Um Estudo Utilizando Testes Respiratórios para Identificar Pacientes em Risco de Diabetes Gestacional

Este estudo piloto observacional prospetivo incluirá grávidas com feto único até às 33 semanas de gestação.

Será pedido às pacientes que cumpram os critérios de inclusão e que estejam dispostas a participar que bebam 50 ou 100 gramas de glucose em 200 ml de água (copo de plástico descartável). O teste começará aproximadamente às 08:00, sem necessidade de alterar a dieta normal antes do TTG, ou após um jejum noturno de 8-14 horas para o TTOG.

O teste será realizado nas consultas externas de Medicina Materno-Fetal, na unidade de Medicina Materno-Fetal para doentes internadas ou na residência da paciente.

Colheita de amostras

Amostras de glucose:

1. Serão colhidas amostras de sangue venoso para medir os níveis de glucose sérica de acordo com o tempo do teste realizado: para o TTG, uma hora após a ingestão de glucose (TTG padrão de 50 gramas) e para o TTOG em t0, t1, t2 e t3 (TTOG padrão de 100 gramas).
2. Serão realizadas leituras com glicómetro de picada no dedo (DEX) uma e duas horas após a ingestão de glucose para as participantes que completarem o TTG.

Cada participante receberá um kit contendo 30 exetainers de 12 ml (Labco, Reino Unido), uma tampa compatível e um envelope selado (endereçado ao departamento de OBGYN, Centro Médico Kaplan, Rehovot). Os exetainers serão numerados sequencialmente e marcados com o código da participante (iniciais e número da participante). Após uma breve explicação sobre como usar o kit, será pedido às participantes que colham amostras do seu hálito a cada 15 minutos, começando 30 minutos antes da ingestão de glucose e terminando seis horas após a ingestão. Será pedido às pacientes que realizem o teste na clínica de Medicina Materno-Fetal que permaneçam na clínica durante as seis horas, até completarem todas as amostras. As pacientes que realizarem o teste enquanto estiverem internadas na enfermaria de Medicina Materno-Fetal e que tenham alta marcada não serão atrasadas, uma vez que a alta normalmente ocorre até às 14:00. Durante as seis horas de participação, será pedido às pacientes que evitem comida ou bebida. Posteriormente, as participantes guardarão o envelope em casa até que seja recolhido por um membro da equipa de investigação.

As amostras podem ser guardadas até três meses antes de serem processadas. As amostras codificadas serão depois enviadas para o laboratório de Amir Shafat na Irlanda para processamento. As amostras serão analisadas num espectrómetro de massa de razão isotópica de fluxo contínuo (ABCA, Serco, Reino Unido) para o enriquecimento de CO2 no hálito em relação ao padrão internacional conhecido para 13C, Vienna-Pee Dee Belemnite. O enriquecimento será expresso em fração atómica e δV-PDB. Dados piloto no laboratório de Amir demonstraram que este procedimento fornece uma excelente resolução do enriquecimento do hálito (dentro de 1 parte por milhão) e inclui o pico de excreção de 13CO2 em todos os voluntários. A percentagem de dose recuperada e outros parâmetros que indicam a taxa de oxidação da glucose serão calculados a partir da curva de enriquecimento. O laboratório de Amir tem vasta experiência em isótopos estáveis e testes respiratórios.

Alguns dias (e não mais de uma semana) após o teste, as participantes receberão o resultado do seu TTG ou TTOG por telefone e fax/email. Será pedido às participantes que apresentem o resultado do teste ao seu médico na próxima consulta pré-natal. Para as participantes com um resultado patológico no TTG, >139 mg/dL, será enviada uma carta ao médico assistente a solicitar a realização do TTOG de 100 gramas, seja como parte do estudo ou na clínica do prestador de cuidados de saúde. Será pedido às participantes com um ou mais valores de glucose elevados no TTOG que contactem o seu médico o mais rapidamente possível para mais orientações. Duas semanas após o teste, será realizada uma chamada telefónica de seguimento a todas as participantes com um resultado patológico, a fim de garantir que o TTOG foi concluído e registar o resultado do TTOG no caso de um TTG patológico, ou para garantir que a vigilância apropriada foi iniciada no caso de um TTOG patológico.

Dados demográficos incluindo: a) idade materna; b) altura materna; c) peso antes da gravidez e atual; d) histórico obstétrico; e) doenças médicas de base e medicamentos.

Estimativa do tamanho da amostra: neste estudo piloto, os investigadores pretendem recrutar 50 participantes em cada grupo (TTG e TTOG), das quais se espera que 8-11 tenham resultado patológico (16-21% TTG patológico).