Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von TOAP bei Kindern mit CP (TOAP-CP)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Aybike Baykan, Hacettepe University

Die Auswirkung des aufgabenorientierten Aquatherapieprogramms (TOAP) auf die berufliche Leistung und Teilhabe bei Kindern mit Zerebralparese

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines aufgabenorientierten Aquatherapie-Programms (TOAP) auf die berufliche Leistung, Teilhabe und Motivation bei Kindern mit Zerebralparese. Das Programm wurde auf der Grundlage der individuell priorisierten Betätigungen jedes Kindes entwickelt, die durch das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ermittelt wurden.

Zwölf Kinder nahmen an einem Crossover-Design teil. Jedes Kind erhielt sowohl die TOAP-Intervention als auch konventionelle Rehabilitationsübungen in zwei separaten 16-wöchigen Zeiträumen. Die Interventionen wurden zweimal pro Woche für jeweils 40 Minuten durchgeführt. Zu den Ergebnissen gehörten berufliche Leistung (COPM), Teilhabe (PODCI) und Motivation (PMOT). Die Studie zielt darauf ab, Evidenz darüber zu liefern, ob personalisierte, bedeutungsvolle, aufgabenorientierte Übungen im Wasser die funktionelle Leistung und Teilhabe bei Kindern mit Zerebralparese verbessern können, und strukturierte TOAP-Protokolle für Kliniker bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein interventionsbezogenes Crossover-Design, um die Auswirkungen eines aufgabenorientierten Aquatherapieprogramms (TOAP) auf die berufliche Leistungsfähigkeit, Partizipation und Motivation bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten. Die Intervention basierte auf ergotherapeutischen Prinzipien und war gemäß dem Person-Umwelt-Betätigungs-Modell (PEO) strukturiert, mit Schwerpunkt auf sinnvollen, von den Kindern ausgewählten Betätigungen in einem aquatischen Umfeld.

Individuelle Interventionsziele wurden vor der Intervention mithilfe der von jedem Teilnehmer priorisierten Betätigungen durch das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) festgelegt. Basierend auf diesen priorisierten Betätigungen wurde für jedes Kind ein strukturiertes TOAP entwickelt. Das Programm umfasste aufgabenorientierte Wasseraktivitäten, die darauf ausgelegt waren, funktionelle Bewegungen, Haltungskontrolle, Gleichgewicht und Engagement zu unterstützen, wobei die aktive Teilnahme und Motivation während der Therapiesitzungen betont wurden.

Die Studie bestand aus zwei aufeinanderfolgenden 16-wöchigen Interventionsperioden. Während der ersten Periode erhielt eine Gruppe die TOAP-Intervention, während die Vergleichsgruppe konventionelle Rehabilitationsübungen erhielt, die üblicherweise in der pädiatrischen Neurorehabilitation verwendet werden. Nach Abschluss der ersten Periode wechselten die Gruppen und erhielten in der zweiten Periode die alternative Intervention. Diese Crossover-Struktur ermöglichte es jedem Teilnehmer, als eigene Kontrolle zu dienen, wodurch die interindividuelle Variabilität reduziert wurde.

Alle Interventionssitzungen wurden zweimal wöchentlich durchgeführt, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauerte. Die Interventionen wurden von geschulten Klinikern in einem aquatischen Therapiesetting durchgeführt. Ergebnisbewertungen wurden zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode durchgeführt, um die mit jeder Behandlungsbedingung verbundenen Veränderungen zu bewerten.

Das Studienprotokoll war darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob eine personalisierte, aufgabenorientierte Wasserintervention, die auf sinnvollen Betätigungen basiert, die berufliche Leistungsfähigkeit, Partizipation und Motivation bei Kindern mit Zerebralparese verbessern und die Entwicklung strukturierter Wasserinterventionsansätze, die in der klinischen Praxis anwendbar sind, informieren könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Türkei (türkiye), 06050
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit CP, klassifiziert als GMFCS-Level 1–3 und MACS-Level 1–3.
  • Kinder und Betreuungspersonen, die freiwillig zur Teilnahme zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere geistige Behinderung
  • MAS-Level 3–4
  • Operation oder Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
  • Signifikante Hör- oder Sehbehinderung, die die Bewertung beeinträchtigt
  • Medizinische Bedingungen, die Bewegung verhindern (z. B. Herz-Kreislauf-Versagen)
  • Bedingungen, die Wassergymnastik verhindern (z. B. Infektion, offene Wunde, Inkontinenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Erhält ein maßgeschneidertes, berufsbezogenes, aufgabenorientiertes Aquatherapie-Programm
Verhalten: Aufgabenorientiertes Aquatherapie-Programm
Ein 16-wöchiges Programm, bei dem jedes Kind Aktivitäten ausübt, die auf seine fünf wichtigsten Betätigungen zugeschnitten sind, die über das COPM identifiziert wurden. Die Sitzungen dauern 40 Minuten, finden zweimal wöchentlich statt und konzentrieren sich darauf, die Betätigungsperformanz, Partizipation und Motivation zu verbessern. Das Programm ist strukturiert, individualisiert und darauf ausgelegt, das Engagement und die funktionellen Ergebnisse bei Kindern mit CP zu steigern.
Andere Namen:
  • Studiengruppenintervention
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhält konventionelles Rehabilitationsübungsprogramm
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsübung
Die Teilnehmer erhielten standardmäßige Rehabilitationsübungen, einschließlich Aktivitäten zur Verbesserung der grob- und feinmotorischen Fähigkeiten, des Gleichgewichts, der Koordination, der Muskelkraft, des Gelenkbewegungsbereichs und der kardiovaskulären Kapazität.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppenintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berufliche Leistung
Zeitfenster: Baseline, bis zu 16 Wochen (Ende der ersten Periode), bis zu 32 Wochen (Ende der zweiten Periode).

Canadian Occupational Performance Measure (COPM), ein klientenzentriertes Ergebnisinstrument, das die Leistung (COPM-Leistung) in den fünf wichtigsten Betätigungen des Kindes bewertet.

Mindestwert: 1 Höchstwert: 10 Ein höherer Wert weist auf eine bessere Leistung hin.
Baseline, bis zu 16 Wochen (Ende der ersten Periode), bis zu 32 Wochen (Ende der zweiten Periode).
Berufliche Zufriedenheit mit der Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 16 Wochen (Ende des ersten Zeitraums), bis zu 32 Wochen (Ende des zweiten Zeitraums).

Kanadisches Maß der beruflichen Leistung (COPM), ein klientenzentriertes Ergebnisinstrument, das die berufliche Zufriedenheit mit der Leistung (COPM-Zufriedenheit) in den fünf wichtigsten Beschäftigungen des Kindes bewertet.

Mindestwert: 1 Höchstwert: 10 Ein höherer Wert zeigt eine bessere Leistung an.
Ausgangswert, bis zu 16 Wochen (Ende des ersten Zeitraums), bis zu 32 Wochen (Ende des zweiten Zeitraums).
Teilnahme
Zeitfenster: Baseline, bis zu 16 Wochen (Ende der ersten Periode), bis zu 32 Wochen (Ende der zweiten Periode).

Das Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) besteht aus sechs Subskalen. Ein Global Functioning Score (PODCI-GF) wird durch die Zusammenfassung der Ergebnisse aller sechs Subskalen berechnet. In der vorliegenden Studie wurden Teilnahme und allgemeiner Funktionsstatus primär mit dem PODCI-GF bewertet, da dieser eine umfassende Darstellung der allgemeinen funktionellen Teilnahme des Kindes liefert.

Mindestwert: 0 Höchstwert: 100 Ein höherer Wert weist auf eine bessere Gesamtfunktion hin.
Baseline, bis zu 16 Wochen (Ende der ersten Periode), bis zu 32 Wochen (Ende der zweiten Periode).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 16 Wochen (Ende der ersten Periode), bis zu 32 Wochen (Ende der zweiten Periode).

Die Pediatric Motivation Scale (PMOT) besteht aus 19 Items, die in sechs Subskalen gruppiert sind und verschiedene Dimensionen der Motivation erfassen. Ein Gesamtmotivationswert (PMOT-T) wird durch die Summierung der Werte aller sechs Subskalen ermittelt. In der vorliegenden Studie wurde die Motivation zur Teilnahme an Rehabilitationsprogrammen hauptsächlich mit dem PMOT-T bewertet, da dieser eine umfassende Darstellung der allgemeinen Motivation des Kindes gegenüber der Rehabilitation bietet.

Mindestwert: 19 Höchstwert: 114 Ein höherer Wert deutet auf eine größere Motivation hin.
Ausgangswert, bis zu 16 Wochen (Ende der ersten Periode), bis zu 32 Wochen (Ende der zweiten Periode).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Sedef Şahin, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Aybike Baykan, PT, MSc, Etimesgut Belediyesi Engelsiz Yaşam Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Baykan A., Serebral Palsi Tanılı Çocuklarda Görev Odaklı Su İçi Egzersizin Okupasyonel Performans ve Katılım Üzerine Etkisi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Ergoterapi Programı Yüksek Lisans Tezi, Ankara, 2023.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYBIKE-TOAP-CP-CROSSOVER-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten für jeden Teilnehmer, einschließlich:

COPM-Scores (Leistung und Zufriedenheit) PODCI-Scores (Teilnahme) PMOT-Scores (Motivation) Demografische Informationen (Alter, Geschlecht, GMFCS- und MACS-Level)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben danach 5 Jahre lang zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden qualifizierten Forschern zugänglich gemacht, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen. Anfragen müssen vom Hauptuntersucher geprüft und genehmigt werden. Die Daten werden über eine sichere Übertragung unter einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt, die Vertraulichkeit und ethische Nutzung gewährleistet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese (CP)

Klinische Studien zur Aufgabenorientiertes Aquatherapie-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren