjorde att varje deltagare kunde fungera som sin egen kontroll, vilket minskade interindividuell variation.

Alla interventionssessioner genomfördes två gånger i veckan, där varje session varade i 40 minuter. Interventionerna genomfördes av utbildade kliniker i en vattenterapimiljö. Utfallsmätningar genomfördes vid baslinje och vid slutet av varje interventionsperiod för att utvärdera förändringar associerade med varje behandlingsvillkor.

Studieprotokollet utformades för att undersöka om en personlig, uppgiftsorienterad vattenintervention grundad i meningsfulla aktiviteter kunde förbättra arbetsprestation, deltagande och motivation hos barn med cerebral pares samt att informera utvecklingen av strukturerade vatteninterventionsmetoder tillämpbara i klinisk praktik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkiet (Türkiye), 06050
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med CP klassificerade som GMFCS-nivå 1-3 och MACS-nivå 1-3.
  • Barn och vårdnadshavare som frivilligt samtyckt till att delta

Exklusionskriterier:

  • Svår intellektuell funktionsnedsättning
  • MAS-nivå 3-4
  • Kirurgi eller botulinumtoxininjektion inom de senaste 6 månaderna
  • Betydande hörsel- eller synnedsättning som stör bedömningen
  • Medicinska tillstånd som förhindrar träning (t.ex. kardiovaskulär svikt)
  • Tillstånd som förhindrar vattenbaserad träning (t.ex. infektion, öppen sårskada, inkontinens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Får ett skräddarsytt arbetsbaserat uppgiftsorienterat vattenterapiprogram
Beteende: Uppgiftsorienterat vattenterapiprogram
Ett 16-veckorsprogram där varje barn deltar i aktiviteter som är skräddarsydda efter deras fem viktigaste sysselsättningar, identifierade via COPM. Sessionerna är 40 minuter långa, två gånger i veckan, och fokuserar på att förbättra den yrkesmässiga prestationen, deltagandet och motivationen. Programmet är strukturerat, individualiserat och utformat för att öka engagemanget och de funktionella resultaten hos barn med CP.
Andra namn:
  • Studiegruppsintervention
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Får konventionellt rehabiliteringsprogram med träning
Övrig: Konventionell Rehabiliteringsövning
Deltagarna fick standardiserade rehabiliteringsövningar som inkluderade aktiviteter för att förbättra grov och fin motorik, balans, koordination, muskelstyrka, ledrörlighet och kardiovaskulär kapacitet.
Andra namn:
  • Kontrollgruppsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsförmåga
Tidsram: Baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).

Canadian Occupational Performance Measure (COPM), ett klientcentrerat utfallsmått som bedömer prestation (COPM-Prestation) i barnets fem främsta aktiviteter.

Minsta värde: 1 Högsta värde: 10 Högre poäng indikerar bättre prestation.
Baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).
Arbetsmässig tillfredsställelse med prestation
Tidsram: baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).

Canadian Occupational Performance Measure (COPM), ett klientcentrerat utfallsmått som bedömer arbetsterapeutisk tillfredsställelse med prestation (COPM-Satisfaction) inom barnets fem främsta aktiviteter.

Minsta värde: 1 Högsta värde: 10 Högre poäng indikerar bättre prestation.
baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).
Deltagande
Tidsram: Baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).

Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) består av sex delskalor. Ett globalt funktionsresultat (PODCI-GF) beräknas genom att sammanfatta resultaten från alla sex delskalor. I föreliggande studie utvärderades deltagande och övergripande funktionsstatus främst med PODCI-GF, eftersom det ger en omfattande representation av barnets övergripande funktionsförmåga.

Minsta värde: 0 Högsta värde: 100 Högre poäng indikerar bättre övergripande funktion
Baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation
Tidsram: Baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).

Pediatric Motivation Scale (PMOT) består av 19 frågor grupperade i sex delskalor som bedömer olika dimensioner av motivation. Ett totalt motivationsresultat (PMOT-T) erhålls genom att summera poängen från alla sex delskalor. I föreliggande studie utvärderades motivationen att delta i rehabiliteringsprogram främst med hjälp av PMOT-T, eftersom det ger en omfattande bild av barnets övergripande motivation till rehabilitering.

Minsta värde: 19 Högsta värde: 114 Högre poäng indikerar större motivation.
Baslinje, upp till 16 veckor (slutet av den första perioden), upp till 32 veckor (slutet av den andra perioden).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Sedef Şahin, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Huvudutredare: Aybike Baykan, PT, MSc, Etimesgut Belediyesi Engelsiz Yaşam Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Baykan A., Serebral Palsi Tanılı Çocuklarda Görev Odaklı Su İçi Egzersizin Okupasyonel Performans ve Katılım Üzerine Etkisi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Ergoterapi Programı Yüksek Lisans Tezi, Ankara, 2023.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AYBIKE-TOAP-CP-CROSSOVER-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data för varje deltagare, inklusive:

COPM-poäng (prestation och tillfredsställelse) PODCI-poäng (deltagande) PMOT-poäng (motivation) Demografisk information (ålder, kön, GMFCS- och MACS-nivåer)

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödinformation kommer att vara tillgänglig från 6 månader efter publicering av studie resultaten och kommer att förbli tillgänglig i 5 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig för kvalificerade forskare som lämnar in ett metodologiskt välgrundat förslag. Begäran måste granskas och godkännas av huvudansvarig forskare. Data kommer att delas via säker överföring under ett dataanvändningsavtal som säkerställer konfidentialitet och etisk användning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera