RxSight Light Adjustable Lens (LAL) 및 Light Delivery Device (LDD) 신규 등록 연구에 참여한 대상자의 장기 임상 결과
2026년 8월 10일 업데이트: RxSight, Inc.
RxSight Light Adjustable Lens(LAL) 및 Light Delivery Device(LDD) 신규 등록 연구에 참여한 대상자의 장기 임상 결과
본 연구는 "RxSight 조절 가능 광학 렌즈(LAL) 및 광학 전달 장치(LDD) 신규 등록 연구"에 이전에 등록된 대상자를 관찰 및 추적하는 연구입니다.
본 연구의 주요 목적은 "RxSight 조절 가능 광학 렌즈(LAL) 및 광학 전달 장치(LDD) 신규 등록 연구"에서 이전에 이식된 대상자들의 RxSight LAL 및 대조군 인공수정체에 대한 장기적 안전성 및 유효성 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Focal Point Vision
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 이전에 CSP-029 연구에 참여한 최대 500명의 대상자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- CSP-029 연구에 이전에 참여한 대상자 및 연구 눈.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구에 포함하는 것이 대상자의 최선의 이익이 아닌 것으로 간주되는 심각한 동반 질환을 가진 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가변광학렌즈(LAL) 및 광전달장치(LDD)
라이트 조절형 렌즈(LAL) 및 라이트 전달 장치(LDD)
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실험적 치료 그룹은 Light Delivery Device 치료와 함께 Light Adjustable Lens를 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit
기간: Up to 55 months
|
Up to 55 months
|
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Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit
기간: Up to 55 months
|
Up to 55 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CSP-1003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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