L'effet du TOAP chez les enfants atteints de PC (TOAP-CP)
Effet du Programme d'Aquathérapie Orienté vers les Tâches (TOAP) sur la Performance Occupationnelle et la Participation des Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale
Cette étude examine les effets d'un programme de tâches orienté vers l'aquathérapie (TOAP) sur la performance occupationnelle, la participation et la motivation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Le programme a été conçu sur la base des occupations individuellement prioritaires de chaque enfant, identifiées par le Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM).
Douze enfants ont participé à un plan d'étude croisé. Chaque enfant a reçu à la fois l'intervention TOAP et des exercices de réadaptation conventionnels lors de deux périodes distinctes de 16 semaines. Les interventions ont été dispensées deux fois par semaine pendant 40 minutes par séance. Les résultats incluaient la performance occupationnelle (COPM), la participation (PODCI) et la motivation (PMOT). L'étude vise à fournir des preuves sur la capacité des exercices aquatiques personnalisés, significatifs et orientés vers des tâches à améliorer la performance fonctionnelle et la participation des enfants atteints de paralysie cérébrale, et à offrir des protocoles TOAP structurés aux cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a utilisé un design croisé interventionnel pour évaluer les effets d'un programme de thérapie aquatique orientée sur les tâches (TOAP) sur la performance occupationnelle, la participation et la motivation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L'intervention était fondée sur les principes de l'ergothérapie et structurée selon le modèle Personne-Environnement-Occupation (PEO), avec un accent sur les occupations significatives choisies par l'enfant et réalisées dans un environnement aquatique.
Les objectifs d'intervention individualisés ont été déterminés avant l'intervention en utilisant les occupations priorisées par chaque participant via la Mesure Canadienne du Rendement Occupationnel (COPM). Sur la base de ces occupations priorisées, un TOAP structuré a été développé pour chaque enfant. Le programme incorporait des activités aquatiques orientées sur les tâches conçues pour soutenir le mouvement fonctionnel, le contrôle postural, l'équilibre et l'engagement, tout en mettant l'accent sur la participation active et la motivation pendant les séances de thérapie.
L'étude comprenait deux périodes d'intervention consécutives de 16 semaines. Pendant la première période, un groupe a reçu l'intervention TOAP tandis que le groupe de comparaison a reçu des exercices de réadaptation conventionnels couramment utilisés en neuroréadaptation pédiatrique. Après la fin de la première période, les groupes ont été croisés et ont reçu l'intervention alternative dans la deuxième période. Cette structure croisée a permis à chaque participant de servir de son propre contrôle, réduisant ainsi la variabilité interindividuelle.
Toutes les séances d'intervention ont été réalisées deux fois par semaine, chaque séance durant 40 minutes. Les interventions ont été dispensées par des cliniciens formés dans un cadre de thérapie aquatique. Les évaluations des résultats ont été menées au départ et à la fin de chaque période d'intervention pour évaluer les changements associés à chaque condition de traitement.
Le protocole d'étude a été conçu pour examiner si une intervention aquatique personnalisée et orientée sur les tâches, fondée sur des occupations significatives, pourrait améliorer la performance occupationnelle, la participation et la motivation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, et pour éclairer le développement d'approches d'intervention aquatique structurées applicables à la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turquie (Türkiye), 06050
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants atteints de PC classés aux niveaux 1-3 du GMFCS et aux niveaux 1-3 du MACS.
- Enfants et aidants ayant volontairement accepté de participer
Critères d'exclusion :
- Déficience intellectuelle sévère
- Niveaux 3-4 du MAS
- Chirurgie ou injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Déficience auditive ou visuelle significative interférant avec l'évaluation
- Affections médicales empêchant l'exercice (ex : insuffisance cardiovasculaire)
- Affections empêchant l'exercice aquatique (ex : infection, plaie ouverte, incontinence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Reçoit un programme d’aquathérapie sur mesure axé sur les tâches occupationnelles
|
Un programme de 16 semaines où chaque enfant participe à des activités adaptées à ses cinq occupations les plus importantes, identifiées via le COPM.
Les séances durent 40 minutes, deux fois par semaine, et sont axées sur l'amélioration de la performance occupationnelle, de la participation et de la motivation.
Le programme est structuré, individualisé et conçu pour améliorer l'engagement et les résultats fonctionnels chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Reçoit un programme conventionnel d'exercices de réadaptation
|
Les participants ont reçu des exercices de rééducation standard incluant des activités visant à améliorer les compétences motrices globales et fines, l'équilibre, la coordination, la force musculaire, l'amplitude articulaire et la capacité cardiovasculaire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance Occupationnelle
Délai: Baseline, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM), une mesure des résultats centrée sur le client qui évalue le rendement (COPM-Performance) dans les cinq principales occupations de l'enfant. Valeur minimale : 1 Valeur maximale : 10 Un score plus élevé indique un meilleur rendement. |
Baseline, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
|
Satisfaction professionnelle par rapport à la performance
Délai: ligne de base, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM), une mesure des résultats centrée sur le client qui évalue la satisfaction occupationnelle par rapport à la performance (COPM-Satisfaction) dans les cinq principales occupations de l'enfant. Valeur minimale : 1 Valeur maximale : 10 Un score plus élevé indique une meilleure performance. |
ligne de base, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
|
Participation
Délai: Baseline, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
L'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI) comprend six sous-échelles. Un score de fonctionnement global (PODCI-GF) est calculé en résumant les résultats des six sous-échelles. Dans la présente étude, la participation et l'état fonctionnel global ont été évalués principalement à l'aide du PODCI-GF, car il fournit une représentation complète de la participation fonctionnelle globale de l'enfant. Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement global |
Baseline, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Motivation
Délai: Ligne de base, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
L'échelle de motivation pédiatrique (PMOT) comprend 19 items regroupés en six sous-échelles évaluant différentes dimensions de la motivation. Un score de motivation total (PMOT-T) est obtenu en additionnant les scores des six sous-échelles. Dans la présente étude, la motivation à participer aux programmes de rééducation a été évaluée principalement à l'aide du PMOT-T, car il fournit une représentation complète de la motivation globale de l'enfant envers la rééducation. Valeur minimale : 19 Valeur maximale : 114 Un score plus élevé indique une plus grande motivation. |
Ligne de base, jusqu'à 16 semaines (fin de la première période), jusqu'à 32 semaines (fin de la deuxième période).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sedef Şahin, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Aybike Baykan, PT, MSc, Etimesgut Belediyesi Engelsiz Yaşam Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baykan A., Serebral Palsi Tanılı Çocuklarda Görev Odaklı Su İçi Egzersizin Okupasyonel Performans ve Katılım Üzerine Etkisi, Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Ergoterapi Programı Yüksek Lisans Tezi, Ankara, 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AYBIKE-TOAP-CP-CROSSOVER-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données anonymisées pour chaque participant, comprenant :
Scores COPM (performance et satisfaction) Scores PODCI (participation) Scores PMOT (motivation) Informations démographiques (âge, sexe, niveaux GMFCS et MACS)
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .