호흡 검사를 통해 임신성 당뇨병 위험이 있는 환자를 식별하는 연구

이 전향적 관찰 예비 연구는 33주까지의 단태아 임신 환자를 포함합니다.

포함 기준을 충족하고 참여를 원하는 환자에게는 200ml 물에 50g 또는 100g의 포도당을 마시도록 요청할 것입니다(일회용 플라스틱 컵). 검사는 GCT의 경우 정상 식단 변경 없이 약 08:00에 시작되거나, OGTT의 경우 8-14시간의 야간 금식 후에 시작됩니다.

검사는 모체 태아 의학 외래 진료소, 입원 환자를 위한 모체 태아 의학 병동 또는 환자의 거주지에서 수행됩니다.

샘플 수집

포도당 샘플:

1. 정맥 혈액 샘플을 채취하여 혈청 포도당 수치를 측정하며, 시행된 검사에 따라 타이밍이 결정됩니다: GCT의 경우 포도당 섭취 1시간 후(표준 50g GCT), OGTT의 경우 t0, t1, t2 및 t3(표준 100g OGTT).
2. GCT를 완료하는 참가자에 대해 포도당 섭취 1시간 및 2시간 후에 손가락 채혈 혈당계(DEX) 측정이 수행됩니다.

각 참가자는 30개의 12ml Exetainer(Labco, UK), 호환되는 스트로우 및 소인된 봉투(카플란 메디컬 센터 산부인과 부서, 레호보트 주소)가 포함된 키트를 받게 됩니다. Exetainer는 순차적으로 번호가 매겨지고 참가자 코드(이니셜 및 참가자 번호)로 표시됩니다. 키트 사용 방법에 대한 간단한 설명 후, 참가자들은 포도당 섭취 30분 전부터 시작하여 포도당 섭취 6시간 후까지 매 15분마다 호흡 샘플을 채취하도록 요청받을 것입니다. 모체 태아 의학 클리닉에서 검사를 받는 환자는 6시간 동안 클리닉에 머물며 모든 샘플을 완료할 때까지 기다리도록 요청받을 것입니다. 모체 태아 의학 병동에 입원 중이며 퇴원 예정인 환자는 퇴원이 보통 14:00까지이므로 지연되지 않을 것입니다. 참여 6시간 동안 환자는 음식이나 음료를 피하도록 요청받을 것입니다. 이후, 참가자들은 연구팀 구성원이 수거를 조정할 때까지 봉투를 집에 보관할 것입니다.

샘플은 처리되기까지 최대 3개월 동안 보관될 수 있습니다. 코드화된 샘플은 다음으로 아일랜드의 Amir Shafat 실험실로 처리되기 위해 보내질 것입니다. 샘플은 연속 흐름 동위원소 비율 질량 분석기(ABCA, Serco, UK)를 사용하여 13C의 국제 표준인 비엔나-피 디 벨렘나이트 대비 호흡 CO2 농축을 분석할 것입니다. 농축은 원자 분율 및 δV-PDB로 표현될 것입니다. Amir의 실험실에서 얻은 예비 데이터는 이 절차가 호흡 농축의 우수한 분해능(백만 분의 1 이내)을 제공하며 모든 자원자에서 13CO2의 최대 배설을 포함함을 보여주었습니다. 복용량 회수율 및 포도당 산화 속도를 나타내는 기타 매개변수는 농축 곡선에서 계산될 것입니다. Amir의 실험실은 안정 동위원소 및 호흡 검사에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.

검사 후 몇 일(1주일 이내) 이내에 참가자들은 전화 및 팩스/이메일로 GCT 또는 OGTT 결과를 받게 됩니다. 참가자들은 다음 산전 방문 시 검사 결과를 담당 의사에게 제시하도록 요청받을 것입니다. 병리학적 GCT 점수(>139 mg/dL)를 가진 참가자에게는 연구의 일부로 또는 의료 서비스 제공자 클리닉에서 100g OGTT를 수행하도록 요청하는 서신이 담당 의사에게 발송될 것입니다. OGTT에서 하나 이상의 포도당 수치가 상승한 참가자들은 가능한 한 빨리 담당 의사에게 연락하여 추가 지침을 받도록 요청받을 것입니다. 검사 2주 후, 병리학적 결과를 가진 모든 참가자에게 후속 전화가 이루어져 OGTT가 완료되었는지 확인하고, 병리학적 GCT의 경우 OGTT 결과를 기록하거나, 병리학적 OGTT의 경우 적절한 감시가 시작되었는지 확인할 것입니다.

인구통계학적 데이터 포함: a) 모체 연령; b) 모체 신장; c) 임신 전 및 현재 체중; d) 산과력; e) 기저 질환 및 약물 복용.

표본 크기 추정 이 예비 연구에서 연구자들은 각 그룹(GCT 및 OGTT)에서 50명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하며, 이 중 8-11명이 병리학적 결과를 보일 것으로 예상됩니다(16-21% 병리학적 GCT).