O Efeito do TOAP em Crianças com PC (TOAP-CP)
O Efeito do Programa de Aquaterapia Orientado para Tarefas (TOAP) no Desempenho Ocupacional e Participação em Crianças com Paralisia Cerebral
Este estudo investiga os efeitos de um programa de aquaterapia orientado para tarefas (TOAP) no desempenho ocupacional, participação e motivação em crianças com paralisia cerebral. O programa foi concebido com base nas ocupações priorizadas individualmente de cada criança, identificadas através da Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM).
Doze crianças participaram num desenho cruzado. Cada criança recebeu tanto a intervenção TOAP como exercícios de reabilitação convencionais em dois períodos separados de 16 semanas. As intervenções foram realizadas duas vezes por semana durante 40 minutos por sessão. Os resultados incluíram desempenho ocupacional (COPM), participação (PODCI) e motivação (PMOT). O estudo visa fornecer evidências sobre se exercícios aquáticos personalizados, significativos e orientados para tarefas podem melhorar o desempenho funcional e a participação em crianças com paralisia cerebral, e oferecer protocolos TOAP estruturados para clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo empregou um desenho cruzado intervencional para avaliar os efeitos de um programa de aquaterapia orientado para tarefas (TOAP) no desempenho ocupacional, participação e motivação em crianças com paralisia cerebral. A intervenção baseou-se em princípios de terapia ocupacional e foi estruturada de acordo com o modelo Pessoa-Ambiente-Ocupação (PEO), com ênfase em ocupações significativas e selecionadas pela criança, realizadas em ambiente aquático.
Os objetivos de intervenção individualizados foram determinados antes da intervenção, utilizando ocupações priorizadas por cada participante através da Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM). Com base nestas ocupações priorizadas, foi desenvolvido um TOAP estruturado para cada criança. O programa incorporou atividades aquáticas orientadas para tarefas, concebidas para apoiar o movimento funcional, o controlo postural, o equilíbrio e o envolvimento, enfatizando simultaneamente a participação ativa e a motivação durante as sessões de terapia.
O estudo consistiu em dois períodos de intervenção consecutivos de 16 semanas. Durante o primeiro período, um grupo recebeu a intervenção TOAP, enquanto o grupo de comparação recebeu exercícios de reabilitação convencionais, comumente utilizados em neuroreabilitação pediátrica. Após a conclusão do primeiro período, os grupos cruzaram e receberam a intervenção alternativa no segundo período. Esta estrutura cruzada permitiu que cada participante servisse como seu próprio controlo, reduzindo assim a variabilidade interindividual.
Todas as sessões de intervenção foram realizadas duas vezes por semana, com cada sessão a durar 40 minutos. As intervenções foram realizadas por clínicos treinados num ambiente de terapia aquática. As avaliações de resultados foram realizadas na linha de base e no final de cada período de intervenção, para avaliar as alterações associadas a cada condição de tratamento.
O protocolo do estudo foi concebido para examinar se uma intervenção aquática personalizada e orientada para tarefas, baseada em ocupações significativas, poderia melhorar o desempenho ocupacional, a participação e a motivação em crianças com paralisia cerebral, e para informar o desenvolvimento de abordagens de intervenção aquática estruturadas aplicáveis à prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turquia (Türkiye), 06050
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com PC classificadas como níveis GMFCS 1-3 e níveis MACS 1-3.
- Crianças e cuidadores que concordaram voluntariamente em participar
Critérios de Exclusão:
- Deficiência intelectual grave
- Níveis MAS 3-4
- Cirurgia ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Deficiência auditiva ou visual significativa que interfira com a avaliação
- Condições médicas que impeçam o exercício (ex.: insuficiência cardiovascular)
- Condições que impeçam exercício aquático (ex.: infeção, ferida aberta, incontinência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudo
Recebe um programa personalizado de aquaterapia orientada a tarefas com base na ocupação
|
Um programa de 16 semanas no qual cada criança participa em atividades adaptadas às suas cinco ocupações mais importantes, identificadas através do COPM.
As sessões têm 40 minutos, duas vezes por semana, focadas na melhoria do desempenho ocupacional, participação e motivação. O programa é estruturado, individualizado e concebido para aumentar o envolvimento e os resultados funcionais em crianças com PC.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Recebe programa de exercícios de reabilitação convencional
|
Os participantes realizaram exercícios de reabilitação padrão, incluindo atividades para melhorar as habilidades motoras grossas e finas, o equilíbrio, a coordenação, a força muscular, a amplitude de movimento articular e a capacidade cardiovascular.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base, até 16 semanas (fim do primeiro período), até 32 semanas (fim do segundo período).
|
Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM), uma medida de resultados centrada no cliente que avalia o desempenho (COPM-Desempenho) nas cinco principais ocupações da criança. Valor mínimo: 1 Valor máximo: 10 Pontuação mais alta indica maior desempenho. |
Linha de base, até 16 semanas (fim do primeiro período), até 32 semanas (fim do segundo período).
|
|
Satisfação Profissional com o Desempenho
Prazo: linha de base, até 16 semanas (fim do primeiro período), até 32 semanas (fim do segundo período).
|
Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM), uma medida de resultados centrada no cliente que avalia a satisfação ocupacional com o desempenho (COPM-Satisfação) nas cinco principais ocupações da criança. Valor mínimo: 1 Valor máximo: 10 Pontuação mais alta indica melhor desempenho. |
linha de base, até 16 semanas (fim do primeiro período), até 32 semanas (fim do segundo período).
|
|
Participação
Prazo: Linha de base, até 16 semanas (fim do primeiro período), até 32 semanas (fim do segundo período).
|
O Instrumento de Recolha de Dados sobre Resultados Pediátricos (PODCI) consiste em seis subescalas. Uma Pontuação de Funcionamento Global (PODCI-GF) é calculada resumindo os resultados das seis subescalas. No presente estudo, a participação e o estado funcional global foram avaliados principalmente utilizando o PODCI-GF, uma vez que fornece uma representação abrangente da participação funcional global da criança. Valor Mínimo:0 Valor Máximo:100 Uma pontuação mais elevada indica um melhor funcionamento global. |
Linha de base, até 16 semanas (fim do primeiro período), até 32 semanas (fim do segundo período).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação
Prazo: Baseline, até 16 semanas (final do primeiro período), até 32 semanas (final do segundo período).
|
A Escala de Motivação Pediátrica (PMOT) é composta por 19 itens agrupados em seis subescalas que avaliam diferentes dimensões da motivação. Uma Pontuação Total de Motivação (PMOT-T) é obtida somando as pontuações das seis subescalas. No presente estudo, a motivação para participar em programas de reabilitação foi avaliada principalmente usando a PMOT-T, pois fornece uma representação abrangente da motivação geral da criança em relação à reabilitação. Valor mínimo: 19 Valor máximo: 114 Pontuação mais alta indica maior motivação. |
Baseline, até 16 semanas (final do primeiro período), até 32 semanas (final do segundo período).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sedef Şahin, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Aybike Baykan, PT, MSc, Etimesgut Belediyesi Engelsiz Yaşam Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baykan A., Serebral Palsi Tanılı Çocuklarda Görev Odaklı Su İçi Egzersizin Okupasyonel Performans ve Katılım Üzerine Etkisi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Ergoterapi Programı Yüksek Lisans Tezi, Ankara, 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AYBIKE-TOAP-CP-CROSSOVER-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados para cada participante, incluindo:
Pontuações COPM (desempenho e satisfação) Pontuações PODCI (participação) Pontuações PMOT (motivação) Informação demográfica (idade, sexo, níveis GMFCS e MACS)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .