Tutkimus, jossa käytetään hengitystestejä tunnistamaan potilaita, joilla on riski sairastua raskausdiabetekseen

Tämä prospektiivinen havainnointipilot-tutkimus sisältää raskaana olevia potilaita, joilla on yksi sikiö enintään 33 viikon raskauden ajan.

Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille, jotka ovat halukkaita osallistumaan, pyydetään juomaan 50 tai 100 grammaa glukoosia 200 ml:ssa vettä (kertakäyttöinen muovimuki). Testi alkaa noin kello 08:00, eikä normaalin ruokavalion muutosta tarvita ennen GCT-testiä, tai 8-14 tunnin yöpaaston jälkeen OGTT-testiä varten.

Testi suoritetaan Äiti-Sikiölääketieteen avohoidon klinikoilla, Äiti-Sikiölääketieteen yksikössä potilaille tai potilaan kotona.

Näytteiden keräys

Glukoosinäytteet:

1. Laskimon verinäytteet seerumin glukoositasojen mittaamiseksi otetaan suoritetun testin mukaisesti: GCT-testissä tunnin kuluttua glukoosin nauttimisesta (standardi 50 gramman GCT) ja OGTT-testissä ajankohtina t0, t1, t2 ja t3 (standardi 100 gramman OGTT).
2. Sormenpistoglikometri (DEX) lukemat tehdään tunnin ja kahden tunnin kuluttua glukoosin nauttimisesta GCT-testin suorittaneille osallistujille.

Jokainen osallistuja saa paketin, joka sisältää 30 kpl 12 ml exetainer-astiaa (Labco, UK), yhteensopivan kierrekorkin ja postitetun kirjekuoren (osoitettuna OBGYN-osastolle, Kaplanin lääketieteellinen keskus, Rehovot). Exetainer-astiat numeroidaan peräkkäin ja merkitään osallistujan koodilla (alkukirjaimet ja osallistujanumero). Lyhyen selityksen jälkeen siitä, kuinka pakettia käytetään, osallistujilta pyydetään näytteenottamaan hengitystään 15 minuutin välein alkaen 30 minuuttia ennen glukoosin nauttimista ja päättyen kuuden tunnin kuluttua nauttimisesta. Potilailta, jotka suorittavat testin Äiti-Sikiölääketieteen klinikalla, pyydetään pysymään klinikalla kuuden tunnin ajan, kunnes kaikki näytteet on kerätty. Potilaita, jotka suorittavat testin ollessaan Äiti-Sikiölääketieteen osastolla ja jotka on määrä kotiuttaa, ei viivästytetä, sillä kotiuttaminen tapahtuu yleensä kello 14:00 mennessä. Osallistumisen kuuden tunnin aikana potilailta pyydetään välttämään ruokaa ja juomaa. Tämän jälkeen osallistujat säilyttävät kirjekuoren kotonaan, kunnes tutkimusryhmän jäsen järjestää noutamisen.

Näytteitä voidaan säilyttää enintään kolme kuukautta ennen käsittelyä. Koodatut näytteet lähetetään seuraavaksi Amir Shafatin laboratorioon Irlantiin käsiteltäväksi. Näytteitä analysoidaan jatkuvan virtauksen isotooppisuhteen massaspektrometrillä (ABCA, Serco, UK) hengityksen CO2-rikastumisen suhteen Vienna-Pee Dee Belemniteen, tunnettuun kansainväliseen standardiin 13C:lle. Rikastumista ilmaistaan atomiosuutena ja δV-PDB. Pilot-tiedot Amirin laboratoriossa osoittivat, että tämä menettely antaa erinomaisen hengityksen rikastumisen resoluution (1 ppm:n tarkkuudella) ja sisältää 13CO2:n huippuerityksen kaikilla vapaaehtoisilla. Annoksen prosentuaalinen palautus ja muut glukoosin hapettumisnopeutta osoittavat parametrit lasketaan rikastumiskäyrästä. Amirin laboratoriolla on laajaa kokemusta vakaista isotoopeista ja hengitystesteistä.

Muutaman päivän (enintään viikon) kuluttua testistä osallistujat saavat GCT- tai OGTT-tuloksensa puhelimitse ja faksilla/sähköpostitse. Osallistujilta pyydetään esittämään testituloksensa lääkärilleen seuraavalla raskauden seurantakäynnillä. Osallistujille, joilla on patologinen GCT-pistemäärä, >139 mg/dL, lähetetään kirje hoitavalle lääkärille pyytäen suorittamaan 100 gramman OGTT-testi joko osana tutkimusta tai terveydenhuollon tarjoajan klinikalla. Osallistujilta, joilla on yksi tai useampi kohonnut glukoosiarvo OGTT-testissä, pyydetään ottamaan yhteyttä lääkäriinsä mahdollisimman pian lisäohjeita varten. Kaksi viikkoa testin jälkeen tehdään seurantapuhelu kaikille osallistujille, joilla on patologinen tulos, varmistaakseen, että OGTT on suoritettu, ja tallentaakseen OGTT-tuloksen patologisen GCT:n tapauksessa, tai varmistaakseen, että asianmukainen seuranta on aloitettu patologisen OGTT:n tapauksessa.

Demografiset tiedot, mukaan lukien: a) äidin ikä; b) äidin pituus: c) raskauden edeltävä ja nykyinen paino; d) synnytyshistoria e) taustalla olevat sairaudet ja lääkitykset.

Näytteen koon arviointi Tässä pilot-tutkimuksessa tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 50 osallistujaa kuhunkin ryhmään (GCT ja OGTT), joista odotetaan 8-11:llä olevan patologinen tulos (16-21% patologista GCT:tä).