El Efecto del TOAP en Niños con PC (TOAP-CP)
El Efecto del Programa de Acuaterapia Orientada a Tareas (TOAP) sobre el Desempeño Ocupacional y la Participación en Niños con Parálisis Cerebral
Este estudio investiga los efectos de un programa de acuaterapia orientado a tareas (TOAP) en el rendimiento ocupacional, la participación y la motivación en niños con parálisis cerebral. El programa se diseñó basándose en las ocupaciones priorizadas individualmente de cada niño, identificadas a través de la Medida Canadiense del Rendimiento Ocupacional (COPM).
Doce niños participaron en un diseño cruzado. Cada niño recibió tanto la intervención TOAP como ejercicios de rehabilitación convencional en dos períodos separados de 16 semanas. Las intervenciones se aplicaron dos veces por semana durante 40 minutos por sesión. Los resultados incluyeron rendimiento ocupacional (COPM), participación (PODCI) y motivación (PMOT). El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre si los ejercicios acuáticos personalizados, significativos y orientados a tareas pueden mejorar el rendimiento funcional y la participación en niños con parálisis cerebral, y ofrecer protocolos estructurados de TOAP para los clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio empleó un diseño cruzado intervencionista para evaluar los efectos de un programa de acuaterapia orientado a tareas (TOAP) en el desempeño ocupacional, la participación y la motivación en niños con parálisis cerebral. La intervención se fundamentó en principios de terapia ocupacional y se estructuró de acuerdo con el modelo Persona-Entorno-Ocupación (PEO), con énfasis en ocupaciones significativas seleccionadas por el niño realizadas en un entorno acuático.
Los objetivos de intervención individualizados se determinaron antes de la intervención utilizando las ocupaciones priorizadas por cada participante a través de la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM). Basándose en estas ocupaciones priorizadas, se desarrolló un TOAP estructurado para cada niño. El programa incorporó actividades acuáticas orientadas a tareas diseñadas para apoyar el movimiento funcional, el control postural, el equilibrio y la participación, mientras se enfatizaba la participación activa y la motivación durante las sesiones de terapia.
El estudio consistió en dos períodos de intervención consecutivos de 16 semanas. Durante el primer período, un grupo recibió la intervención TOAP mientras que el grupo de comparación recibió ejercicios de rehabilitación convencionales comúnmente utilizados en neurorehabilitación pediátrica. Tras completar el primer período, los grupos se cruzaron y recibieron la intervención alternativa en el segundo período. Esta estructura cruzada permitió que cada participante sirviera como su propio control, reduciendo así la variabilidad interindividual.
Todas las sesiones de intervención se realizaron dos veces por semana, con cada sesión durando 40 minutos. Las intervenciones fueron administradas por clínicos capacitados en un entorno de terapia acuática. Las evaluaciones de resultados se realizaron al inicio y al final de cada período de intervención para evaluar los cambios asociados con cada condición de tratamiento.
El protocolo del estudio fue diseñado para examinar si una intervención acuática personalizada y orientada a tareas, basada en ocupaciones significativas, podría mejorar el desempeño ocupacional, la participación y la motivación en niños con parálisis cerebral, y para informar el desarrollo de enfoques de intervención acuática estructurados aplicables a la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquía (Türkiye), 06050
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con PC clasificados como niveles GMFCS 1-3 y niveles MACS 1-3.
- Niños y cuidadores que aceptaron participar voluntariamente
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual severa
- Niveles MAS 3-4
- Cirugía o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Deficiencia auditiva o visual significativa que interfiera con la evaluación
- Condiciones médicas que impidan el ejercicio (por ejemplo, insuficiencia cardiovascular)
- Condiciones que impidan el ejercicio acuático (por ejemplo, infección, herida abierta, incontinencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estudio
Recibe un programa personalizado de acuaterapia orientada a tareas basado en ocupación
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Un programa de 16 semanas en el que cada niño participa en actividades adaptadas a sus cinco ocupaciones más importantes, identificadas a través del COPM.
Las sesiones son de 40 minutos, dos veces por semana, centradas en mejorar el rendimiento ocupacional, la participación y la motivación.
El programa es estructurado, individualizado y diseñado para mejorar la participación y los resultados funcionales en niños con PC.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Recibe el programa convencional de ejercicios de rehabilitación
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Los participantes recibieron ejercicios de rehabilitación estándar que incluyeron actividades para mejorar las habilidades motoras gruesas y finas, el equilibrio, la coordinación, la fuerza muscular, el rango de movimiento articular y la capacidad cardiovascular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 16 semanas (final del primer período), hasta 32 semanas (final del segundo período).
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM), una medida de resultados centrada en el cliente que evalúa el desempeño (COPM-Rendimiento) en las cinco ocupaciones principales del niño. Valor mínimo: 1 Valor máximo: 10 Una puntuación más alta indica un mayor rendimiento. |
Línea de base, hasta 16 semanas (final del primer período), hasta 32 semanas (final del segundo período).
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Satisfacción Laboral con el Rendimiento
Periodo de tiempo: baseline, hasta 16 semanas (final del primer periodo), hasta 32 semanas (final del segundo periodo).
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM), una medida de resultados centrada en el cliente que evalúa la satisfacción ocupacional con el desempeño (COPM-Satisfacción) en las cinco principales ocupaciones del niño. Valor mínimo: 1 Valor máximo: 10 Una puntuación más alta indica un mayor desempeño. |
baseline, hasta 16 semanas (final del primer periodo), hasta 32 semanas (final del segundo periodo).
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Participación
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 16 semanas (final del primer período), hasta 32 semanas (final del segundo período).
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El Instrumento de Recolección de Datos de Resultados Pediátricos (PODCI) consta de seis subescalas. Se calcula una Puntuación de Funcionamiento Global (PODCI-GF) resumiendo los resultados de las seis subescalas. En el presente estudio, la participación y el estado funcional general se evaluaron principalmente utilizando el PODCI-GF, ya que proporciona una representación integral de la participación funcional general del niño. Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento general. |
Línea de base, hasta 16 semanas (final del primer período), hasta 32 semanas (final del segundo período).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación
Periodo de tiempo: Baseline, hasta 16 semanas (final del primer período), hasta 32 semanas (final del segundo período).
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La Escala de Motivación Pediátrica (PMOT) consta de 19 ítems agrupados en seis subescalas que evalúan diferentes dimensiones de la motivación. Se obtiene una Puntuación Total de Motivación (PMOT-T) sumando las puntuaciones de las seis subescalas. En el presente estudio, la motivación para participar en programas de rehabilitación se evaluó principalmente utilizando el PMOT-T, ya que proporciona una representación integral de la motivación general del niño hacia la rehabilitación. Valor mínimo: 19 Valor máximo: 114 Una puntuación más alta indica una mayor motivación. |
Baseline, hasta 16 semanas (final del primer período), hasta 32 semanas (final del segundo período).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sedef Şahin, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Aybike Baykan, PT, MSc, Etimesgut Belediyesi Engelsiz Yaşam Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baykan A., Serebral Palsi Tanılı Çocuklarda Görev Odaklı Su İçi Egzersizin Okupasyonel Performans ve Katılım Üzerine Etkisi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Ergoterapi Programı Yüksek Lisans Tezi, Ankara, 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYBIKE-TOAP-CP-CROSSOVER-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos anonimizados para cada participante, incluyendo:
Puntuaciones COPM (rendimiento y satisfacción) Puntuaciones PODCI (participación) Puntuaciones PMOT (motivación) Información demográfica (edad, sexo, niveles GMFCS y MACS)
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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